臨床試驗
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向榮生技(6794-TW)持續推進旗下產品進展，開發中新藥向TFDA提出臨床試驗審查(IND)，異體幹細胞也獲得衛福部外銷專用藥品許可證，激勵向榮今(2)日股價走揚，惟盤中漲停打開。 向榮今天早盤以74.2元開高走高，盤中亮燈漲停80.5元，站上80元關卡，不過盤中漲停打開，截至11點，股價暫報76.9元，仍漲逾半根停板，收復月線與季線，成交量約300張。
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國邑*(6875-TW)旗下長效吸入新藥L608取得美國FDA臨床二期試驗核准，將推進多國多中心臨床試驗，預計今年底正式啟動，目標2028年初完成受試者收案，激勵國邑*今(21)日漲勢凌厲，一度攻上漲停。 國邑*今天早盤以34.1元跳空開高，盤中直奔漲停價36.3元，不過隨後漲停打開，截至10點，股價暫報35.4元，仍大漲逾半根停板，一舉站上季線，成交量400張。
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國邑*(6875-TW)宣布，旗下吸入新藥L606已收到合作夥伴Liquidia通知，獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准，將啟動中國臨床試驗中心，進行治療間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)的全球臨床三期樞紐試驗(Re-Spire)。 國邑*指出，依照L606產品授權合作協議，Liquidia負擔全球Re-Spire臨床試驗相關費用與執行，國邑*負責生產臨床試驗用藥，並依約銷售給Liquidia。
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瑩碩(6677-TW)今(14)日宣布，旗下經美國FDA核准臨床一期試驗的思覺失調症新藥AX251已完成全球首例病患給藥，正式啟動國際人體臨床一期試驗，也象徵自主研發的「奈米晶針劑平台(NanoCIP)」技術邁向臨床驗證，未來可望搶攻思覺失調症長效針劑逾百億美元商機。
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華安(6657-TW)董事會今(4)日通過現金增資發行新股案，預計發行新股1萬張，每股發行價格暫定30元，將募集3億元。華安指出，此次募集資金將用於充實營運資金及推動F705PD、F703EB兩大新藥的臨床進展，且有助提升國際授權談判籌碼。 董事長陳翰民指出，F705PD為用於治療巴金森氏症的口服新藥，目前已完成臨床一期試驗，近期將盡速補充F705PD美國臨床二期試驗資料，供美國FDA繼續審查，以利盡快執行臨床二期試驗，並推進後續商化合作與授權談判。
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漢康-KY(7827-TW)旗下子公司FBD Biologics Limited已向美國FDA提交三特異性免疫療法HCB303的新藥臨床試驗申請(IND)，也是繼HCB301後，第二款進入臨床開發的三特異性免疫療法。 漢康表示，此次IND申請接續今年8月初收到FDA書面pre-IND回覆後提出，已將FDA相關建議納入最終申請資料，包括劑量限制性毒性(DLT)評估架構、安全性監測、臨床藥理學，以及符合FDA Project Optimus原則的劑量最佳化策略。
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安基生技(7754-TW)宣布，旗下核心新藥AJ201已完成臨床三期試驗計劃書，正式向美國FDA提出治療脊髓延髓性肌肉萎縮症(SBMA或甘迺迪氏症)的三期樞紐試驗申請。依美國IND審查機制，若FDA於標準30天審查期間，未要求補充資料或暫緩試驗，最快第四季即可啟動美國臨床三試驗。
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安成生技(6610-TW)宣布，順利完成今年度現金增資，此次現增以每股新台幣25元發行普通股18,000,000股，合計募集4.5億元。此外，安成生技旗下核心新藥AC-203的全球二/三期樞紐性臨床試驗EBShield Study已進入最後階段，並在第四季公布主要療效結果。
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生華科(6492-TW)今(25)日宣布，旗下自主研發新藥Pidnarulex(CX-5461)單劑用於具BRCA2/PALB2基因變異的晚期實體腫瘤臨床1b族群擴增試驗已完成收案，預計2027年第一季完成臨床試驗報告(CSR)。 生華科指出，此試驗主要評估CX-5461單藥治療具DNA修復缺陷，且接受多線治療後，疾病仍惡化的晚期實體腫瘤患者，涵蓋胰臟癌、乳癌及卵巢癌等癌別。
