生技
台股新聞
仲恩生醫 (7729-TW) 宣布，日本授權合作夥伴 REPROCELL 已向日本神奈川縣政府遞交「再生醫療等製品製造販賣業許可 (MAH)」執照申請，旗下再生醫療產品 Stemchymal 逐步朝向日本商業市場邁進。 董事長王玲美指出，經過數個月與日本 REPROCELL 及主管機關的溝通與準備，REPROCELL 通知已正式遞交再生醫療等製品製造販賣業許可執照申請，該許可為 REPROCELL 未來擔任 Stemchymal 在日本製造販賣業者的法定資格。
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新穎生醫 (6810-TW) 今 (18) 日召開股東會，董事長曾錙翎指出，旗下腎病生物標記檢測產品 DNlite 已由臨床驗證階段跨入「商業化落地」與「規模化成長」的爆發期，公司持續推進「試劑銷售」、「授權合作」與「伴隨式診斷」三大商業模式，今年有望迎來營收加速成長元年。
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杏昌 (1788-TW) 今 (18) 日停牌暫停交易，於下午召開重訊記者會，宣布將以每股 82 至 86 元，向安星製藥股東收購普通股股份 10868000 股，最終取得安星製藥 76% 的股權，總交易金額為 8.91 億元至 9.35 億元。
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台康生技 (6589-TW) 今 (18) 日指出，目前正在開發 8 個生物相似藥產品線，至 2030 年市場價值約 500 億美元，公司規劃至 2034 年前，預計每 12 至 18 個月推出 1 個新產品，持續帶動授權金與分潤收入。 台康生技表示，旗下生物相似藥 EG1206A 已在去年以 1.52 億美元的簽約及里程碑金，將全球銷售權授予合作夥伴 Sandoz，也已獲歐洲 EMA 同意免除大型臨床三期試驗，節省數千萬歐元的支出，並規劃今年完成歐洲 MMA 及美國 BLA 送件，目標在 2027 年及 2028 年分別取得歐洲與美國藥證。
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漢達 (6620-TW) 旗下多靶點癌症 505(b)(2) 新藥 HND-039 最快有機會在 7 月底前於美國上市，進一步搶攻美國超過 21 億美元的市場，激勵漢達今 (18) 日亮燈漲停，鎖住 81.8 元。 漢達今天早盤以 74.6 元開高走高，盤中亮燈漲停鎖住 81.8 元，除站回 80 元關卡，也收復所有均線，成交量超過 1000 張。
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普生 (4117-TW) 因主辦輔導推薦證券商統一證券及協辦輔導推薦證券商國泰證券相繼辭任，自 3 月 13 日起停止興櫃交易。普生指出，已在 6 月 12 日恢復買賣，資本市場機制逐步回到正常軌道，並持續推進三大技術平台。 普生表示，公司以「技術平台、商業化應用、市場驗證」為核心，推動精準醫療與液態活檢技術、診斷儀器與檢測系統，以及環肽與蛋白技術平台等三大方向，持續發展循環腫瘤細胞 (CTC) 液態活檢、CLIA 化學發光系統、AIO 全自動化核酸檢測分析系統，以及環肽與蛋白技術應用，相關平台將作為未來臨床檢測、新產品開發與國際合作之重要基礎。
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漢達 (6620-TW) 董事長劉芳宇今 (17) 日指出，旗下多靶點癌症 505(b)(2) 新藥 HND-039 最快有機會在 7 月底前取得美國上市許可，可望搶攻美國超過 21 億美元的市場。商業策略上，則考慮與原廠合作、與其他藥廠合作，以及自行銷售 3 種模式。
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竟天 (6917-TW) 董事長王藹君表示，旗下多項新藥將展開國際授權談判、臨床試驗申請等，今年將持續深化「國際授權」與「合作開發」的雙引擎商業模式，同時，也將加速 IPO 時程。 王藹君指出，旗下治療膝蓋骨關節炎引起的局部泡沫劑新藥 APC201，於去年底完成臨床二期示意報告，今年將展開國際授權；針對帶狀皰疹後神經痛的噴霧劑新藥 APC101，其多國多中心的臨床二 b / 三期試驗，以獲得澳洲 TGA 與美國 FDA 核准並啟動，預計今年底前完成臨床二 b 收案；局部麻醉複方乳膏 APC501 也將啟動臨床一 / 二 b 期的申請。
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安盛生 (6734-TW) 今 (16) 日召開法說會，董事長陳彥宇指出，公司透過 AI 品牌電商平台以及高價值 CDMO 雙軌驅動轉型，綜效逐步進入收割期，今年有望迎階段性爆發。此外，也規劃於今年第四季動美國 FDA 臨床取證，進軍美國的個人化健康管理市場。
