臨床試驗
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巨生醫 (6827-TW) 宣布，旗下自主研發的肝癌 MRI 顯影劑 MPB-1523 多國多中心臨床三期試驗，預計明年第一季向美國 FDA 提出 Pre-IND 諮詢，近期正在訪談執行臨床三期醫院醫師。 巨生醫表示，Pre-IND 已完成 FDA 在 End of Phase 2 會議中，所要求補充的臨床設計與製造資料，並將取得 Pre-IND 正式回覆後，陸續向美國、台灣及中國同步提出臨床三期 IND 申請。
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朗齊生醫 *(6876-TW) 今年完成董事與獨立董事改組，總經理陳丘泓說明旗下新藥產品進度，包括 LXP109 針對非小細胞癌合併療法、目標適應症三陰性乳癌的 LXP105，以及新增的代謝疾病產品 LXP103，其中以 LXP109 進展較快，預計明年向美國 FDA 申請臨床三期試驗。
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亞證環球藥業 (ASG) 今 (17) 日宣布，旗下主力藥物 Beta1 獲得美國 FDA 核准通過新藥臨床試驗 (IND) 申請，預計 2026 年上半年在台灣啟動臨床一期試驗。ASG 指出，Beta1 為針對治療男性性功能障礙的吸入劑型新藥，提升藥物速效與安全性。
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中裕 (4147-TW) 今 (17) 日宣布，旗下長效型雙抗體愛滋病療法 TMB-365/TMB-380 已在美國完成臨床 2b 試驗的首位受試者收治(FPI)，激勵中裕今天股價走揚，一舉攻上月線。 中裕指出，此次臨床 2b 試驗在美國多個臨床中心展開，鎖定已接受現行標準療法，但尋求更長效、更易遵循的治療模式的 HIV 感染者。
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醣聯 (4168-TW) 指出，明年旗下抗體新藥 GNX1021 進入臨床階段、治療骨質酥鬆症的生物相似藥 SPD8 解盲申請藥證，以及第二支抗醣抗體新藥 GNX201-ADC 洽談策略合作，預期明年將進入成果展現關鍵年，激勵醣聯今 (15) 日走揚，漲逾半根停板。
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國邑 *(6875-TW) 今 (8) 日宣布，首批 L606 用於 PH-ILD(間質性肺病引起的肺高壓) 全球臨床三期試驗的藥品已成功出貨，供應授權 Liquidia 啟動國際多中心試驗，預計明年開始於全球收案。 國邑 * 表示，在推進臨床三期的同時，也與 Liquidia 同步展開商業化之前的準備工作，包含藥品量產、全球供應鏈布局、主要市場法規策略規劃以及上市前策略部署。
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太景 *-KY(4157-TW) 今 (3) 日公告，接獲合作夥伴健康元藥業通知，旗下抗流感病毒新藥 Pixavir marboxil(TG-1000) 小兒懸液劑在中國的臨床一期已正式定稿。近期中國流感疫情升溫，10 月核准啟動的小兒臨床三期試驗收案速度超過預期，目標年底完成收案。
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仁新醫藥 (6696-TW) 昨 (1) 日代子公司 Belite 公告，旗下 LBS-008(Tinlarebant)口服新藥針對青少年斯特格病變臨床三期試驗 (DRAGON) 解盲的關鍵性數據 (Top-line data) 亮眼，不過仁新今 (2) 日股價走弱，開高走低。
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華安 (6657-TW) 今 (26) 日公告，旗下自主開發的遺傳性表皮分解性水皰症 (EB，俗稱泡泡龍) 乳膏新藥 F703EB，已獲得美國 FDA 核准進行臨床二期試驗，正式啟動臨床二期試驗收案，預計招募 20 位中重症 EB 患者，評估初步療效與安全性，目標明年完成收案及解盲。
科技
最新數據顯示，中國繼美國之後成為全球第二大新藥研發國。去年中國企業進行的臨床試驗數量約佔全球總量的三分之一，而這一比例在十年前僅 5%。《經濟學人》報導，中國在癌症等關鍵研究領域正加速躋身全球前線，資本市場的反應特別敏銳，今年中國生技公司股價飆漲 110%，是美國同業的三倍多，折射出全球投資人對中國創新能力的認可。
