〈焦點股〉仁新醫藥臨床三期報喜 股價震盪整理

仁新醫藥 (6696-TW) 昨 (1) 日代子公司 Belite 公告，旗下 LBS-008(Tinlarebant)口服新藥針對青少年斯特格病變臨床三期試驗 (DRAGON) 解盲的關鍵性數據 (Top-line data) 亮眼，不過仁新今 (2) 日股價走弱，開高走低。 

在興櫃掛牌的仁新今天早盤以 502 元開高後，翻黑走低，一度跌逾 10%，最低跌至 363 元，截至 10 點 30 分，股價暫報 414 元，跌幅約 4.85%。不過三大法人持續敲進仁新，連續 16 個交易日買超，合計買超 3338 張。 

仁新指出，此次 DRAGON 試驗為期 2 年，採取隨機分配、雙盲，以及安慰劑對照 (2:1) 的全球多國多中心臨床三期試驗，共收案 104 為青少年受試者，成功達成主要療效指標，為全球首次成功的斯特格病變關鍵性試驗。 

仁新說明，在 2 年的試驗其中，試驗組與安慰劑組的整體視力變化皆小，與預期一致，也與疾病自然史研究數據一致。Tinlarebant 的安全性持續表現良好，與過去試驗結果保持一致，同時也展現良好耐受性，僅有 4 名受試者因治療相關試驗停止用藥，待完整分析完成後，Belite 計劃在未來醫學會議中分享更多數據。 

仁新表示，Belite 規劃在 2026 年上半年與各國監管機構討論 Tinlarebant 的潛在後續計畫，以及新藥查驗登記 (NDA) 送件事宜，並向美國 FDA 遞交新藥查驗登記申請。 

仁新提到，Tinlarebant 為全球市場首件藥物 (first-in-class)，Belite 董事長林雨新表示，Tinlarebant 有望成為首個治療青少年斯特格病變的潛在新藥，對過去這種被認為無藥可醫的疾病帶來新希望。