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安成生技 (6610-TW) 今 (15) 日宣布，旗下治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症 (EBS，泡泡龍症) 的新藥 AC-203，其全球第二 / 三期樞紐性試驗 (EBShield Study) 已完成最後一位受試者的主要療效指標評估，預計今年第四季公布試驗結果。
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仁新 (6696-TW) 今 (15) 日代子公司 Belite 公告，Belite 在美東時間 6 月 12 日，已正式向美國 FDA 完成旗下創新藥物 LBS-008(Tinlarebant)的新藥查驗登記申請滾動式送件(NDA)，朝向藥物上市邁進一步，搶攻孤兒藥商機。
科技
長期以來，哈佛醫學院的生物學家辛克萊爾 (David Sinclair) 一直是大眾眼中的長壽科學領袖，他曾預言未來人們只需走進診所，開出一劑處方藥，就能讓生理年齡年輕十歲。近日，這項大膽的願景正邁向臨床實踐的關鍵轉折點。根據《麻省理工科技評論》報導，辛克萊爾計畫參與由 XPrize 基金會主辦、總獎金高達 1.01 億美元的全球競賽，測試一種能實現「全身重編程」的口服藥物。
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杏輝 (1734-TW) 今 (12) 日指出，與日本 Magmitt 等多家業者完成討論，雙方就藥品代工、進口銷售等業務深化合作，拓展消化系統與癌症用藥市場，持續擴大台灣、日本與亞洲市場的布局。 總經理白友烺指出，此次與日本 Magmitt 深化合作，新簽消化系統用藥在台市場銷售代理權，該產品在日本同類市場中，長期名列最受歡迎品項，預期導入台灣後，可望具備良好市場接受度，並同步補強杏輝在消化系統用藥領域的產品線完整性。
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華安 (6657-TW) 今 (11) 日召開法說會，董事長陳翰民表示，旗下新藥資產已陸續進入中後期臨床的價值收割期，今年將以全球授權為營運目標。此外，旗下子公司源華智醫持續推進 AI 藥物開發，目前已有 IPO 計畫，預計明年登錄興櫃。 核心新藥進度方面，治療糖尿病足潰瘍新藥 F307DFU 為現階段推進重點。
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醣聯 (4168-TW) 今 (11) 日宣布，與日本三菱瓦斯化學共同開發的 Denosumab 生物相似藥 SPD8，臨床三期試驗完成解盲達標，預計 9 月完成試驗報告申請日本藥證、明年申請台灣藥證，目標 2027 年底上市銷售，激勵醣聯今天漲勢凌厲，觸及漲停。
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藥華藥 (6446-TW) 宣布，旗下新藥 Ropeg 用於早前期原發性骨髓纖維化 (PMF)，或低至中風險 1 級的明顯 PMF 的全球臨床三期試驗 (HOPE-PMF) 已收案完成，預計 2027 年完成 HOPE-PMF 試驗，2028 年中申請藥證，進一步擴大骨髓增生腫瘤 MPN 版圖。
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台康生技 (6589-TW) 公告 5 月營收 1.17 億元，年月皆雙位數成長，累計今年前 5 月營收 5.07 億元。台康生指出，5 月認列生物相似藥 EG1206A 授權金，加上既有 CDMO 專案轉廠至竹北、新案於 5 月展開 GMP 生產前準備工作，推升 5 月營收表現。
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國光生 (4142-TW) 今 (9) 日宣布，為因應美國市場需求，與賽諾菲合作新增產線專案，賽諾菲在 6 月初接獲美國 FDA 通知，第二條產線通過 GMP 查廠，也就是在 20 個月內取得美國 FDA 藥證。 國光生說明，與賽諾菲合作新增產線專案，主因為賽諾菲產品銷售在美國、英國市場持續成長，提出新增產線及提升產能的需求，希望原先在國光生潭子廠區第一條充填線生產的產品，能再開出第二條產線，以供應美國市場。
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海昌生技 (7814-TW) 配合上櫃前的公開承銷作業，辦理現金增資發行新股 5000 張，其中 3600 張採競價拍賣方式承銷，投標期間為 6 月 10 日至 12 日，競拍底價為 26.67 元，預計 6 月 26 日掛牌上櫃。 海昌 2025 年 1 月登錄興櫃，目前實收資本額為新台幣 4 億元。
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全福 (6885-TW) 董事長林羣今 (8) 日指出，旗下開發中新藥 BRM424 針對神經營養性角膜炎在美國與巴西進行的臨床二期試驗已近到尾聲，預計 6 月底納入最後一位受試者。他並指出，目前已有 7 家藥廠進行實地查核，力拚年底達到國際授權目標。