新藥開發
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漢康 - KY(7827-TW) 今 (13) 日公告，接獲美國 FDA 通知，旗下開發中新藥 HCB101 獲授予用於治療胃癌的孤兒藥資格認定 (ODD)。FDA 於通知函說明，漢康原申請的晚期胃腺癌適應症，屬於此次授予孤兒藥資格的範圍內。
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華安 (6657-TW) 今 (11) 日表示，旗下自主開發的遺傳性表皮分解性水皰症 (EB，俗稱泡泡龍) 乳膏新藥 F703EB，昨 (10) 日接獲台灣衛福部食藥署 (TFDA) 通知，同意進行臨床二期試驗，推動台美兩地多中心收案，目標上半年完成收案，激勵華安今天走揚，力拚站穩 5 日線。
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全福 (6885-TW) 持續推進旗下眼科新藥進度，神經營養性角膜炎 (NK) 新藥 BRM424 臨床二期試驗收案人數已過半，預計今年上半年可完成收案。另外，青光眼新藥 BRM411 已完成一期高劑量人體試驗，並啟動臨床二期試驗，農曆年後將加速收案。
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安成生技 (6610-TW) 今 (5) 日公告，旗下開發中新藥 AC-203 用於治療罕病單純型遺傳性表皮分解性水皰症 (EBS，俗稱泡泡龍症) 的全球臨床二 / 三期試驗，已取得期中分析結果。經 DSMB 審查期中分析數據後，確認試驗安全性無虞，建議依原臨床試驗計劃繼續進行，完成 80 名受試者收案。
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生華科 (6492-TW) 旗下 2 項新藥 CX-4945 以及 CX-5461 持續推進，CX-4945 獲 Google(GOOG-US) 旗下 DeepMind 點名，具免疫增敏潛力，而 CX-5461 則將進入臨床 1b 試驗，踏入抗體藥物複合體 (ADC) 領域，激勵生華科今 (2) 日亮燈漲停。
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台睿 (6580-TW) 今 (30) 日指出，旗下核心新藥 CVM-1118 已在中國展開肝癌臨床二期試驗，預計 3 月啟動收案，最快明年下半年有初步結果。至於 IPO 規劃，目前規劃在今年下半年送件上市申請。 台睿表示，此次於中國展開的肝癌臨床二期試驗，鎖定中期肝癌的一線療法，試驗中 CVM-1118 將與禮來藥廠及中國信達生物製藥公司共同開發的 PD-1 抗體免疫製劑進行併用治療，在中期肝癌患者接受 TACE 治療時同步給予，患者每 3 周接受一次治療，主要觀察指標為客觀緩解率 (ORR)。
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仁新 (6696-TW) 代子公司 Belite 公告，旗下 LBS-008(Tinlarebant) 針對青少年斯格特病變 (STGD1) 的 DRAGON II 第二 / 三期臨床試驗，已於日本、美國及英國完成 60 位受試者收案，並規劃於 2026 年上半年向美國 FDA 遞交新藥上市申請 (NDA)。
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亞證環球藥業 (ASG) 今 (17) 日宣布，旗下主力藥物 Beta1 獲得美國 FDA 核准通過新藥臨床試驗 (IND) 申請，預計 2026 年上半年在台灣啟動臨床一期試驗。ASG 指出，Beta1 為針對治療男性性功能障礙的吸入劑型新藥，提升藥物速效與安全性。
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仁新醫藥 (6696-TW) 昨 (1) 日代子公司 Belite 公告，旗下 LBS-008(Tinlarebant)口服新藥針對青少年斯特格病變臨床三期試驗 (DRAGON) 解盲的關鍵性數據 (Top-line data) 亮眼，不過仁新今 (2) 日股價走弱，開高走低。
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竟天 (6917-TW) 公告，用於緩解全身性帶狀皰疹後神經痛 (PHN) 噴霧劑型新藥 APC101，向美國 FDA 提交臨床二 b / 三期申請，擴大推動 APC101 進軍全球市場，加速新藥上市與商化授權腳步。 竟天表示，本次試驗為全球多國多中心二 b / 三期臨床試驗，預計在澳洲、美國合計收治 333 名帶狀皰疹後神經痛病患，以隨機分派、雙盲、安慰劑對照方式，來評估 APC101 用於緩解 PHN 的療效與安全性，並採多中心競爭收案策略，以加快臨床試驗進程。
