CDMO
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泰福 (6541-TW) 今 (30) 日宣布,旗下子公司 Tanvex USA 與藥品大廠 Cipla 簽訂授權、銷售暨製造協議,攜手推動泰福生物相似藥 NYPOZI 在美國市場的商業量產與上市銷售。 泰福指出,根據此協議,Cipla 將負責 NYPOZI 在美國市場的行銷與銷售,Tanvex USA 作為藥證登記的製造廠商,將負責 NYPOZI 的量產製造及生產供應,並透過產品供貨的銷售收入、權利金、里程碑收入及上市後的銷售分入,實現商業回報,雖未公開具體財務條款,不過雙方已積極展開美國市場的上市準備工作,預計今年下半年推出 NYPOZI 。
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保瑞 (6472-TW)CDMO 業務動能強勁,旗下馬里蘭無菌針劑廠 Flex Pro 快速線提前完工,將在 7 月啟動上線量產,加上明尼蘇達州的 Maple Grove 廠區挹注,可望帶動整體營運,激勵保瑞今 (24) 日有所表態,力拚站穩月線。
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全球最大規模的北美生技展會「BIO International Convention」(BIO 2025) 於 6 月 16 至 19 日在美國麻州波士頓登場。今年臺灣館展示超過 50 項技術或產品,以新藥、器官晶片、AI 輔助癌症篩檢等開發為特點,亮點包括:健永生技開發治療前列腺肥大植物新藥,透過母公司 Jyong Biotech Ltd. 於今年 6 月 17 日成功掛牌納斯達克全球市場,最受矚目。
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樂迦再生 (6891-TW) 今 (19) 日宣布再獲得 CDMO 訂單,與日本再生醫療廠商 CellFiber 簽署臨床藥品的 CDMO 合作協議,協助生產臨床等級產品,實現細胞量產,估計總金額達新台幣上千萬元。 樂迦再生指出,此次雙方 CDMO 合作案,是採用 CellFiber 製造技術的細胞治療開發公司,進行臨床等級產品的製造,因此 CellFiber 委託樂迦再生執行細胞治療的放大量產服務,打造具可大量製造及自動化的 CDMO 製程。
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祥翊 (6676-TW) 今 (16) 日召開股東會,會中承認 2024 年營業報告書、財務報表與虧損撥補,以及辦理 2000 萬股私募等議案。董事長吳永連表示,今年將延續「一藥多證」策略,並持續專注於高技術利基市場。 祥翊 2024 年受惠抗感染用藥 (NFT-C) 及抗癌針劑 (CPA-I) 放量出貨,帶動 2024 年藥品銷售與分潤年增 3 成,營收達 4.18 億元。
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和迅 (6986-TW) 以「異體間質幹細胞新藥開發」以及「細胞治療 CMO/CDMO 服務」雙軌並進的策略,打造穩健營運模式,透過穩定 CMO/CDMO 的現金流持續投入新藥研發,並積極布局未來技術授權與新藥權利金收入。近日更換主辦輔導券商為台新證券,預計最快今年底提出上櫃申請。
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保瑞 (6472-TW) 第一季由於策略投資泰福 (6541-TW),處分保瑞生技所帶來的淨利,以及認列泰福虧損,相抵後淨貢獻業外收入 24.4 億元,繼續營業單位每股純益達 26.54 元,惟 Plymouth 停業單位影響每股純益 12.99 元,使得第一季每股純益 13.55 元,低於市場預期,保瑞今 (15) 日股價表現弱勢。
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保瑞 (6472-TW) 今 (9) 日公告 4 月營收達 20.2 億元,年月雙增,其中年增超過 2 成。保瑞指出,4 月 CDMO 業務維持高檔,全球銷售業務受惠胃食道逆流 DLS 的學名藥,以及小兒癲癇口服液 VIGAFYDE 的特殊專科用藥市占擴張,進一步帶動 4 月營收表現。
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中裕 (4147-TW) 今 (30) 日指出,經公司的美國客戶評選後,就其抗體臨床試驗藥物的生產製造服務(CDMO),與中裕簽訂合作合約。中裕指出,此次與美國客戶簽約,為公司提供 CDMO 業務後,首次海外客戶的委託案件,為營運再添成長動能。
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美國關稅大刀揮向各個產業,市場關心藥品可能成為下一個目標。對此,台灣生物產業發展協會理事長劉理成今 (16) 日指出,若後續藥品遭課徵關稅,由於台灣學名藥銷美比重不高,因此對台灣影響有限。 劉理成表示,台灣的學名藥廠多於國內生產,且銷美的比重不高,即便有出口至美國規模也不大,因此認為若川普對藥品課徵關稅,對台灣廠商影響不大,認為愛爾蘭與印度將首當其衝。
