新藥
台股新聞
泰合抗血栓口溶膜啟動美國臨床三期 2025年Q1申請歐美藥證
泰合 (6467-TW) 宣布，旗下 TAH3311 抗血栓口溶膜新藥已在美國啟動三期臨床試驗，且首批受試者已完成藥物投予，此次臨床試驗三期共計招募 60 位受試者，預計 2025 年第一季完成後，準備申請美國及歐洲藥證。 泰合在 2023 年 7 月底向美國 FDA 召開抗血栓口溶劑臨床一期試驗結束會議，並討論臨床三期試驗規劃，美國 FDA 同意得以生物相等性 (BE) 方式進行，與原廠錠劑比較血液中濃度，完成後依據此試驗結果申請藥證。
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仲恩幹細胞產品報捷 榮獲國家藥物科技研究發展獎藥品類銀質獎
仲恩 (7729-TW) 旗下治療小腦萎縮症的幹細胞產品 Stemchymal 報捷，獲頒「國家藥物科技研究發展獎」藥品類銀質獎。 根據藥科類評審團指出，Stemchymal 應用在小腦萎縮症的人類異體脂肪來源間質幹細胞產品，在台灣神經罕見疾病的異體幹細胞藥物開發上，具有領先地位，因此頒發銀質獎肯定。
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華安與台灣田邊製藥簽署MOU 攜手合作新藥銷售與製造
華安 (6657-TW) 今 (19) 日公告，與日本田邊三菱製藥子公司台灣田邊製藥，簽訂 F703DFU 在台灣與東南亞 (東協) 商業化權利合作備忘錄，與日本前 10 大藥廠共同進行新藥銷售與製造。 華安新藥 F703DFU 用於治療糖尿病足潰瘍 (DFU)，目前正在美國及台灣執行三期臨床試驗，預計明年完成收案、解盲，同時明年上半年也預計申請歐盟三期臨床試驗。
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〈焦點股〉昱展長效戒癮藥物啟動三期臨床前藥動試驗 股價漲停
昱展新藥 (6785-TW) 公告旗下授權 Indivior 的長效丁基原啡因 (Buprenorphine) 注射劑 INDV-6001(ALA-1000)，在美國啟動三期臨床前的藥物動力學試驗，激勵昱展新藥今 (23) 日股價跳空開高後，攻上漲停。
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育世博創新ADC藥物平台受矚 諾貝爾獎得主親站台
育世博 (6976-TW) 舉辦年度研討會，旗下創新 ADC 藥物平台成為焦點，業界也高度關注，研討會中邀請諾貝爾化學獎得主 Carolyn Bertozzi 博士擔任主講嘉賓，並由同為諾貝爾化學獎得主李遠哲院士為活動引言揭開序幕。 Carolyn Bertozzi 於研討會中分享，自身投入點擊化學與生物正交化學 (Bioorthogonal chemistry) 研發的歷程，並將研究成果陸續轉化至生物醫學臨床的應用。
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懷特新藥雙箭齊發 營運添動能
美吾華 ‧ 懷特 ‧ 安克生技集團今 (13 日) 舉行聯合法說會，懷特新藥 (4108-TW) 旗下兩大新藥「懷特血寶」以及「懷特痛寶」已取得 2 張藥證，其中，懷特血寶目前已獲健保給付，也同步帶動自費市場。 懷特指出，治療癌因性疲憊症 (CRF) 的懷特血寶為 TFDA 核發的第一張新藥藥證，目前已有超過 70 家大型醫療院所採用，涵蓋 9 成醫學中心，超過 600 名腫瘤專科醫師開立處方，造福近 2 萬名癌症病患，且已獲健保給付，嘉惠乳癌患者，並帶動自費市場成長。
美股雷達
莫德納將在2027年前削減11億美元支出 推出10種新藥
莫德納 (Moderna)(MRNA-US) 周四 (12 日) 表示，計劃在 2027 年削減約 11 億美元的開支，並爭取幾種新產品贏得批准，以在新冠疫情業務迅速下滑後制訂前進道路。這家生技公司表示，預計到 2027 年將有 10 個新產品獲得批准。
台股新聞
〈焦點股〉合一治療新冠新藥二期試驗成功解盲 漲逾半根停板
合一 (4743-TW) 與中天 (4128-TW) 上海共同研發的治療新冠病毒感染核酸新藥 SNS812，成功達成二期人體臨床試驗主要與重要次要評估指標，除顯示期藥物安全性良好，且對於全球正在流行的 JN.1 等多種高免疫逃脫性變異株，展現出顯著的臨床療效，激勵合一今 (9) 日漲逾半根停板。
台股新聞
口服胜肽新藥奧孟亞Q4登興櫃 首發產品瞄準千億糖尿病、減肥市場
生技新藥再添新兵，專注於口服胜肽藥物開發的奧孟亞，憑藉其全球專利技術平台及已完成國際授權的首發產品，將於今年第四季重磅登錄興櫃。奧孟亞說明，首發產品 ANY002 將瞄準千億的糖尿病治療及減肥市場。 隨著藥物研發的進步，蛋白質、抗體、胜肽等生物藥以優異的安全性和有效性逐步取代小分子藥物。
台股新聞
台新藥上演蜜月行情 中籤投資人有望賺逾8000元
新藥股再添新兵，台新藥 (6838-TW) 今 (13) 日以每股 36 元掛牌上市，上演蜜月行情，早盤最高來到 44.05 元，漲幅 22.36%，若以盤中最高價計算，投資人抽中一張有望賺進 8050 元。 台新藥今天掛牌上市，申購價為 36 元，此次合格申購數量為 19.32 萬筆，公開申購數量 3142 張，中籤率為 1.61%。
