臨床試驗
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醣聯 (4168-TW) 今 (14) 日宣布，旗下開發的抗體藥物複合體 (ADC) 新藥 GNX1021，已獲日本醫藥品醫療機器綜合機構 (PMDA) 核准進行臨床一期試驗，正式邁入首次人體試驗。醣聯指出，預計今年 6 月率先在日本開始收治受試者。
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朗齊生醫 *(6876-TW) 董事長王繼賢今 (9) 日指出，公司將代謝疾病產品 LXP103 作為主軸，根據最新動物實驗結果，具整體減重及局部減脂的雙重調控，後續將進行第二次動物實驗，開發多項適應症，預計年底前向美國 FDA 提出 IND 申請，以利未來搶攻體重管理與醫美市場商機。
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中裕 (4147-TW) 今 (7) 日宣布，旗下核心產品長效型 HIV 雙抗體組合療法 TMB-365/380 臨床 2b 試驗進展順利，目前收案進度突破 8 成，有望較原定時程提前完成收案目標。 中裕指出，TMB-365/380 臨床 2b 試驗於 2025 年 12 月完成首位受試者收案，原先預計今年上半年收案，目標今年底至明年初完成期中分析，並於明年下半年完成臨床 2b 試驗。
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圓祥生技 (6945-TW) 指出，其授權夥伴中國信達生物開發用於治療新生血管型老年性黃斑部病變 (nAMD) 雙機制生物新藥 IB302，臨床三期試驗達標。法人指出，除信達生物將在中國推進 NMPA 審查，也看好 IBI302 在美國、歐洲等市場的授權談判能見度同步提升。
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中裕 (4147-TW) 近日指出，旗下長效型 HIV 雙抗體組合療法 TMB-365/380 臨床 2b 收案進度超前，目前進展順利，已有病患完成第二針注射，初步效果符合預期，激勵中裕今 (24) 日亮燈漲停。 中裕今天早盤以 49.5 元開高走高，盤中亮燈漲停鎖住 52.9 元，站回 50 元關卡，且同步收復 5 日線及月線，截至午盤排隊委買單約 700 張，成交量超過 2000 張。
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國邑 *(6875-TW) 聚焦長效型吸入藥物開發，並持續推進旗下 2 項核心產品 L608 與 L606 臨床試驗，L608 已進入美國臨床二期，L606 則進入全球臨床三期。 國邑 * 指出，L608 針對硬皮症常見肢端血管病發症，包括指端潰瘍 (SSc-DU) 與雷諾氏現象 (SSc-RP)。
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浩鼎 (4174-TW) 小金雞鼎晉 (7876-TW) 今 (16) 日宣布，旗下創新長效 A 型肉毒桿菌素產品 OBI-858，在進行台灣 TFDA 醫美臨床三期試驗，已納入最後一位受試者，完成約 600 位受試者收案，提早完成收案，並正式啟動商業化布局。
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仲恩生醫 (7729-TW) 今 (9) 日宣布，啟動幹細胞新藥 Stemchymal 治療脊髓小腦性共濟失調 (SCA, 小腦萎縮症) 的美國臨床二期試驗，同步推進台日取證與商業化量產布局。此外，也將於今年推動上市計劃。 仲恩指出，此次美國臨床二期試驗，以更具科學實證的最新真實世界數據 (RWE) 作為臨床試驗設計基礎，並與美國 FDA 擬定統計分析計畫 (SAP)。
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華安 (6657-TW) 今 (11) 日表示，旗下自主開發的遺傳性表皮分解性水皰症 (EB，俗稱泡泡龍) 乳膏新藥 F703EB，昨 (10) 日接獲台灣衛福部食藥署 (TFDA) 通知，同意進行臨床二期試驗，推動台美兩地多中心收案，目標上半年完成收案，激勵華安今天走揚，力拚站穩 5 日線。
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全福 (6885-TW) 持續推進旗下眼科新藥進度，神經營養性角膜炎 (NK) 新藥 BRM424 臨床二期試驗收案人數已過半，預計今年上半年可完成收案。另外，青光眼新藥 BRM411 已完成一期高劑量人體試驗，並啟動臨床二期試驗，農曆年後將加速收案。
