新藥
台股新聞
藥華藥 (6446-TW) 受惠血癌新藥 Ropeg 全球銷售表現亮眼,累計今年前三季營收 107.54 億元,已突破百億關卡,且稅後純益達 35.69 億元,年增超過 1 倍,每股純益達 9.66 元,賺近 1 個股本。 藥華藥第三季營收 38.94 億元,季增 8.11%,年增 43.53%;毛利率 91.58%,季增 4.07 個百分點,年增 3.67 個百分點;營益率 29.94%,季減 0.48 個百分點,年增 2.85 個百分點;稅後純益 14.73 億元,季增 77.04%,年增 1.05 倍,每股純益 3.99 元。
台股新聞
台新新光金控 (2887-TW) 旗下元富證券支持由環球生技和中華徵信所將於明 (22) 日舉辦的「2025 臺灣生技產業價值力調查」報告發布會,此將透過數據與分析,全面揭示台灣生技產業的國際競爭力與發展潛能;元富證表態看好明年台灣將迎來新藥成果密集開花的一年,生醫產業不論是在 CDMO 委託製造或授權合作方面,將迎來嶄新契機。
台股新聞
醣聯 (4168-TW) 今 (20) 日宣布,旗下創新抗體藥物複合體(ADC)GNX1021 的臨床前研究成果,將於 10 月 24 日在美國 AACR-NCI-EORTC 分子標靶與癌症治療國際研討會發表。另外,醣聯預計 2026 年提交 GNX1021 的臨床試驗申請(IND),並在第二季啟動首項人體臨床試驗。
台股新聞
中裕 (4147-TW) 今 (20) 日與 AcedrA 共同宣布,沙烏地阿拉伯食品藥物管理局 (SFDA) 授予旗下愛滋病新藥 Trogarzo(ibalizumab-uiyk)罕見疾病藥物資格,用於治療對多重抗藥性 HIV-1 感染且現行抗病毒療法失敗的重度治療經驗型成人患者。
台股新聞
向榮生技 (6794-TW) 今 (16) 日正式從創新板改列一般板上市,不過今天早盤股價表現弱勢,早盤以 70.3 元跌停價開出,不過未鎖住,失守季線,力守半年線與年線。 向榮核心產品 ELIXCYTE 治療膝骨關節炎的臨床三期預計今年完成收案,目標 2026 年試驗結案;慢性腎臟病新藥部分,已完成一 / 二期臨床試驗結案審查,並取得美國 FDA 快速審查 (Fast Track) 資格,持續推進下一階段臨床。
台股新聞
國邑 *(6875-TW) 今 (30) 日宣布,旗下吸入型新藥 L608(微脂體 - 伊洛前列素) 近日在歐洲呼吸學會 ERS 2025 年會中發表臨床一期成果,此次發表聚焦 L608 的安全性、耐受性、及藥物動力學特性,展示其在慢性血栓栓塞性肺高壓 (CTEPH) 治療上的潛力。
台股新聞
瑩碩 (6677-TW) 公告,旗下治療思覺失調新藥 AX251 已向美國 FDA,提交臨床一期試驗申請 (IND),評估安全性、藥理及耐受性,若後續進展順利,預計明年第一季啟動臨床收案。 瑩碩表示,由於美國採取默許方式 (silence approval),自 FDA 受理申請的 30 日內若未收到任何補件議題,即審查通過,可逕行執行臨床試驗,若 AX251 通過審查,代表瑩碩成功進軍新藥領域,搶攻全球超過百億美元的商機。
台股新聞
寶齡富錦 (1760-TW) 揭示旗下四大產品藍圖,包括疾病診斷 (IVD)、疾病治療、疾病預防以及無病抗老,提供從診斷到無病抗老的完整照護鏈。同時,也同步推進新藥研發進度,並積極拓展海外市場。 寶齡富錦指出,在 IVD 方面,2024 至 2026 年每年規劃 2 至 4 項檢測品進入臨床或查驗程序。
A股
隨著美歐藥企面臨嚴峻的專利到期(LOE)挑戰,中國生物科技正在崛起。根據摩根士丹利的最新分析,中國正從傳統的仿製藥生產基地,轉型為全球創新生態的核心驅動力,預計到 2040 年,中國源創新資產在海外市場的年收入可望達到 2,200 億美元。這一轉變並非偶然,其背後是中國生物科技的五大核心驅動力,這些優勢正在重新定義全球醫藥研發的格局。
台股新聞
