臨床試驗
台股新聞
華安 (6657-TW) 今 (5) 日公告，自主開發治療巴金森氏症的口服新 ENERGI-F705PD 已納入最後一位受試者，完成 24 位收案，預計第三季將有初步數據結果。若一切順利，將準備下一階段的臨床試驗設計，向美國 FDA 申請二期臨床試驗，進軍全球市場。
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永笙生技 (4178-TW) 今 (31) 日宣布，旗下臍帶血細胞新藥 REGENECYTE，完成與美國 FDA 對其三期樞紐試驗設計及生物製劑藥證 (BLA) 申請途徑的正式討論會議 (EOP2)，已於上周五(28 日) 收到 FDA 正式會議記錄通知，永笙計劃提早啟動三期樞紐試驗。
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中裕 (4147-TW) 今 (26) 日召開法說會，執行長張金明說明，旗下長效型愛滋維持治療 TMB-365/380 在臨床 2a 期的有效性、安全性與藥物動力學等主要指標皆達標，啟動國際授權合作。 張金明表示，TMB-365/380 是目前全球唯一用於愛滋治療的單株抗體組合，該複合機制可謂「game changer」，能為現行療法帶來改變。
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昱厚 (6709-TW) 主力產品 AD17002 治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘鼻噴新藥，因臨床 IIa 探索性試驗數據亮麗而於今年 2 月提前結束，且公司去年順利完成現金增資 1.5 億元，全力衝刺 AD17002 的臨床二期試驗 IND 作業，預計在 10 家醫療中心啟動臨床二期。
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國光生技 (4142-TW) 子公司安特羅生技 (6564-TW) 公布腸病毒 71 型疫苗 (EnVAX-A71) 在台灣及越南的完整三期臨床試驗報告，保護力高達 99.21%，100% 有效降低因腸病毒 71 型感染引起的住院機率。 根據安特羅公開的臨床三期數據，腸病毒疫苗整體保護力為 99.21%，且在不同年齡層的保護力皆超過 95%。
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亞證環球藥業 (ASG) 今 (26) 日公告，旗下主力藥物 Beta1 已完成與美國 FDA 的 pre-IND，並獲得 FDA 正面回覆，預計今年下半年正式提交新藥臨床試驗申請，第四季在台灣啟動臨床一期試驗。 ASG 說明，Beta1 的適應症為男性性功能障礙，為全球首個乾粉吸入劑型的新藥產品。
美股雷達
根據彭博周二 (21 日) 報導，Google DeepMind 旗下人工智慧 (AI) 藥物探索新創公司 Isomorphic Labs 計劃在 2025 年底前，將其由 AI 設計的藥物帶入臨床試驗。該公司執行長、諾貝爾化學獎得主哈薩比斯 (Demis Hassabis) 在世界經濟論壇 (WEF) 的座談中表示：「希望能在年底前啟動 AI 設計藥物的臨床試驗，這是我們的目標。
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中裕 (4147-TW) 今 (7) 日宣布，旗下長效型 TMB-365 及 TMB-380 單株抗體以每兩個月 1 次的方式，治療愛滋 2a 期臨床試驗結果正向，臨床試驗主要指標皆達標。中裕指出，預計 3 個月內完成臨床完整報告，並向美國 FDA 提出下一階段臨床 2b 試驗申請。
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聖安生醫 (6926-TW) 今 (30) 日宣布，旗下自主研發的抗癌新藥 SOA101 奈米三特異性 T 細胞銜接抗體，於今年 12 月 24 日通過美國 FDA 臨床試驗 (IND) 審查，同意執行臨床一 / 二期 a 試驗(Phase I/IIa)，今天再向台灣 TFDA 申請在台灣新藥臨床一 / 二期 a 試驗。
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台寶生醫 (6892-TW) 公告旗下治療危急性肢體缺血液體細胞新藥 MSC/VEGF 向美國食品藥物管理局 (FDA) 提交人體臨床試驗審查 (IND) 申請，瞄準嚴重慢性病疾病的液體基因修飾細胞治療新藥。 台寶表示，美國臨床試驗申請採取默示許可制度，自 FDA 受理申請的 30 日內若未收到任何通知 (Clinical Hold)，即審查通過，可執行臨床試驗。
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永笙 - KY(4178-TW) 今 (16) 日公布，旗下治療長新冠症候群細胞新藥 RegeneCyte 第 IIa 期臨床試驗結果，主要及次要指標皆達標，RegeneCyte 顯著改善患者的疲勞症狀，85% 的受試者在接受 RegeneCyte 治療後完全緩解疲勞。
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晟德 (4123-TW) 旗下順藥 (6535-TW) 今 (29) 日召開法說會，宣布旗下缺血性腦中風新藥 LT3001 針對發病 24 小時內的患者，所進行的二期臨床試驗結果正向，且具良好安全性，並初步證實 LT3001 的療效潛能。 順藥說明，主要安全性指標順利達成，接受治療的病患並無發現症狀性或是無症狀性腦出血的案例，顯示 LT3001 良好安全性。
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安邦生技今 (28) 日公告，旗下用於治療帶有 HER2 基因突變的非小細胞癌研發中新藥 ABT-101，獲得韓國食品藥物安全部 (MFDS) 核准執行一 / 二臨床試驗。 根據安邦公告，ABT-101 為口服、不可逆、選擇性的酪胺酸激 (酉每) 抑制劑 (TKI)，能有效抑制帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 突變，或人類表皮生長因子受體 2(HER2) 過度表現及活化性突變的細胞生長。
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仁寶 (2324-TW) 旗下承寶生技今 (18) 日宣布，用於治療罕見疾病急性骨髓性白血病 (AML) 的細胞治療新藥 ARD103 CAR-T，通過美國 FDA 人體試驗新藥審查 (IND)，核准進行一 / 二期臨床試驗，預計明年第一季啟動臨床試驗並納入收案。
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巨生醫 (6827-TW) 宣布奈米微胞技術平台下產品 MPB-1734 抗癌藥物新劑型新藥臨床 1/2a 期試驗，完成第一部分 (phase 1) 收案。 執行副總許源宏表示，美國 FDA 及 TFDA 核准 MPB-1734 的臨床 1/2a 期試驗，第一部分 (phase 1) 為劑量調升評估，收納末期實體腫瘤受試者，並收集藥物動力學、安全性資料與評估初步療效等相關數據進行分析。