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新藥





  • 台股新聞

    康霈 *(6919-TW) 股東會已通過股票分割計畫,面額將由每股 5 元,變更為每股 0.5 元,為上市後首度分割,預計第三季完成,調整後實收資本額不變,流通股數將增加 10 倍。 康霈今年 2 月宣布旗下局部減脂新藥 CBL-514 解盲成功後,股價一路上攻,3 月 5 日閃現 1020 元,一度衝進千金股行列。






  • 2025-05-05
  • 台股新聞

    華安 (6657-TW) 今 (5) 日公告,自主開發治療巴金森氏症的口服新 ENERGI-F705PD 已納入最後一位受試者,完成 24 位收案,預計第三季將有初步數據結果。若一切順利,將準備下一階段的臨床試驗設計,向美國 FDA 申請二期臨床試驗,進軍全球市場。






  • 台股新聞

    藥華藥 (6446-TW) 今 (5) 日公告 4 月營收 12.3 億元,年月雙增,其中年增超過 8 成。藥華藥指出,主要成長動能來自罕見血癌新藥 Ropeg 在美國行銷策略優化,以及全球市占率穩健成長。 藥華藥 4 月營收 12.3 億元,月增 3.87%,年增 83.72%;累計今年前 4 月營收 44.9 億元,年增 93.45%。






  • 台股新聞

    懷特新藥 (4108-TW) 宣布,攜手德國藥廠 Aristro Pharma 完成簽署合作意向書 (LOI),雙方就懷特旗下新藥「懷特通寶」展開德國查驗登記,推進產品在德國及歐洲市場的銷售,此次合作也包含授權金事宜,為進軍歐洲市場奠定基礎。






  • 2025-04-24
  • 台股新聞

    仲恩生醫 (7729-TW) 公開幹細胞新藥 Stemchymal 台日兩地臨床二期試驗結果,數據證實,Stemchymal 治療脊髓小腦性共濟失調 (小腦萎縮症,SCA) 新藥,在不同量表計算基礎下,皆明確展現具有疾病緩解作用,將有助台灣及日本暫時性藥證的申請。






  • 2025-04-23
  • 台股新聞

    安成生技 (6610-TW) 周一 (21 日) 宣布合併杜康藥業,今 (23) 日召開法說會董事長吳怡君指出,合併後核心資產大幅提升,其中,旗下 2 項新藥產品 AC-203 及 NORA520 進入臨床二期試驗,若後續臨床試驗結果正向將啟動全球授權。






  • 2025-04-05
  • 台股新聞

    東洋 (4105-TW) 積極拓展海外市場,去年開始效益逐步發酵,加上轉投資子公司挹注動能,推升東洋去年每股純益達 5.83 元,也激勵東洋本周逆勢抗跌,漲逾 2%,同時也獲得三大法人連續買超。 生技類股本周大多走跌,而東洋本周相對抗跌,本周漲 2.57%。






  • 2025-04-02
  • 台股新聞

    中裕 (4147-TW) 今 (2) 日宣布,接獲行銷夥伴澳門五洲藥物通知,愛滋病新藥 Trogarzo 已獲得澳門主管機關核准上市,正式簽訂香港與澳門地區獨家銷售行銷契約,根據合約規定,五洲藥物將負責上述約定地區 Trogarzo 的藥證申請及產品推廣和商品化。






  • 2025-04-01
  • 台股新聞

    藥華藥 (6446-TW) 今 (1) 日宣布,旗下新藥 BESREMi(Ropeg)申請越南上市許可證,適應症為真性紅血球增多症(PV),宣告進軍越南市場。藥華藥指出,目前 Ropeg 已取得新加坡及馬來西亞藥證,此次申請越南藥證,進一步擴大東南亞市場的影響力。






  • 2025-03-26
  • 台股新聞

    中裕 (4147-TW) 今 (26) 日召開法說會,執行長張金明說明,旗下長效型愛滋維持治療 TMB-365/380 在臨床 2a 期的有效性、安全性與藥物動力學等主要指標皆達標,啟動國際授權合作。 張金明表示,TMB-365/380 是目前全球唯一用於愛滋治療的單株抗體組合,該複合機制可謂「game changer」,能為現行療法帶來改變。






  • 2025-03-11
  • 台股新聞

    逸達 (6576-TW) 公告,昨 (10) 日接獲授權夥伴 Accord Healthcare 通知,已完成向歐洲管理局 (EMA) 提交前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 3 個月劑型新藥上市許可申請 (MAA)。 逸達旗下 CAMCEVI 21 毫克 (FP-001 21 毫克,3 個月長效注射劑) 用於治療成人晚期前列腺癌。






