生技
台股新聞
安成生技(6610-TW)董事長吳怡君今(6)日指出,旗下治療單純型表皮分解性水皰症(EBS,俗稱泡泡龍症)新藥AC-203,預計第四季解盲,若結果符合預期,將於明年上半年提出美國藥證申請,並同步啟動國際授權,首先鎖定歐美市場。 吳怡君指出,AC-203於全球19個國家、37個臨床中心進行臨床二/三期試驗,已完成期中分析及收案,預計第四季解盲,若後續結果達標,將與美國FDA進行上市申請前會議(Pre NDA Meeting),並在明年上半年提出藥證申請。
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藥華藥(6446-TW)9月營收26.35億元,年月雙成長,其中,年增1倍,累計今年前三季營收197.37億元,年增逾8成。藥華藥指出,Ropeg用於真性紅血球增多症(PV)持續貢獻,加上陸續取得各國原發性血小板過多症(ET)挹注,帶動營收表現。
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寶泰生醫(7850-TW)今(5)日宣布,與泰福(6541-TW)旗下CDMO Bora Biologics建立長期、多項目開發與製造合作關係,由Bora Biologics支援寶泰抗體類動物用藥候選產品的製程開發至製成放大與生產製造。首波預計共同推進至少3項抗體計畫,加速寶泰抗體款線布局美國及全球動物保健市場。
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安基生技(7754-TW)公告,旗下自主研發的核心新藥AJ201,向美國FDA提出脊髓延髓性肌肉萎縮症(SBMA,又稱甘迺迪式症)臨床三期試驗申請,經FDA 30天審查期屆滿且未提出意見,將正式在美國展開SBMA臨床三期試驗,具First-in-Class(同類首創)作用機轉的SBMA創新藥,鎖定超過25億美元的罕病藍海市場,激勵安基今(5)日衝上86元,創興櫃以來新高。
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東洋(4105-TW)榮獲「2026 Taiwan BIO Awards傑出生技產業金質獎」,總經理侯靜蘭代表公司獲賴清德總統接見表揚。侯靜蘭致詞時感謝賴總統及行政團隊支持生技產業,並建議政府持續深化制度與資源整合,促進產、官、學、研、醫更緊密合作,透過公私協力,讓生技產業成為台灣第二座「護國神山」。
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長聖(6712-TW)成功建立「CDMO與創新細胞治療」雙引擎發展模式,包括細胞儲存、細胞製備服務及CDMO業務穩健推進,帶動9月營收達1.1億元,年月雙成長,且再度寫下今年以來新高。 長聖9月營收1.1億元,月增0.75%,年增21.26%;第三季營收3.19億元,季增18.15%,年增20.83%;累計今年前三季營收7.79億元,年增17.64%。
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向榮生技(6794-TW)持續推進旗下產品進展,開發中新藥向TFDA提出臨床試驗審查(IND),異體幹細胞也獲得衛福部外銷專用藥品許可證,激勵向榮今(2)日股價走揚,惟盤中漲停打開。 向榮今天早盤以74.2元開高走高,盤中亮燈漲停80.5元,站上80元關卡,不過盤中漲停打開,截至11點,股價暫報76.9元,仍漲逾半根停板,收復月線與季線,成交量約300張。
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友華(4120-TW)宣布與日本藥廠Maruho進一步深化多汗症藥物Rapifort,將授權範圍從台灣擴展至東南亞(ASEAN)10個會員國,持續拓展友華於亞洲皮膚科處方藥的市場版圖。 友華指出,此次授權市場涵蓋新加坡、馬來西亞、菲律賓、印尼、泰國、越南、汶萊、柬埔寨、寮國及緬甸。
美股雷達
Nasdaq宣布,疫苗製造商Moderna(MRNA-US)將於10月9日美股開盤前正式納入Nasdaq-100指數,取代即將退出指數的華納兄弟探索(WBD-US)。此次調整反映華納兄弟探索即將完成與Paramount Skydance(PSKY-US)的合併,而Moderna今年股價大幅上漲,使其市值目前約達750億美元。
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永笙(4178-TW)宣布,旗下臍帶血細胞製劑REGENECYTE正式向台灣TFDA申請台灣再生醫療製劑查驗登記,進一步擴大符合國際規格的臍帶血細胞製劑臨床應用。 永笙REGENECYTE已通過美國FDA生物製劑許可,核准應用於80種造血與免疫系統疾病。
