臨床試驗
台股新聞
安成生技(6610-TW)宣布，順利完成今年度現金增資，此次現增以每股新台幣25元發行普通股18,000,000股，合計募集4.5億元。此外，安成生技旗下核心新藥AC-203的全球二/三期樞紐性臨床試驗EBShield Study已進入最後階段，並在第四季公布主要療效結果。
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生華科(6492-TW)今(25)日宣布，旗下自主研發新藥Pidnarulex(CX-5461)單劑用於具BRCA2/PALB2基因變異的晚期實體腫瘤臨床1b族群擴增試驗已完成收案，預計2027年第一季完成臨床試驗報告(CSR)。 生華科指出，此試驗主要評估CX-5461單藥治療具DNA修復缺陷，且接受多線治療後，疾病仍惡化的晚期實體腫瘤患者，涵蓋胰臟癌、乳癌及卵巢癌等癌別。
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安邦生技(7784-TW)今(24)日宣布，與日本東京大學農學生命科學研究科獸醫外科實驗室，簽署合作研究協議。雙方利用獸醫腫瘤學模型，評估安邦ABT-30在多種實體腫瘤中的療效，並拓展人類臨床適應症。 安邦表示，此次利用東京大學的模型，評估安邦的選擇性第一類組蛋白去乙醯化酶抑制劑(Class I HDACi)ABT-301(Imofinostat)在多種實體腫瘤的療效，包括骨肉瘤、黑色素瘤、軟組織肉瘤、膀胱癌與其他實體腫瘤。
美股雷達
莫德納(MRNA-US)與默沙東(MRK-US)共同開發的個人化mRNA癌症疫苗，在大型後期試驗中成功降低黑色素瘤復發與擴散風險，成為全球首款在第三期試驗取得正面結果的mRNA癌症療法。消息激勵莫德納周三(19日)盤前一度暴漲約90%，默沙東也上漲逾8%。
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國邑*(6875-TW)今(14)日表示，授權夥伴Liquidia公布最新研發進展，Liquidia於上半年逐步增加投入L606的臨床試驗，預期下半年整體研發費用為上半年2倍，2027年將進一步增加，加速全球三期Re-Spire收案。 國邑*指出，Liquidia第二季單季投入Re-Spire專案約新台幣3.5億元，較第一季增加近1倍，且單季投入金額已超越去年上半年總額。
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巨生醫 (6827-TW) 今 (28) 日宣布，旗下肝細胞癌 MRI 顯影劑 MPB-1523 已取得中國國家藥品監督管理藥品審評中心 (CDE) 溝通交流會議紀錄，作為後續中國臨床三期試驗規劃的重要參考。此外，也預計本季啟動美國 FDA 臨床三期 IND 申請。
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泰宗 (4169-TW) 上周四 (23 日) 公布旗下預防反覆性泌尿道感染 (rUTI) 新藥 U101 臨床三期期中分析結果，雖然安全性無虞將依原計畫持續推進，但須完成臨床三期試驗，與市場原先預期可直接申請藥證的結果不同，拖累泰宗今 (27) 日再吞第二根跌停。
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台睿 (6580-TW) 今 (21) 日指出，在旗下 CVM-1118 的研發基礎上，開發出可應用於 ADC 的新型 Payload(載體藥物)CVM-1125，獲得國際藥廠關注，並有 3 家簽署保密協定。另外，抗癌新藥 CVM-1118 在中國進行的肝癌臨床二期試驗順利啟動，首批受試者完成收案。
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仁新 (6696-TW) 代子公司 Belite 公告，旗下 LBS-008(Tinlarebant) 口服新藥針對青少年斯特格病變 (STGD1) 全球臨床三期試驗 (DRAGON)，繼主要療效指標達標後，再次獲得次要療效正向指標。 仁新指出，此次發表的療效數據，重點揭露評估有毒代謝物雙維甲酸 (bisretinoids) 累計的重要指標「定量自發熒光 (qAF)」分析結果。
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鼎晉 (7876-TW) 今 (15) 日宣布，旗下核心產品 760 kDa 長效型 A 型肉毒桿菌素新藥 OBI-858，順利完成 TFDA 核准的皺眉紋重複治療安全性臨床試驗最後一位受試者最後一次回診 (LPLV)，完成所有受試者追蹤與資料收集，為未來生物製劑上市許可申請(BLA) 提前建立安全性審查資料。