北極星藥業 - KY(6550-TW) 日前公告旗下用於治療惡性肺間皮癌生物製劑 Pegargiminase(ADI-PEG 20),正式進入美國 FDA 藥證實質審查階段,繼昨 (19) 日漲停後,今 (20) 日再度點火上攻,大漲逾半根停板。
美國大藥廠禮來 (Eli Lilly)(LLY-US) 周四 (7 日) 美股盤前公布 2025 會計年度第二季 (截至 6/30) 財報,受惠旗下兩款減重與糖尿病藥物 Mounjaro 與 Zepbound 銷售強勁,該季營收、獲利雙雙打敗分析師預期,並調升全年營收與獲利展望。
台股新聞
友霖 (4166-TW) 將於明 (29) 日舉辦上櫃前業績發表會,預計於 8 月下旬上櫃。總經理黃春桐指出,友霖 ADHD(注意力不足過動症) 藥品 Methydur(思有得) 需求持續成長,挹注營運向上,規劃 2025 至 2028 年陸續有 4 項產品上市。
台股新聞
2025 亞洲生技大會今 (23) 日登場,國際生技協會聯盟 (ICBA) 主席 Claire Skentelbery 針對細胞與基因治療成本高昂的問題提出兩解方,包括重新探討醫療預算制度,以及透過國際合作,推動療法於多國上市,加速上市時程並降低成本。
台股新聞
隨著亞洲生技大展即將登場,生技股再度成為市場話題核心,從 CDMO 外包趨勢到新藥臨床推進,顯示台廠正由製造角色邁向策略夥伴,開啟能見度與成長動能並進的新階段。〈藥廠外包趨勢加速,台廠轉型國際策略夥伴〉CDMO(委託開發暨製造服務)已成全球製藥產業升級的關鍵樞紐,傳統 CMO 僅提供製造服務,但隨著新藥開發難度提高、上市時程壓縮,藥廠越來越倚賴可提供製程開發、配方測試到量產一條龍服務的 CDMO 合作夥伴。
台股新聞
共信 - KY(6617-TW) 日前宣布,旗下子公司台灣共信與馬來西亞 F 公司及台灣 G 公司達成授權協議,加速布局旗下肺癌新藥 PTS302 的全球曲正與銷售布局,激勵共信本周漲逾 2 成,並一舉站回年線。 共信本周漲幅 25.56%,周一 (14 日)、周二 (15 日) 連 2 日跳空漲停,周五 (18 日) 最高漲至 118 元,本周收 113 元,一舉站回年線,且周線連 2 紅。
台股新聞
合一 (4743-TW) 今 (18) 日公告,接獲印尼顧問公司通知,旗下糖尿病足部傷口潰瘍新藥 Fespixon(速必一)查驗登記,獲得印尼食品與藥物管理局 (BPOM) 核發藥證。合一指出,速必一上市銷售後,公司將依據授權合約支付授權方一定比例的銷售權利金。
台股新聞
共信 - KY(6617-TW) 為加速肺癌新藥 PTS302 的全球取證與銷售布局,今 (16) 日代子公司台灣共信公告,與馬來西亞 F 公司及台灣 G 公司達成授權協議,成功插旗馬來西亞與台灣市場,作為進軍亞太市場的灘頭堡。 共信指出,今年 5 月與馬來西亞 F 公司簽訂 MOU 後,今天完成正式合約簽訂。
台股新聞
台睿 (6580-TW) 今 (26) 日指出,近日參與北美生技展,旗下小分子抗癌藥物 CVM-1118 吸引多家國際藥廠洽談,積極拓展新藥授權與策略合作機會。另外,硒相關產品領域也展現成長動能,硒注射劑「西寧特」今年上半年營收已超越去年全年,並將於 8 月推出新產品。
美股雷達
美國製藥巨擘禮來 (Eli Lilly)(LLY-US) 周二 (17 日) 宣布,將以最高 13 億美元收購基因編輯新創公司 Verve Therapeutics,以擴大其心血管疾病治療版圖。消息一出,Verve(VERV-US)股價在盤前暴漲逾 75%,禮來則小幅下跌約 1%。
台股
安立璽榮生醫(Elixiron)以精準免疫療法為核心戰略,在 First-in-class 創新藥領域佳績頻傳,目前所完成之 pre-B/B 輪募資,累計募集近新台幣 10 億元。安立璽榮生醫董事長陳泓愷指出,本輪投資人涵蓋本土重量級生技投資機構安富資本、台安生技、佳世達集團等,亦吸引橫跨日韓兩地的國際資金—樂天集團(Lotte Holdings)加入,目前正式啟動興櫃市場遞件準備程序,可望於今年內完成申請及登錄。