藥華藥
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台美對等關稅從現行的 20% 調降至 15%,且不疊加最惠國待遇 (MFN),藥華藥 (6446-TW) 因藥品銷美比重高,關稅調降無疑是利多,加上旗下 ET 藥證申請進展順利,激勵藥華藥今 (16) 日價量齊揚,一舉攻上漲停。 藥華藥今天早盤以 539 元開高走高,盤中衝上漲停板,鎖住 587 元,排隊委買單約 200 張,成交量則超過 7000 張。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (13) 日宣布,旗下新藥 Ropeg 在美國申請新增適應症原發性血小板過多症 (ET) 藥證進展順利,已獲美國 FDA 通知,表示完成審查的目標日期為美國時間 8 月 30 日,預計將推升營運加速起飛。 藥華藥於 2025 年 10 月 30 日完成向美國提交新藥 Ropeg 的 ET 藥證申請,並在同年 12 月 29 日正式進入實質審查階段,公司也於今年 1 月 5 日前如期回覆 FDA 所提出的關鍵統計及臨床相關問題。
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藥華藥 (6446-TW)11 日宣布,旗下新藥 Ropeg 在北美進行、針對原發性血小板過多症 (ET) 全族群的單臂臨床試驗 EXCEED-ET 取得正面研究成果,於 ET 全族群展現良好療效,次群體分析也顯示,未曾接受任何治療的 ET 患者中,療效表現顯著。
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藥華藥 (6446-TW) 持續受惠旗下血癌新藥 Ropeg 帶動,今 (5) 日公告 12 月營收達 19.2 億元,年月雙成長,第四季營收 48.8 億元,2025 全年營收 156.3 億元,單月、單季以及全年營收同步創高。 藥華藥 12 月營收 19.2 億元,月增 23.84%,年增 69.93%;第四季營收 48.8 億元,季增 25.4%,年增 57.32%,連續 11 個季度創歷史新高;2025 全年營收 156.3 億元,年增 60.01%。
台股營收
藥華藥(6446-TW)今天公告2025年12月營收為新台幣19.24億元,年增率69.93%,月增率23.84%。 今年1-12月累計營收為156.35億元,累計年增率60.61%。 最新價為490.5元,近5日股價上漲2.17%,相關生技醫療下跌-0.99%,股價漲幅表現優於產業指數。
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藥華藥 (6446-TW) 旗下新藥 Ropeg 向美國 FDA 提出新增適應證申請,用於原發性血小板過多症 (ET),目前已正式進入實質審查階段,今年有望取得美國 ET 藥證,激勵藥華藥今 (2) 日漲逾半根停板,並站回 500 元關卡。 藥華藥股價修正多日後,在 2026 年首個交易日走揚,早盤以 470 元開平盤後一路上攻,盤中最高漲至 501 元,漲幅超過 6%,截至午盤,股價暫報 497 元,漲逾半根停板,除站回 500 元關卡,也收復 5 日線及月線,成交量超過 1000 張。
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藥華藥 (6446-TW) 於美國時間 2025 年 10 月 30 日完成向美國 FDA 提交旗下新藥 Ropeg 新增適應證申請,用於原發性血小板過多症 (ET)。藥華藥今 (30) 日公告,該申請正式進入實質審查階段。 藥華藥指出,自 10 月 30 日提出新增適應症申請後,於 12 月 8 日完成 FDA 的送件說明會議 (AOM)。
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藥華藥 (6446-TW) 公告 11 月營收 15.53 億元,年月雙成長,其中,年增超過 5 成,連續 3 個月創新高。藥華藥指出,美國與全球市場銷售持續成長,加上子公司與合作夥伴貢獻同步擴大,2026 年成長動能明確,有望迎來爆發期。 藥華藥 11 月營收 15.53 億元,月增 10.63%,年增 53.02%;累計今年前 11 月營收 137.11 億元,年增 59.38%。
台股營收
藥華藥(6446-TW)今天公告2025年11月營收為新台幣15.53億元,年增率53.02%,月增率10.63%。 今年1-11月累計營收為137.11億元,累計年增率59.38%。 最新價為513元,近5日股價下跌-1.15%,相關生技醫療上漲2.98%,短期股價無明顯表現。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (19) 日舉辦記者會,日前董事會通過任命 Incyte 前北美總經理 Barry Flannelly 為美國子公司獨立董事,執行長林國鐘指出,隨著 ET 藥證進度持續推進,加上 Barry Flannelly 加入後,攜手搶攻 MPN(骨髓增生腫瘤) 領域,目標力拚營收 10 倍成長。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (6) 日召開法說會,除增加旗下新藥 Ropeg 新適應症,並持續開發同類首創 (FiC) 與同類最優 (BiC) 新藥,預計明年將有 5 項新藥進入人體試驗 (IND)。此外,藥華藥也與台灣生物醫藥製造公司(TBMC) 正式展開策略合作,攜手投入細胞療法領域。