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醣聯 (4168-TW) 今 (20) 日宣布，與日本北海道大學醫院簽署合作研究協議，共同展開次世代抗體藥物複合體(ADC)GNX1021 的精準醫療研究。醣聯指出，此次合作將作為 2026 年啟動日本臨床一期試驗的前導里程碑，強化 GNX1021 在胃癌的治療領域臨床發展潛力。
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竟天 (6917-TW) 今 (19) 日代子公司 Andros Pharmaceuticals Pty Ltd 公告，旗下用於帶狀皰疹後神經痛的新劑型新藥 APC101，向澳洲 Ballberry Human Research Ethics Committee 及澳洲 TGA 申請進行第二 b / 三期臨床試驗。
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安成生技 (6610-TW) 昨 (16) 日晚間召開重訊記者會宣布，旗下開發中新藥 NORA520，用於治療產後憂鬱症 (PPD) 的美國臨床二期試驗，結果給藥組與安慰劑組之間的差異，並未達到統計學顯著意義。 安成生指出，此試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，共納入 93 名成人女性重度產後憂鬱症，並以一比一的比例，分派至安慰劑組及兩組不同給藥頻率的 NORA520 治療組，受試者自首次服藥起進行為期 3 天的住院口服治療。
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國邑 *(6875-TW) 宣布，旗下自主開發的吸入新藥 L608(微脂體 - 伊洛前列素) 在 2025 年美國風濕學會年會 (ACR 2025) 發表臨床一期試驗結果，除數據具突破性優勢，目前加速推進後續臨床試驗，目標成為美國首項獲准用於系統性硬化症相關肢端潰瘍 (SSc-DU) 的創新療法。
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華安 (6657-TW) 公告，旗下自主開發的遺傳性表皮分解性水皰症 (EB，俗稱泡泡龍) 乳膏新藥 F703EB，向美國 FDA 提交臨床二期試驗申請，若未來作為泡泡龍患者加速傷口癒合的第一線藥物，可望搶攻全球 24 億美元的罕病藥物商機。
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安成生技 (6610-TW) 旗下口服劑型前驅藥物 NORA520，用於治療產後憂鬱症 (PDD) 及重度憂鬱症 (MDD)，正在進行臨床二期試驗，並已完成收案，預計今年第四季解盲，而安成生今 (16) 日公告，接獲美國 FDA Type C 會議紀錄。
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漢康 - KY(7827-TW) 今 (15) 日召開法說會，董事長劉世高表示，旗下抗癌融合蛋白新藥 HCB101 已啟動一 b / 二 a 期臨床收案，且已對外授權。同時，規劃今年底送件申請創新板上市，目標明年上半年掛牌。 劉世高表示，HCB101 是具高度專一性的第 3.5 代 SIRPα/CD47 融合蛋白藥物，目前持續進行全球多中心的聯合療法一 b / 二 a 期臨床試驗收案，並採開放式設計。
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醣聯 (4168-TW) 今 (7) 日宣布，與日本三菱瓦斯化學 (MGC) 合作開發的骨質疏鬆生物相似藥 SPD8，在日本進行的臨床三期試驗已完成最後一位受試者最後一次給藥，預計 2026 年第二季解盲。 醣聯表示，此次臨床三期試驗是多中心、隨機、雙盲的比較試驗，針對原發性骨質疏鬆的停經後女性，評估 SPD8 與原廠藥的療效與安全性，相關臨床數據將作為查驗登記的重要依據。
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台康生技 (6589-TW) 旗下乳癌生物相似藥 EG1206A，經過美國 FDA 與歐盟 EMA 科學諮詢，臨床三期試驗豁免得到正面回應，決議終止 EG1206A(Pertuzumab 生物相似藥) 臨床三期試驗，將加速送審資料準備，縮短產品進入市場時間，此一消息激勵台康今 (26) 日漲逾半根停板。
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安成生技 (6610-TW) 旗下 NORA520 用於治療產後憂鬱症的創新口服藥物，已完成美國二期臨床試驗收案，預計今年第四季解盲。董事長吳怡君今 (23) 日指出，合併杜康藥業後，除 NORA520 外，EBS 及環狀肉芽腫、異位性皮膚炎等三大新藥產品同步推進，預計明年進入授權高峰期，為營運注入動能。