新藥開發
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順藥 (6535-TW) 今 (15) 日召開法說會，說明旗下中風治療新藥 LT3001(Odatroltide)近期完成中國二 / 三期無縫臨床試驗 (LT3001-301) 整體設計，合作夥伴上海醫藥規劃下半年啟動，同時也將持續尋求全球授權與策略合作機會。
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圓祥生技 (6945-TW) 將於 6 月上旬掛牌上櫃，總經理何正宏今 (12) 日表示，由於旗下雙特異性抗體產品進度持續推進，認為今年是上櫃的好時機。他並指出，圓祥也打造 T-cube 雙特異性抗體平台，並積極拓展國際市場。 圓祥聚焦眼科與腫瘤雙特異性抗體開發，何正宏說明，旗下 IBI302 與 AP505 兩項核心產品進度。
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漢康 - KY(7827-TW) 預計 5 月底於創新板掛牌上市，董事長劉世高指出，將加速旗下兩大抗癌藥物的臨床進度與全球授權，搶攻全球超過千億美元的免疫腫瘤市場商機。 漢康 - KY 的核心技術 FBDB 平台採模組化設計，可突破傳統生物藥在結構與功能上的限制，支援多靶點與多功能生物藥開發。
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台睿 (6850-TW) 董事長林羣今 (23) 日表示，旗下研發中的抗癌新藥 CVM-1118 已完成中國試驗啟動會議，開始收治肝癌病患。此次臨床試驗結合免疫治療「信迪利」抗體藥物進行合併用藥，整體試驗有望於 1 年內完成收案。 總經理簡督憲指出，此次臨床試驗預計納入 40 位肝癌病患，並結合免疫治療「信迪利」抗體藥物進行合併用藥，也就是免疫合併治療策略。
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安成生 (6610-TW) 宣布與歐洲皮膚疾病研究中心 EB House Austria 合作，共同啟動開發中新藥 AC-203 用於治療失養型遺傳性表皮分解性水皰症 (DEB) 患者的指定患者用藥計畫 (NPP)。 安成生說明，遺傳性表皮分解性水皰症 (俗稱泡泡龍症) 為一群因基因缺陷導致皮膚脆弱的罕見疾病，其中失養型 (DEB) 屬於重症。
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仁新醫藥 (6696-TW) 今 (22) 日代子公司 Belite 公告，Belite 已正式向美國 FDA 提出治療斯特格病變新藥 LBS-008(Tinlarebant)的新藥查驗登記申請 (NDA) 滾動式送件程序，預計第二季完成所有資料送件。
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亞洲生技大會將於 7 月 15 日至 19 日登場，今年以「亞洲創新，引領全球」為主題，並以「速度 Speed」為核心概念，「AI 整合力」為主軸，串聯全球的創新、投資、法規及供應鏈，打造加速生技創新產業化的國際平台。 亞洲生技大會主席李鍾熙表示，今年 BIO Asia 有三大特色，包括展現 AI 新時代快速商業化的新機會、彰顯亞洲生醫產業的優勢，並擴大國際及學研界的參與。
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醣聯 (4168-TW) 今 (14) 日宣布，旗下開發的抗體藥物複合體 (ADC) 新藥 GNX1021，已獲日本醫藥品醫療機器綜合機構 (PMDA) 核准進行臨床一期試驗，正式邁入首次人體試驗。醣聯指出，預計今年 6 月率先在日本開始收治受試者。
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中裕 (4147-TW) 董事會決議通過私募普通股案，擬私募 3000 萬股。中裕指出，此次私募計劃的核心目標，在於引進具備產業綜效的策略投資人，預計優先鎖定具備新藥授權條件的國際大藥廠，強化公司資金結構，加速旗下新藥的全球商業化進程。 中裕表示，此次私募案是公司全球戰略的重要布局，合作架構包含多種方式，包括透過「授權加入股」的深度合作模式，除有產品的授權金收益，也結合入股方式，建立長期且緊密的戰略合作夥伴關係。
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中裕 (4147-TW) 今 (7) 日宣布，旗下核心產品長效型 HIV 雙抗體組合療法 TMB-365/380 臨床 2b 試驗進展順利，目前收案進度突破 8 成，有望較原定時程提前完成收案目標。 中裕指出，TMB-365/380 臨床 2b 試驗於 2025 年 12 月完成首位受試者收案，原先預計今年上半年收案，目標今年底至明年初完成期中分析，並於明年下半年完成臨床 2b 試驗。