  • 2025-03-03
  • 台股新聞

    智擎 (4162-TW) 胰腺癌新藥 ONIVYDE 展望正向,2 月接獲授權夥伴 Ipsen 通知,2024 年在歐亞地區淨銷售額達到第二期銷售里程碑,5000 萬美元的銷售里程碑授權金入袋,且陸續獲得多國新適應症上市許可,激勵智擎今 (3) 日股價帶量衝高。






  • 2025-02-25
  • 台股新聞

    中裕 (4147-TW) 指出,與 Slim Phamaceuticals 正式簽訂愛滋病新藥 Trogarzo 在斯里蘭卡地區獨家行銷契約。根據合約,Slim Phamaceuticals 將負責斯里蘭卡地區的藥證申請以及產品推廣與商品化,不過相關授權條件因雙方具保密約定,因此不予揭露。






  • 2025-02-24
  • 台股新聞

    向榮生技 (6794-TW) 今 (24) 日宣布,攜手美髮連鎖店曼都,進軍外泌體養髮護髮領域。透過向榮再生醫學幹細胞衍生相關外泌體產品,與曼都髮型連鎖通路強強聯手,體現再生醫學在護髮產業的推進與雙贏的合作案例。 董事長蔡意文表示,此次與曼都的合作鎖定台灣市場,進軍養護髮領域。






  • 2025-02-21
  • 大陸政經

    復旦大學附屬華山醫院鬱金泰團隊透過 5 年的臨床和基礎研究獲得重大科學研究突破,在全球首次發現了帕金森氏症全新治療標靶-FAM171A2,並找到了具有潛在治療效果的小分子化合物。中國帕金森氏症患者總數已超過 300 萬人,目前帕金森氏症的治療僅是改善症狀,尚沒有藥物可以延緩其病程進展。






  • 台股新聞

    長聖 (6712-TW) 董事會昨 (20) 日決議,今 (21) 日起買回 2000 張庫藏股,最多買回金額為 3.5 億元,激勵長聖今日漲勢凌厲,漲逾半根停板,一度觸及漲停價 190.5 元,創去年 11 月 4 日以來新高價。 長聖早盤以 182 元開高走高,大漲逾半根停板,隨即觸及漲停價 190.5 元,鎖住後打開,截至上午 9 點 50 分,股價暫報 188.5 元,漲幅 8.65%,成交量超過 1000 張。






  • 2025-02-17
  • 台股新聞

    泰合生技 (6467-TW) 今 (17) 日公告,旗下新劑型新藥 TAH3311 抗血栓口溶膜的美國樞紐試驗 (Pivotal study) 取得初步試驗數據分析結果,結果符合預期,預計今年第二季完成試驗臨床正式報告。 根據泰合公告,旗下研發 505(b)(2) 新劑型新藥 TAH3311 抗血栓口溶膜,在美國進行樞紐試驗,招募 60 名健康受試者,實際完成 48 人。






  • 2025-02-14
  • 台股新聞

    華安 (6657-TW) 現增股今 (14) 日開始上市買賣,華安今天股價漲勢凌厲,盤中爆量衝高亮燈漲停鎖住 65.4 元,股價同步寫下 1 年以來新高。 華安今天早盤以 60.2 元開高走高,盤中強攻漲停板鎖住 65.4 元,股價改寫 1 年以來新高,成交量超過 2000 張,已是昨日成交量 483 張的 4 倍,排隊委買量也超過 2000 張。






  • 2025-02-12
  • 香港政經

    港大醫學院成功研發首款全球化香港處方藥物——藥用口服砒霜,用於治療急性早幼粒細胞白血病(APL),臨床研究顯示,該藥可使 APL 患者的整體存活率超過 97%。該藥物已獲美國食品及藥物管理局(FDA)及歐洲藥品管理局(EMA)的罕見病藥物資格認定,並獲美國 FDA 新藥臨床研究資格認定(IND),港大醫學團隊將推廣這款處方藥至全球使用,目標 2027、2028 年在歐美註冊,令更多患者受惠。






  • 2025-02-11
  • 台股新聞

    逸達 (6576-TW) 公告授權夥伴長春金賽藥業,向中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 提交前列腺癌新劑型新藥「亮丙瑞林注射乳劑」上市許可申請。 逸達旗下亮丙瑞林注射乳劑 (CAMCEVI 42 毫克 6 個月緩釋劑型),主要用於治療成人晚期前列腺癌。