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永立榮 (6973-TW) 宣布，旗下治療口服藥無效的男性勃起功能障礙 (ED) 的同種異體羊水幹細胞新藥 UA002，已完成臨床 2a 試驗最後一位受試者收案，目前所有受試者均已通過給藥後 1 個月的安全型追蹤評估，關鍵期中數據預計今年底前出爐。
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巨生醫 (6827-TW) 旗下兩大核心產品 MPB-1523 以及 MPB-1734 皆進入臨床中後期，預計 2028 年開始陸續提出藥證申請，可望推動公司營運成長。巨生醫指出，隨著產品線逐步成熟，今年起邁入臨床與授權並行的收穫階段。 巨生醫指出，MPB-1523(肝癌 MRI 顯影劑) 已取得美國 FDA 孤兒藥資格，並在今年 4 月完成美國 FDA Phase 3 Pre-IND 會議，FDA 對 CMC 製程無重大疑義，初步同意臨床三期試驗設計。
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醣聯 (4168-TW) 今 (11) 日宣布，與日本三菱瓦斯化學共同開發的 Denosumab 生物相似藥 SPD8，臨床三期試驗完成解盲達標，預計 9 月完成試驗報告申請日本藥證、明年申請台灣藥證，目標 2027 年底上市銷售，激勵醣聯今天漲勢凌厲，觸及漲停。
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共信 - KY(6617-TW) 公告旗下自主開發用於中晚期原發性肝癌新藥 PTS100，台灣臨床二期試驗已納入最後一位受試者收案，預計第三季規劃多國多中心的全球臨床三期試驗，並同步在中國展開試驗主持人發起的臨床研究 (IIT) 以擴大適應症。
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安立璽榮 (7871-TW) 發布旗下針對阿茲海默症的開發中新藥 Enrupatinib(EI-1071) 臨床二期試驗期中數據，具良好安全性與耐受性。此外，在腦部影像與探索性指標中，展現調控神經發炎潛力，將作為新世代疾病修飾治療的開發方向。
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北極星藥業 - KY(6550-TW) 昨 (25) 日召開重訊記者會，指出將暫緩治療平滑肌肉瘤 (LMS) 新藥的臨床三期試驗，並撤回向美國 FDA 提出的惡性胸腹間皮瘤 (MPM) 生物製劑上市許可證 (BLA) 申請案，拖累北極星藥業今 (26) 日臉綠跌停鎖住 15.1 元，股價寫近 6 年新低。
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順藥 (6535-TW) 今 (15) 日召開法說會，說明旗下中風治療新藥 LT3001(Odatroltide)近期完成中國二 / 三期無縫臨床試驗 (LT3001-301) 整體設計，合作夥伴上海醫藥規劃下半年啟動，同時也將持續尋求全球授權與策略合作機會。
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安成生 (6610-TW) 宣布與歐洲皮膚疾病研究中心 EB House Austria 合作，共同啟動開發中新藥 AC-203 用於治療失養型遺傳性表皮分解性水皰症 (DEB) 患者的指定患者用藥計畫 (NPP)。 安成生說明，遺傳性表皮分解性水皰症 (俗稱泡泡龍症) 為一群因基因缺陷導致皮膚脆弱的罕見疾病，其中失養型 (DEB) 屬於重症。
美股雷達
《路透》周三 (22 日) 報導，生技公司 Inhibrx Biosciences(INBX-US)正吸引多家大型藥廠關注，其一款實驗性癌症療法 INBRX-106 傳出潛在交易金額上看 80 億美元以上。知情人士透露，包括默沙東 (MRK-US)、德國默克(Merck KGaA) 以及日本小野藥品 (Ono Pharmaceutical) 均已表達興趣，相關討論仍處於初期階段，最終估值將取決於臨床試驗結果。
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竟天 (6917-TW) 董事長王藹君今 (15) 日指出，公司持續推進兩大候選新藥，包括緩解全身性帶狀皰疹神經痛 (PHN) 的噴霧劑新藥 APC101，以及治療膝蓋骨關節炎 (OA) 局部疼痛的創新外用藥 APC201，皆已進入臨床中後期階段，且目前已有多家國際藥廠洽詢，正評估後續合作機會。