台股新聞
佳世達攜工研院擴大生醫新創合作 藉通路優勢布局新藥
工研院今 (19) 日與佳世達 (2352-TW) 簽署策略夥伴協議書，宣布共同打造生醫創新跨域合作平台協助國內生醫新創，建構「新創大艦隊」，佳世達董事長陳其宏表示，未來將挾通路優勢朝新藥布局。陳其宏表示，佳世達是少數從資通訊產業跨入醫療業，仍能獲利的企業，過去幾年集團醫療產業「通路先行」的策略有不錯的成績，但較少著墨「藥」的部分，未來朝新藥布局，各方面新藥都有機會切入。
鉅亨新視界
〈工業技術與資訊〉創新雙標靶青光眼藥物 3C時代視力救星
撰文／林玉圓青光眼已成全球第二大致盲因素，但目前市面上藥物易產生抗藥性及副作用。工研院建立的眼科新藥開發平台，成功研發出「創新雙標靶青光眼藥物」，具有精準疏通、有效降眼壓、安全的三大特色，已技轉國內廠商並完成臨床一期試驗，搶進全球眼藥藍海市場，獲得 2024 愛迪生金牌獎肯定。
雜誌
佳世達中國開醫院「曾虧了一屁股」...陳其宏花16年打造「醫療大艦隊」：搞技術證照，只有死路一條
撰文 ‧ 今周刊編輯團隊在 AI 浪潮成為資本市場主角之下，過去一年，生技股指數的表現可用「平庸」形容；但，多數人或許沒有注意，科技業巨頭們去年對生技業轉投資的投入金額，卻比前一年猛增 1 倍以上，除此之外，2023 年台灣新藥開發國際授權金也直衝 500 億元。
台股新聞
藥華藥新藥申請巴西藥證 進軍拉丁美洲市場
藥華藥 (6446-TW) 宣布旗下新藥 Ropeg 申請巴西上市許可證，適應症為真性紅血球增多症 (PV)，宣告正式進軍拉丁美洲市場。執行長林國鐘表示，Ropeg 目前已獲得多國全球近 40 個國家的 PV 藥證，此次申請巴西 PV 藥證為拓展拉丁美洲市場的第一步。
台股新聞
AACR 2024年會 浩鼎將發表ADC藥物臨床前數據
浩鼎 (4174-TW) 自行開發的抗 TROP2 抗體藥物複合體 (ADC)OBI-992，其臨床前數據證明有高效抗腫瘤活性與藥物動力學表現，以及良好的安全性，此數據將於 4 月 5 至 4 月 10 日在美國加州聖地牙哥舉行的 2024 美國癌症研究協會 (AACR) 年會中發表。
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台寶生醫免疫新藥 將參展美國移植醫學年會
台寶生醫 (6892-TW) 今 (18) 日表示，與美國合作夥伴 TRACT Therapeutics 共同開發的創新調節型 T 細胞 TregCel，取得美國 FDA 二期臨床試驗許可，預計 6 月初美國移植醫學年會 (ATC 2024) 首度展示全新抗排斥療法的機制及臨床試驗設計。
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生技中心40周年 扎根拚躍升下個黃金10年
生技中心今 (14) 日舉辦 40 周年慶典，董事長涂醒哲表示，生技中心已有 3000 多位校友分散在產學研各界，為台灣產業升級與發展提供關鍵力量，累積的技術能量正準備躍升至下一個黃金十年。涂醒哲指出，40 年前生技中心在李國鼎等人的大力推動下成立，是國內第一個生技產業的研發機構，一路走來篳路藍縷，從摸索中穩健前行，在這過程中，不僅已培育優秀的人才，累積的技術能量，隨產業的發展需求，成功孕育許多新藥開發具指標的新創公司。
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浩鼎抗癌新藥未顯現治療潛力 停止二期臨床試驗
浩鼎 (4174-TW) 董事會今 (11) 日決議，停止旗下抗癌新藥 OBI-3424 美國二期臨床試驗收案，因兩年多來，該新藥對已收案病人並未顯現在實體腫瘤治療的潛力，經評估後停止試驗並將資源轉而挹注其他開發計畫，此外，與其他合作夥伴的臨床試驗仍將持續，並未全面中止 OBI-3424 開發計畫。
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〈黃崇仁攻生醫〉智合精準醫學目標Q4登興櫃 胰臟癌新藥將申請台灣一期臨床
力晶集團旗下轉投資智合精準醫學科技今 (6) 日舉辦胰臟癌創新突破研發生物製劑發表會，自主開發的 BGX 標靶治療生物製劑首要用來治療胰臟癌，後續將向台灣 TFDA 申請一期臨床試驗；智合規劃今年第四季登陸興櫃。智合表示，旗下 BGX 標靶治療生物製劑可阻斷細胞內的訊號傳遞，來抑制細胞增生及擴散，從初步試驗來看，可抑制胰臟癌細胞增生及擴散並延長存活率，可用於第二期至第四期胰臟癌，目前已經完成小鼠實驗，後續將進入狗試驗。
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藥華藥長效白血球生成素 向台灣TFDA申請一期臨床試驗
藥華藥 (6446-TW) 旗下長效型顆粒性白血球生成素 P2203 一期臨床試驗，已正式向我國衛福部 (TFDA) 申請人體臨床試驗審查，待衛福部通過後即可開始收案，將先行評估 P2203 在健康受試者上的安全性及耐受性。藥華藥表示，白血球生成素可縮短患者白血球過低的時間和減少感染的風險，傳統白血球生成素的半衰期約為數小時，市售長效型白血球生成素可延長半衰期至數十小時，效用可維持 2 週左右。