臨床試驗
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華安 (6657-TW) 今 (11) 日表示，旗下自主開發的遺傳性表皮分解性水皰症 (EB，俗稱泡泡龍) 乳膏新藥 F703EB，昨 (10) 日接獲台灣衛福部食藥署 (TFDA) 通知，同意進行臨床二期試驗，推動台美兩地多中心收案，目標上半年完成收案，激勵華安今天走揚，力拚站穩 5 日線。
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全福 (6885-TW) 持續推進旗下眼科新藥進度，神經營養性角膜炎 (NK) 新藥 BRM424 臨床二期試驗收案人數已過半，預計今年上半年可完成收案。另外，青光眼新藥 BRM411 已完成一期高劑量人體試驗，並啟動臨床二期試驗，農曆年後將加速收案。
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安成生技 (6610-TW) 今 (5) 日公告，旗下開發中新藥 AC-203 用於治療罕病單純型遺傳性表皮分解性水皰症 (EBS，俗稱泡泡龍症) 的全球臨床二 / 三期試驗，已取得期中分析結果。經 DSMB 審查期中分析數據後，確認試驗安全性無虞，建議依原臨床試驗計劃繼續進行，完成 80 名受試者收案。
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生華科 (6492-TW) 旗下 2 項新藥 CX-4945 以及 CX-5461 持續推進，CX-4945 獲 Google(GOOG-US) 旗下 DeepMind 點名，具免疫增敏潛力，而 CX-5461 則將進入臨床 1b 試驗，踏入抗體藥物複合體 (ADC) 領域，激勵生華科今 (2) 日亮燈漲停。
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台睿 (6580-TW) 今 (30) 日指出，旗下核心新藥 CVM-1118 已在中國展開肝癌臨床二期試驗，預計 3 月啟動收案，最快明年下半年有初步結果。至於 IPO 規劃，目前規劃在今年下半年送件上市申請。 台睿表示，此次於中國展開的肝癌臨床二期試驗，鎖定中期肝癌的一線療法，試驗中 CVM-1118 將與禮來藥廠及中國信達生物製藥公司共同開發的 PD-1 抗體免疫製劑進行併用治療，在中期肝癌患者接受 TACE 治療時同步給予，患者每 3 周接受一次治療，主要觀察指標為客觀緩解率 (ORR)。
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仁新 (6696-TW) 代子公司 Belite 公告，旗下 LBS-008(Tinlarebant) 針對青少年斯格特病變 (STGD1) 的 DRAGON II 第二 / 三期臨床試驗，已於日本、美國及英國完成 60 位受試者收案，並規劃於 2026 年上半年向美國 FDA 遞交新藥上市申請 (NDA)。
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國邑 *(6875-TW) 合作夥伴 Liquidia(LQDA-US) 宣布，新藥 L606 的全球多國多中心樞紐臨床三期試驗 (Re-Spire)，正式開始進行病患招募。激勵國邑今 (16) 日股價走揚，同步收復月線與季線。 國邑 * 指出，此次臨床三期試驗，主要針對間質性肺病相關肺高壓 (PH-ILD) 患者，計畫在全球超過 20 個國家、100 個臨床據點，招募約 350 名受試者。
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藥華藥 (6446-TW)11 日宣布，旗下新藥 Ropeg 在北美進行、針對原發性血小板過多症 (ET) 全族群的單臂臨床試驗 EXCEED-ET 取得正面研究成果，於 ET 全族群展現良好療效，次群體分析也顯示，未曾接受任何治療的 ET 患者中，療效表現顯著。
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鼎晉 (7876-TW) 今 (8) 日宣布，旗下長效型肉毒桿菌素產品 OBI-858，正式向美國 FDA 提出用於醫美適應症的臨床二期試驗 IND 申請。鼎晉指出，此次申請以醫學美容市場為切入點，鎖定皺眉紋 (glabellar lines) 適應症作為首發項目。
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巨生醫 (6827-TW) 公告，旗下自主開發的抗癌藥物 MPB-1734(不含 Tween-80 的 Cabazitaxel)，其臨床 1/2a 試驗結案報告已在 12 月 26 日獲得衛生福利部同意備查。 總經理許源宏表示，MPB-1734 已完成臨床 1/2a 試驗，根據實驗數據，顯示最大耐受劑量 (MTD) 為 25mg/m2，並相較原劑型顯著改善常見的血液學與腸胃道不良反應。