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圓祥生技 (6945-TW) 指出，其授權夥伴中國信達生物開發用於治療新生血管型老年性黃斑部病變 (nAMD) 雙機制生物新藥 IB302，臨床三期試驗達標。法人指出，除信達生物將在中國推進 NMPA 審查，也看好 IBI302 在美國、歐洲等市場的授權談判能見度同步提升。
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漢康 - KY(7827-TW) 指出，已獲得證交所董事會通過創新板上市案，預計第二季掛牌上市。漢康指出，今年將持續推進 HCB101、HCB103 的臨床試驗，並規劃提交旗下藥物針對腫瘤與自體免疫疾病的創新藥 IND 申請。 漢康目前實收資本額為 13.02 億元，致力於開發突破性免疫療法，鎖定癌症與自體免疫疾病兩大領域。
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醣聯 (4168-TW) 今 (23) 日宣布，與日本製藥公司日本化藥株式會社 (日本化藥) 簽署共同開發合約，雙方針對醣聯的抗體藥物複合體 (ADC) 候選藥物 GNX201-ADC，啟動共同開發計劃。 醣聯指出，此次合作中，醣聯將發揮在腫瘤相關抗體 (anti-glycan antibody) 領域的研發深度與平台技術，日本化藥則提供腫瘤治療領域的臨床經驗與資源整合能力。
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國邑 *(6875-TW) 聚焦長效型吸入藥物開發，並持續推進旗下 2 項核心產品 L608 與 L606 臨床試驗，L608 已進入美國臨床二期，L606 則進入全球臨床三期。 國邑 * 指出，L608 針對硬皮症常見肢端血管病發症，包括指端潰瘍 (SSc-DU) 與雷諾氏現象 (SSc-RP)。
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泰宗 (4169-TW) 將於 3 月 9 日舉辦上市前業績發表會，此次暫定以每股承銷價 132 元上市。總經理王雅俊指出，旗下反覆性泌尿道感染新藥 U101，目前已於台灣進入三期樞紐性臨床試驗，預計今年第三季公布期中分析結果。 泰宗鎖定「反覆性泌尿道感染 (rUTI)」與「B 肝肝癌術後復發監測」兩大臨床未被滿足的需求。
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漢康 - KY(7827-TW) 今 (13) 日公告，接獲美國 FDA 通知，旗下開發中新藥 HCB101 獲授予用於治療胃癌的孤兒藥資格認定 (ODD)。FDA 於通知函說明，漢康原申請的晚期胃腺癌適應症，屬於此次授予孤兒藥資格的範圍內。
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三福化工 (4755-TW) 旗下三福生醫今 (24) 日宣布，與美國新藥研發公司 Up Therapeutics，取得臨床首發機制 (First-in-Class) 化學小分子新藥 Up284 在全球的開發、生產與商業化權利，聚焦卵巢癌等實體腫瘤治療，預計未來一年半年完成第一期臨床試驗 IND 申請，啟動人體臨床試驗。
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智擎 (4162-TW) 公告研發中新藥 PEP08，獲得澳洲人體試驗倫理審查委員會 (HREC) 同意進行第一期實體腫瘤人體臨床試驗，同時獲得澳洲 (TGA) 備查。 智擎說明，PEP08 為第二代 PRMT5 抑制劑 (蛋白質精氨酸甲基轉移酶 5)，PRMT5 具有維持細胞穩定生存的功能，包含基因複製、細胞生長、DNA 損傷反應和調節免疫功能等，因此 PRMT5 功能可能可使腫瘤細胞死亡。
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生華科 (6492-TW) 今 (16) 日公告，旗下候選新藥 Pidnarulex(CX-5461)獲選由美國國家癌症研究所 (NCI) 贊助 5 年的抗癌計劃，首個單獨用藥治療晚期實體腫瘤試驗，已成功收治第一位患者。 生華科指出，美國 NCI 除了將支付此項預估達 480 萬美元的臨床經費外，在首個單劑使用臨床啟動收案後，另外 3 項同樣由 NCI 主導規劃的人體臨床試驗都是最前沿的癌症治療趨勢，包括合併免疫療法、合併 ADC 藥物以及單劑治療 MYC 基因異常淋巴癌，都已經在推進當中，預計近期提交 IND 申請和全面啟動收案。
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共信 - KY(6617-TW) 昨 (10) 日公告，於 7 月 9 日收到 A 基金的投資意向書 (LOI)，擬參與美國子公司的設立，有意投資高達 5000 萬美元，約占 A 輪募資目標金額 1 億美元的一半，激勵共信 - KY 今 (11) 日股價亮燈漲停。