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中裕 (4147-TW) 今 (1) 日宣布，與俄羅斯新藥公司 R-Pharm,JSC 簽署指定患者藥物使用計劃 (PA-NPP) 供應協議。根據此協議，R-Pharm 獲授權可依照當地法規及主管機關要求，在俄羅斯及相關地區，向符合資格、罹患多重抗藥性 HIV-1 感染的個別患者提供 Trogarzo。
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華安 (6657-TW) 今 (26) 日公告，旗下自主開發的遺傳性表皮分解性水皰症 (EB，俗稱泡泡龍) 乳膏新藥 F703EB，已獲得美國 FDA 核准進行臨床二期試驗，正式啟動臨床二期試驗收案，預計招募 20 位中重症 EB 患者，評估初步療效與安全性，目標明年完成收案及解盲。
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安成生技 (6610-TW) 昨 (16) 日晚間召開重訊記者會宣布，旗下開發中新藥 NORA520，用於治療產後憂鬱症 (PPD) 的美國臨床二期試驗，結果給藥組與安慰劑組之間的差異，並未達到統計學顯著意義。 安成生指出，此試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，共納入 93 名成人女性重度產後憂鬱症，並以一比一的比例，分派至安慰劑組及兩組不同給藥頻率的 NORA520 治療組，受試者自首次服藥起進行為期 3 天的住院口服治療。
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竟天 (6917-TW) 公告 2025 年現金增資案順利完成，此次以每股 17 元溢價發行新股 1 萬張，總計募集新台幣 1.7 億元資金已全數到位，今 (6) 日為增資基準日。竟天指出，此次募集資金將加速推進兩大新藥開發腳步。 董事長王藹君表示，此次現增順利引進機構投資人參與，特定人按發行價格已全數認購。
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國邑 *(6875-TW) 宣布，旗下自主開發的吸入新藥 L608(微脂體 - 伊洛前列素) 在 2025 年美國風濕學會年會 (ACR 2025) 發表臨床一期試驗結果，除數據具突破性優勢，目前加速推進後續臨床試驗，目標成為美國首項獲准用於系統性硬化症相關肢端潰瘍 (SSc-DU) 的創新療法。
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華安 (6657-TW) 公告，旗下自主開發的遺傳性表皮分解性水皰症 (EB，俗稱泡泡龍) 乳膏新藥 F703EB，向美國 FDA 提交臨床二期試驗申請，若未來作為泡泡龍患者加速傷口癒合的第一線藥物，可望搶攻全球 24 億美元的罕病藥物商機。
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生華科 (6492-TW) 指出旗下開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945)，近日被 Google(GOOG-US) 在官方部落格提及。Google DeepMind 發現 CX-4945 啟動冷腫瘤免疫反應抗癌新契機，激勵生華科本周漲逾 1 成。
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安成生技 (6610-TW) 旗下口服劑型前驅藥物 NORA520，用於治療產後憂鬱症 (PDD) 及重度憂鬱症 (MDD)，正在進行臨床二期試驗，並已完成收案，預計今年第四季解盲，而安成生今 (16) 日公告，接獲美國 FDA Type C 會議紀錄。
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漢康 - KY(7827-TW) 今 (15) 日召開法說會，董事長劉世高表示，旗下抗癌融合蛋白新藥 HCB101 已啟動一 b / 二 a 期臨床收案，且已對外授權。同時，規劃今年底送件申請創新板上市，目標明年上半年掛牌。 劉世高表示，HCB101 是具高度專一性的第 3.5 代 SIRPα/CD47 融合蛋白藥物，目前持續進行全球多中心的聯合療法一 b / 二 a 期臨床試驗收案，並採開放式設計。
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漢康 - KY(7827-TW) 今年度第一次現金增資順利完成，此次以每股 68 元溢價發行新股 1 萬張，總計募集新台幣 6.8 億元資金已全數到位。漢康指出，此次募集資金將用於充實營運資金，加速推進蛋白創新藥 HCB101 及 HCB301 兩大新藥的臨床試驗。