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泰福生物相似藥正式進軍美國 首個商業量產產品NYPOZI出貨上市

鉅亨網記者劉玟妤 台北


泰福 - KY(6541-TW) 今 (25) 日宣布,旗下生物相似藥 NYPOZI 已透過美國市場銷售夥伴 Cipla,正式在美國市場上市銷售。泰福指出,NYPOZI 在美上市銷售,代表公司首項商業化量產項目正式啟動,將進一步升級 CDMO 業務。 

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泰福生物相似藥正式進軍美國,首個商業量產產品NYPOZI出貨上市。(圖:泰福提供)

泰福表示,根據今年 6 月與美國市場銷售夥伴 Cipla 所簽訂的授權、銷售暨製造協議,Cipla 將負責 NYPOZI 在美國市場的行銷與銷售,泰福則作為藥證登記的製造廠商,負責 NYPOZI 的量產製造與生產供應,並透過產品供貨的銷貨收入、權利金、里程碑收入及上市後的銷售分潤等,實現商業回報。 


泰福進一步提到,首批產品已由旗下聖地牙哥廠區在 9 月出貨後,交予 Cipla 進行後續的上市銷售。 

執行長 Stephen Lam 表示,NYPOZI 作為泰福首個商業量產專案,除提升自身在 CDMO 的核心競爭力,也有助後續爭取更多國際 CDMO 合作機會。另外,聖地牙哥廠產能擴建計劃也在進行中,2 座 2000 升生物反應器預計 2026 年第一季完工,進一步強化承接後期 (Late-stage) 開發專案與商業量產產能。 

泰福目前在台灣竹北與美國聖地牙哥均設有符合 GMP 標準的開發與製造基地,提供包括細胞株開發、製程與分析方法開發、臨床與商業化等 CDMO 解決方案。 

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