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安邦生技(7784-TW)今(24)日宣布，與日本東京大學農學生命科學研究科獸醫外科實驗室，簽署合作研究協議。雙方利用獸醫腫瘤學模型，評估安邦ABT-30在多種實體腫瘤中的療效，並拓展人類臨床適應症。 安邦表示，此次利用東京大學的模型，評估安邦的選擇性第一類組蛋白去乙醯化酶抑制劑(Class I HDACi)ABT-301(Imofinostat)在多種實體腫瘤的療效，包括骨肉瘤、黑色素瘤、軟組織肉瘤、膀胱癌與其他實體腫瘤。
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莫德納(MRNA-US)與默沙東(MRK-US)共同開發的個人化mRNA癌症疫苗，在大型後期試驗中成功降低黑色素瘤復發與擴散風險，成為全球首款在第三期試驗取得正面結果的mRNA癌症療法。消息激勵莫德納周三(19日)盤前一度暴漲約90%，默沙東也上漲逾8%。
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國邑*(6875-TW)今(14)日表示，授權夥伴Liquidia公布最新研發進展，Liquidia於上半年逐步增加投入L606的臨床試驗，預期下半年整體研發費用為上半年2倍，2027年將進一步增加，加速全球三期Re-Spire收案。 國邑*指出，Liquidia第二季單季投入Re-Spire專案約新台幣3.5億元，較第一季增加近1倍，且單季投入金額已超越去年上半年總額。
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巨生醫 (6827-TW) 今 (28) 日宣布，旗下肝細胞癌 MRI 顯影劑 MPB-1523 已取得中國國家藥品監督管理藥品審評中心 (CDE) 溝通交流會議紀錄，作為後續中國臨床三期試驗規劃的重要參考。此外，也預計本季啟動美國 FDA 臨床三期 IND 申請。
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泰宗 (4169-TW) 上周四 (23 日) 公布旗下預防反覆性泌尿道感染 (rUTI) 新藥 U101 臨床三期期中分析結果，雖然安全性無虞將依原計畫持續推進，但須完成臨床三期試驗，與市場原先預期可直接申請藥證的結果不同，拖累泰宗今 (27) 日再吞第二根跌停。
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台睿 (6580-TW) 今 (21) 日指出，在旗下 CVM-1118 的研發基礎上，開發出可應用於 ADC 的新型 Payload(載體藥物)CVM-1125，獲得國際藥廠關注，並有 3 家簽署保密協定。另外，抗癌新藥 CVM-1118 在中國進行的肝癌臨床二期試驗順利啟動，首批受試者完成收案。
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仁新 (6696-TW) 代子公司 Belite 公告，旗下 LBS-008(Tinlarebant) 口服新藥針對青少年斯特格病變 (STGD1) 全球臨床三期試驗 (DRAGON)，繼主要療效指標達標後，再次獲得次要療效正向指標。 仁新指出，此次發表的療效數據，重點揭露評估有毒代謝物雙維甲酸 (bisretinoids) 累計的重要指標「定量自發熒光 (qAF)」分析結果。
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鼎晉 (7876-TW) 今 (15) 日宣布，旗下核心產品 760 kDa 長效型 A 型肉毒桿菌素新藥 OBI-858，順利完成 TFDA 核准的皺眉紋重複治療安全性臨床試驗最後一位受試者最後一次回診 (LPLV)，完成所有受試者追蹤與資料收集，為未來生物製劑上市許可申請(BLA) 提前建立安全性審查資料。
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永立榮 (6973-TW) 宣布，旗下治療口服藥無效的男性勃起功能障礙 (ED) 的同種異體羊水幹細胞新藥 UA002，已完成臨床 2a 試驗最後一位受試者收案，目前所有受試者均已通過給藥後 1 個月的安全型追蹤評估，關鍵期中數據預計今年底前出爐。
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巨生醫 (6827-TW) 旗下兩大核心產品 MPB-1523 以及 MPB-1734 皆進入臨床中後期，預計 2028 年開始陸續提出藥證申請，可望推動公司營運成長。巨生醫指出，隨著產品線逐步成熟，今年起邁入臨床與授權並行的收穫階段。 巨生醫指出，MPB-1523(肝癌 MRI 顯影劑) 已取得美國 FDA 孤兒藥資格，並在今年 4 月完成美國 FDA Phase 3 Pre-IND 會議，FDA 對 CMC 製程無重大疑義，初步同意臨床三期試驗設計。
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醣聯 (4168-TW) 今 (11) 日宣布，與日本三菱瓦斯化學共同開發的 Denosumab 生物相似藥 SPD8，臨床三期試驗完成解盲達標，預計 9 月完成試驗報告申請日本藥證、明年申請台灣藥證，目標 2027 年底上市銷售，激勵醣聯今天漲勢凌厲，觸及漲停。