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逸達 (6576-TW) 近日宣布，旗下 FP-001 42 毫克 (甲磺酸亮丙瑞林) 用於兒童中樞性性早熟 (CPP) 的臨床三期試驗取得主要療效指標，結果具有統計學顯著意義 (P-value=0.0005)，激勵逸達今 (26) 日股價走揚。
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鼎晉 (7876-TW) 今 (22) 日指出，旗下主力產品 760 kDa 新型 A 型肉毒桿菌素 OBI-858，今年 8 月通過 TFDA 核准後，正式啟動皺眉紋適應症臨床三期試驗，並已完成首位受試者收案，目標 2026 年底前解盲。 鼎晉指出，目前已與台大、榮總、長庚等全台 16 家醫院及醫學中心，進行臨床三期試驗，目標預計收案 600 人，依照進度排程，若後續進展順利，有望在 2026 年底前進入解盲階段。
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巨生醫 (6827-TW) 宣布，旗下自主研發的肝癌 MRI 顯影劑 MPB-1523 多國多中心臨床三期試驗，預計明年第一季向美國 FDA 提出 Pre-IND 諮詢，近期正在訪談執行臨床三期醫院醫師。 巨生醫表示，Pre-IND 已完成 FDA 在 End of Phase 2 會議中，所要求補充的臨床設計與製造資料，並將取得 Pre-IND 正式回覆後，陸續向美國、台灣及中國同步提出臨床三期 IND 申請。
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朗齊生醫 *(6876-TW) 今年完成董事與獨立董事改組，總經理陳丘泓說明旗下新藥產品進度，包括 LXP109 針對非小細胞癌合併療法、目標適應症三陰性乳癌的 LXP105，以及新增的代謝疾病產品 LXP103，其中以 LXP109 進展較快，預計明年向美國 FDA 申請臨床三期試驗。
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亞證環球藥業 (ASG) 今 (17) 日宣布，旗下主力藥物 Beta1 獲得美國 FDA 核准通過新藥臨床試驗 (IND) 申請，預計 2026 年上半年在台灣啟動臨床一期試驗。ASG 指出，Beta1 為針對治療男性性功能障礙的吸入劑型新藥，提升藥物速效與安全性。
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中裕 (4147-TW) 今 (17) 日宣布，旗下長效型雙抗體愛滋病療法 TMB-365/TMB-380 已在美國完成臨床 2b 試驗的首位受試者收治 (FPI)，激勵中裕今天股價走揚，一舉攻上月線。 中裕指出，此次臨床 2b 試驗在美國多個臨床中心展開，鎖定已接受現行標準療法，但尋求更長效、更易遵循的治療模式的 HIV 感染者。
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醣聯 (4168-TW) 指出，明年旗下抗體新藥 GNX1021 進入臨床階段、治療骨質酥鬆症的生物相似藥 SPD8 解盲申請藥證，以及第二支抗醣抗體新藥 GNX201-ADC 洽談策略合作，預期明年將進入成果展現關鍵年，激勵醣聯今 (15) 日走揚，漲逾半根停板。
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國邑 *(6875-TW) 今 (8) 日宣布，首批 L606 用於 PH-ILD(間質性肺病引起的肺高壓) 全球臨床三期試驗的藥品已成功出貨，供應授權 Liquidia 啟動國際多中心試驗，預計明年開始於全球收案。 國邑 * 表示，在推進臨床三期的同時，也與 Liquidia 同步展開商業化之前的準備工作，包含藥品量產、全球供應鏈布局、主要市場法規策略規劃以及上市前策略部署。
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太景 *-KY(4157-TW) 今 (3) 日公告，接獲合作夥伴健康元藥業通知，旗下抗流感病毒新藥 Pixavir marboxil(TG-1000) 小兒懸液劑在中國的臨床一期已正式定稿。近期中國流感疫情升溫，10 月核准啟動的小兒臨床三期試驗收案速度超過預期，目標年底完成收案。
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仁新醫藥 (6696-TW) 昨 (1) 日代子公司 Belite 公告，旗下 LBS-008(Tinlarebant)口服新藥針對青少年斯特格病變臨床三期試驗 (DRAGON) 解盲的關鍵性數據 (Top-line data) 亮眼，不過仁新今 (2) 日股價走弱，開高走低。