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保瑞 (6472-TW) 旗下 Upsher-Smith 產能轉型 CDMO 進展順利,Maple Grove 廠已於 3 月啟動首個 CDMO 業務,且受惠關稅政策支持,該廠已吸引多家全球前 20 大藥廠洽談合作,藉此強化供應鏈布局,以因應當前地緣政治複雜局勢。
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祥翊 (6676-TW) 積極布局藥品許可證申請,今年預計送出 4 個新品項申請,並持續推動「一藥多國藥證」策略,將美國已上市的新藥,拓展至美國市場以外的市場,達到產品價值最大化。 祥翊指出,受惠抗感染用藥 (NFT-C) 及抗癌針劑 (CPA-I) 持續放量出貨,帶動祥翊 2024 年銷售與分潤業務年增 30%,且公司目前共有 8 項產品正在進行藥品查驗登記,包括美國 3 項及美國以外地區 5 項,有望再取得藥證,並拓展美國及美國以外的市場。
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保瑞 (6472-TW) 參與 Outsourced Pharma Leadership Awards 頒獎典禮,榮獲「小分子劑型 (Small Molecule Dosage Form)」與「生物製劑 (Biologics)」兩項全球類別的 CDMO 領導大獎,更獲得「最佳新進或轉型 CDMO 企業」的殊榮,為台灣首家獲得 Outsourced Pharma 生技公司。
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保瑞 (6472-TW) 董事長盛保熙今 (11) 日指出,去年陸續併購製藥公司 Upsher-Smith(USL)、馬里蘭無針劑廠及罕見疾病藥品開發公司 Pyros,今年不排除在藥證、美國針劑廠及大分子 CDMO 方向再進行併購,看好今年再次進入收割的一年。
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向榮生技 (6794-TW) 宣布,獲得衛福部查核通過,取得 PIC/S GMP 先導工廠認證,為正在進行臨床三期收案的退化性膝骨關節炎未來取得藥證的準備再前進一步,同步拓展再生醫學細胞治療的 CDMO 業務。 向榮表示,PIC/S GMP 廠除了未來自行供應正式藥證或臨時性藥證生產使用外,對於現在合作的特管辦法的醫院,能協助醫院提供高規格的細胞製劑供病患使用。
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保瑞 (6472-TW) 今 (5) 日公告 2024 年財報,去年全年營收 192.46 億元,年增逾 3 成,創下上市櫃生技業新高,稅後純益 39.39 億元,每股純益 38.69 元,連續 2 年賺逾 3 個股本,董事會也同步通過盈餘分派案,決議每股配發 14 元現金股利以及 2 元股票股利,股利共計 16 元,配發率達 41.4%。
基金
在過去兩年中,人工智慧(AI)佔據了各大新聞頭條,橫空出世的 DeepSeek 更是熱門話題,百達投顧報告指出今年必須注意的 7 大趨勢,除了 AI,還有其他 6 項重要議題,像機器人和自動化技術的進步可以提升效率、產值和安全性,加速各行業的轉型。
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保瑞 (6472-TW) 今 (10) 日公告 1 月營收 16.4 億元,月減 17.58%,年增 33.59%。保瑞指出,旗下 CDMO 業務在 2025 年一開始即迎來多起新客戶技轉與量產專案,加上罕病學名藥陸續上市,推升今年營運。 保瑞表示,旗下 CDMO 業務在 2025 年一開始即迎來多起新客戶技轉與量產專案,其中馬里蘭州無菌注射廠營運表現突出。
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長聖 (6712-TW)1 月營收 5951 萬元,年增超過 1 成,且寫下歷史同期新高。長聖預估,2024 年每股純益有望達 6 元以上,計畫配發每股 1 元股票股利以及 5 元現金股利,以回饋股東。 長聖 1 月營收 5951 萬元,雖然較 2024 年 12 月衰退 53.19%,不過年增 11.23%,創下歷史同期新高。
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美國總統川普周六 (1 日) 簽署命令,宣布明 (4) 日起對墨西哥、加拿大及中國的進口商品徵收關稅。對此,保瑞 (6472-TW) 今 (3) 日表示,已對美國最新關稅政策做好準備,藉由全球產能分散布局,可靈活應對政策變動,降低影響。 保瑞指出,公司在亞洲與北美布局多座先進、包裝與物流設施,其中也包括加拿大安大略省密西沙加的生產基地。