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安成生技 (6610-TW) 今 (5) 日公告，旗下開發中新藥 AC-203 用於治療罕病單純型遺傳性表皮分解性水皰症 (EBS，俗稱泡泡龍症) 的全球臨床二 / 三期試驗，已取得期中分析結果。經 DSMB 審查期中分析數據後，確認試驗安全性無虞，建議依原臨床試驗計劃繼續進行，完成 80 名受試者收案。
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生華科 (6492-TW) 旗下 2 項新藥 CX-4945 以及 CX-5461 持續推進，CX-4945 獲 Google(GOOG-US) 旗下 DeepMind 點名，具免疫增敏潛力，而 CX-5461 則將進入臨床 1b 試驗，踏入抗體藥物複合體 (ADC) 領域，激勵生華科今 (2) 日亮燈漲停。
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台睿 (6580-TW) 今 (30) 日指出，旗下核心新藥 CVM-1118 已在中國展開肝癌臨床二期試驗，預計 3 月啟動收案，最快明年下半年有初步結果。至於 IPO 規劃，目前規劃在今年下半年送件上市申請。 台睿表示，此次於中國展開的肝癌臨床二期試驗，鎖定中期肝癌的一線療法，試驗中 CVM-1118 將與禮來藥廠及中國信達生物製藥公司共同開發的 PD-1 抗體免疫製劑進行併用治療，在中期肝癌患者接受 TACE 治療時同步給予，患者每 3 周接受一次治療，主要觀察指標為客觀緩解率 (ORR)。
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仁新 (6696-TW) 代子公司 Belite 公告，旗下 LBS-008(Tinlarebant) 針對青少年斯格特病變 (STGD1) 的 DRAGON II 第二 / 三期臨床試驗，已於日本、美國及英國完成 60 位受試者收案，並規劃於 2026 年上半年向美國 FDA 遞交新藥上市申請 (NDA)。
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國邑 *(6875-TW) 合作夥伴 Liquidia(LQDA-US) 宣布，新藥 L606 的全球多國多中心樞紐臨床三期試驗 (Re-Spire)，正式開始進行病患招募。激勵國邑今 (16) 日股價走揚，同步收復月線與季線。 國邑 * 指出，此次臨床三期試驗，主要針對間質性肺病相關肺高壓 (PH-ILD) 患者，計畫在全球超過 20 個國家、100 個臨床據點，招募約 350 名受試者。
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藥華藥 (6446-TW)11 日宣布，旗下新藥 Ropeg 在北美進行、針對原發性血小板過多症 (ET) 全族群的單臂臨床試驗 EXCEED-ET 取得正面研究成果，於 ET 全族群展現良好療效，次群體分析也顯示，未曾接受任何治療的 ET 患者中，療效表現顯著。
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鼎晉 (7876-TW) 今 (8) 日宣布，旗下長效型肉毒桿菌素產品 OBI-858，正式向美國 FDA 提出用於醫美適應症的臨床二期試驗 IND 申請。鼎晉指出，此次申請以醫學美容市場為切入點，鎖定皺眉紋 (glabellar lines) 適應症作為首發項目。
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巨生醫 (6827-TW) 公告，旗下自主開發的抗癌藥物 MPB-1734(不含 Tween-80 的 Cabazitaxel)，其臨床 1/2a 試驗結案報告已在 12 月 26 日獲得衛生福利部同意備查。 總經理許源宏表示，MPB-1734 已完成臨床 1/2a 試驗，根據實驗數據，顯示最大耐受劑量 (MTD) 為 25mg/m2，並相較原劑型顯著改善常見的血液學與腸胃道不良反應。
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逸達 (6576-TW) 近日宣布，旗下 FP-001 42 毫克 (甲磺酸亮丙瑞林) 用於兒童中樞性性早熟 (CPP) 的臨床三期試驗取得主要療效指標，結果具有統計學顯著意義 (P-value=0.0005)，激勵逸達今 (26) 日股價走揚。
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鼎晉 (7876-TW) 今 (22) 日指出，旗下主力產品 760 kDa 新型 A 型肉毒桿菌素 OBI-858，今年 8 月通過 TFDA 核准後，正式啟動皺眉紋適應症臨床三期試驗，並已完成首位受試者收案，目標 2026 年底前解盲。 鼎晉指出，目前已與台大、榮總、長庚等全台 16 家醫院及醫學中心，進行臨床三期試驗，目標預計收案 600 人，依照進度排程，若後續進展順利，有望在 2026 年底前進入解盲階段。