生華科(6492-TW)今(16)日公告，旗下候選新藥Pidnarulex(CX-5461)獲選由美國國家癌症研究所(NCI)贊助5年的抗癌計劃，首個單獨用藥治療晚期實體腫瘤試驗，已成功收治第一位患者。生華科指出，美國NCI除了將支付此項預估達480萬美元的臨床經費外，在首個單劑使用臨床啟動收案後，另外3項同樣由NCI主導規劃的人體臨床試驗都是最前沿的癌症治療趨勢，包括合併免疫療法、合併ADC藥物以及單劑治療MYC基因異常淋巴癌，都已經在推進當中，預計近期提交IND申請和全面啟動收案。此項NCI抗癌計畫的第一個單劑使用試驗，將評估探討CX-5461於同源重組修復缺失(HRD)基因突變與否的患者中誘發Rad51反應情形，預期也將探索更多生物標記和CX-5461達成合成致死的可能性，期待透過本試驗之結果找出對CX-5461治療反應更佳的患者族群，同時拓展適應症。該試驗預計收治40位患者，所需資源涵蓋臨床試驗機構、藥物動力學(PK)與生物標記分析等研究支出，並包括法規遵循、資料管理與電子平台建置等多項執行成本。