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泰合(6457-TW)配合上市前公開承銷,對外競價拍賣5100張,競拍底價88元,最高投標張數669張,暫定每股承銷價105.6元,預計10月20日掛牌上市。泰合旗下主力產品BEQIA抗血栓口溶膜,預計於第四季至明年陸續取得歐美藥證。 泰合競拍時間為10月2日至6日,10月8日開標,10月7日至12日辦理公開申購,並在10月14日抽籤。
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政府釋出新藥利多,衛福部長石崇良指出將推動「臨床試驗一條龍」,目標將國產新藥上市審查時程縮短至100天,浩鼎(4174-TW)新藥研發可望受惠,激勵浩鼎今(29)日亮燈漲停鎖住35.65元。 浩鼎今天早盤以32.65元開高走高,盤中亮燈漲停鎖住35.65元,站穩所有均線,截至午盤,排隊委買單約900張,成交量則超過1000張。
專家觀點
離婚時,立衡做了一個對孩子最有利,卻讓自己背上沉重財務壓力的決定,房子留給前妻與兩個孩子,剩餘2500萬元房貸由他繼續負擔。身為心臟外科醫師,立衡的收入高於多數上班族,也擁有多張保單和數檔基金,照理來說,他應該是不太需要為錢擔心的人,並且他希望即使夫妻關係改變,孩子仍能留在熟悉的環境生活,不必同時面對搬家、轉學與家庭結構改變,不過從做出這項決定開始,立衡原本看似穩定的人生,其實沒有太多承受意外的空間⋯⋯房貸、孩子與退休,都靠同一份收入過去的立衡把大部分時間都留給工作,手術、門診、值班及臨時醫療狀況占據了他的生活,也讓他很難再花時間完整研究投資,對他而言,理財通常只能利用零碎時間處理,銀行推薦一張保單,他會先聽聽看,看到自己熟悉的生技或醫療產業基金,也會陸續投入,多年下來,他手上有多張保單,也持有不同基金。
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藥華藥(6446-TW)今(24)日宣布,旗下新藥Ropeg連續4年獲美國國家綜合癌症網絡(NCCN)推薦,在真性紅血球增多症(PV)及原發性血小板過多症(ET)兩大骨髓增生性腫瘤(MPN)領域適應症的治療選項中為居領先地位,將加速推進MPN布局。
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美時(1795-TW)今(24)日宣布,美國FDA正式受理美時旗下子公司Alvogen提交的Diazoxide Choline(25毫克、75毫克、150毫克)緩釋錠學名藥藥證申請,其原廠藥為VYKAT XR,並成為首家申請藥廠。 根據美國FDA官網最新公布的Paragraph IV認證清單,美時認為Alvogen是Diazoxide Choline緩釋錠首家申請藥廠。
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全福生技(6885-TW)旗下眼科新藥包括治療神經營養性角膜炎(NK)新藥BRM424及青光眼新藥BRM411臨床進度穩健推薦,並有2家國際藥廠進入條款清單協商階段,可望迎價值轉換收割期,激勵全福今(24)日無懼生技類股走跌,走揚並力拚站穩5日線。
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國光生技(4142-TW)旗下子公司安特羅(6564-TW)宣布,與泰國生物製藥廠Biogenetech簽訂泰國市場獨家經銷合約,將聯手將腸病毒71型疫苗引進泰國,待明年上半年取證後,並在第三季出貨上市,預計可提供泰國300萬嬰幼兒自費及公費標案市場。
台股盤勢
台積電及鴻海今(23)日走揚,加上台泥成功拓展東歐市場走揚,帶動台股大盤今天早盤一度漲逾500點,最高漲至48341.56點,雖然隨後漲幅收斂,終場仍漲357.12點或0.75%,收48157.29點,成功站上4萬8,不過成交量縮至8559.53億元。
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藥華藥(6446-TW)今(23)日宣布,澳洲子公司將於10月1日進駐墨爾本的澳洲眼科研究中心(CERA),建立澳洲營運據點,並已啟動旗下新藥Ropeg用於真性紅血球(PV)及原發性血小板(ET)雙適應症的澳洲藥證申請準備。 藥華藥於2018年決議設立澳洲子公司,今年依規劃啟動當地據點與團隊建置,逐步建立在地臨床開發及法規能力。
台股新聞
全福(6885-TW)今(22)日召開法說會,說明旗下眼科新藥進展,包括BRM424治療神經營養性角膜炎(NK)及青光眼新藥BRM411的臨床試驗進度。同時,也指出目前已有2家國際藥廠進入條款清單(Term Sheet)協商階段,進入價值轉換收割期。