台股營收
藥華藥(6446-TW)今天公告2025年10月營收為新台幣14.04億元,年增率53.58%,月增率6.55%。 今年1-10月累計營收為121.58億元,累計年增率60.23%。 最新價為495.5元,近5日股價下跌-1.3%,相關生技醫療下跌-3.04%,股價漲幅表現優於產業指數。
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藥華藥 (6446-TW) 受惠血癌新藥 Ropeg 全球銷售表現亮眼,累計今年前三季營收 107.54 億元,已突破百億關卡,且稅後純益達 35.69 億元,年增超過 1 倍,每股純益達 9.66 元,賺近 1 個股本。 藥華藥第三季營收 38.94 億元,季增 8.11%,年增 43.53%;毛利率 91.58%,季增 4.07 個百分點,年增 3.67 個百分點;營益率 29.94%,季減 0.48 個百分點,年增 2.85 個百分點;稅後純益 14.73 億元,季增 77.04%,年增 1.05 倍,每股純益 3.99 元。
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經濟部投資審議會今(28)日召開第 25 次會議,會中核准重大投資案件計 5 件 。本次核准案件涵蓋電子零組件、半導體設備、人壽保險及伺服器產品等多項指標性產業,不僅顯示僑外資對台灣高科技產業的高度信心,仁寶電腦、富邦人壽及藥華藥也以 10.79 億美元(約折合新台幣 340 億元,此為計算值)的龐大金額積極展開全球布局 。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (15) 日宣布,已完成向美國 FDA 提出 Ropeg 筆形注射器 (Pen Device) 產品的補充性生物製劑查驗登記申請 (sBLA)。此外,Ropeg 也預計年底前送件申請新增適應症原發性血小板過多症 (ET),力拚 2026 年取證。
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藥華藥 (6446-TW) 公告 9 月營收 13.2 億元,年月雙成長,累計今年前三季營收 107.5 億元,年增超過 6 成,首度衝破百億元,更超越去年全年營收。藥華藥指出,9 月營收仍來自 Ropeg,且美國市場針數再創新高,帶動營運表現。
台股營收
藥華藥(6446-TW)今天公告2025年9月營收為新台幣13.18億元,年增率41.34%,月增率3.44%。 今年1-9月累計營收為107.54億元,累計年增率61.14%。 最新價為559元,近5日股價上漲9.18%,相關生技醫療上漲1.46%,股價漲幅表現優於產業指數。
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藥華藥 (6446-TW) 為因應美國關稅政策,積極申請 Ropeg 新適應症原發性血小板過多症 (ET) 藥證,並將加速推進美國進度,同步加快建置 Ropeg 美國產線腳步,激勵藥華藥今 (1) 日漲逾半根停板,股價站上波段新高。 藥華藥早盤以 517 元開高走高,盤中最高漲至 558 元,大漲逾半根停板,截至 11 點 50 分,股價暫報 557 元,漲幅約 8.16%,同步站回 5 日線及半年線,成交量超過 5000 張。
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美國總統川普宣布,將對未在美國設廠的專利藥及品牌藥廠課徵 100% 關稅。對此,藥華藥 (6446-TW) 今 (26) 日指出,公司已有完整因應方案,雖具體細節尚未明朗,但藥華藥啟動短、中、長期的具體應對策略。 藥華藥指出,旗下 Ropeg 生物製劑 (DS) 生產線由台中廠供應至全球市場,針對美國市場的供應,目前由南加州的針劑充填代工廠及田納西州的包裝代工廠,將 DS 做成針劑藥品 (DP),再由美國子公司在美國上市銷售,完全符合美國法規要求的標準。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (24) 日宣布,旗下新藥 Ropeg 用於新適應症原發性血小板過多症 (ET) 的全球三期臨床試驗數據近期將登上國際血液學專刊《The Lancet Haematology》。藥華藥指出,此次登上專刊除可提升血液腫瘤領域的國際能見度與學術影響力,有助後續藥證審查。