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醣聯 (4168-TW) 今 (20) 日宣布,與日本北海道大學醫院簽署合作研究協議,共同展開次世代抗體藥物複合體(ADC)GNX1021 的精準醫療研究。醣聯指出,此次合作將作為 2026 年啟動日本臨床一期試驗的前導里程碑,強化 GNX1021 在胃癌的治療領域臨床發展潛力。
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竟天 (6917-TW) 今 (19) 日代子公司 Andros Pharmaceuticals Pty Ltd 公告,旗下用於帶狀皰疹後神經痛的新劑型新藥 APC101,向澳洲 Ballberry Human Research Ethics Committee 及澳洲 TGA 申請進行第二 b / 三期臨床試驗。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (19) 日舉辦記者會,日前董事會通過任命 Incyte 前北美總經理 Barry Flannelly 為美國子公司獨立董事,執行長林國鐘指出,隨著 ET 藥證進度持續推進,加上 Barry Flannelly 加入後,攜手搶攻 MPN(骨髓增生腫瘤) 領域,目標力拚營收 10 倍成長。
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慧康 *-KY(7851-TW) 今 (18) 日宣布,將於明 (19) 日登錄興櫃,執行長鄧居義指出,慧康的商業模式包括健保給付、藥廠合作以及產品銷售,尤其看好旗下健保給付業務長期成長動能,預期明年相關營收有望成長 5 成。 慧康成立於 2013 年,實收資本額 3.38 億元,每股面額新台幣 5 元,主要投資人包括心元資本、損保控股、美商中經合集團、台杉投資、國泰創投、緯創 (3231-TW) 及和碩 (4938-TW)。
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根據衛福部健保署公告,智擎 (4162-TW) 癌症新藥安得能 (ONIVYDE) 獲核准納入一線轉移性胰腺癌治療健保給付,核定支付價格為每瓶新台幣 14621 元,激勵智擎今 (17) 日走揚,一度攻上半年線。 智擎今天早盤以 73 元開高,盤中最高漲至 73.8 元,漲幅超過 3%,截至 11 點 30 分,股價暫報 72.7 元,漲逾 2%,成交量超過 700 張。
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基米 (4195-TW) 今 (17) 日指出,旗下癌症篩檢、診斷、治療與預後等多項 LDTs 列冊檢測項目,近期通過台灣 TFDA 審查,取得 9 項 LDTs 核准,基米 LDTs 認證數量提升至 10 項,搶攻全球百億美元的基因檢測市場。
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浩鼎 (4174-TW) 宣布接獲美國 FDA 通知,旗下以 TROP2 為靶向的 ADC 新藥 OBI-902,已獲審核通過治療膽管癌的孤兒藥資格認定,激勵浩鼎今 (17) 日股價表現亮眼,跳空漲停。 浩鼎今天開盤即跳空漲停,鎖住 27.35 元,排隊委買單超過 4000 張,成交量則超過 900 張。
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國光生 (4142-TW) 今年接獲國際合作生產訂單倍增,由於出貨時程依照客戶市場需求變動,第三季營收將遞延至第四季認列,且前三季布局逐漸進入收成期,目標 2026 年轉盈,激勵國光生今 (14) 日亮燈漲停。 國光生今日以 19.7 元開高後,一路直奔漲停板,鎖住 21.55 元,一舉站上年線,成交爆量超過 1.5 萬張。
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台康生技 (6589-TW) 宣布,繼 EG12014 後,再次與山德士 (Sandoz) 藥廠簽訂第二款自行開發治療 HER2 陽性乳癌生物相似藥 EG1206A 的全球專屬授權銷售合約,可獲得 1.52 億美元的簽約及里程碑金。 台康指出,此次與山德士簽訂 EG1206A 除台灣、中國、澳門、韓國、蒙古、汶萊、柬埔寨、印尼、寮國、緬甸、菲律賓與日本以外的全球專屬授權合約。
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晟德 (4123-TW) 今 (11) 日公告最新財報,受惠投資事業帶動,累計前三季認列金融資產評價利益達 29.99 億元,推升前三季獲利表現,今年前三季稅後純益 25.4 億元,每股純益 3.52 元。 晟德第三季營收 3.59 億元,季減 5.28%,年減 8.42%;毛利率 40.11%,季增 1.33 個百分點,年減 6.32 個百分點;營益率 - 3.62%,較第二季及去年同期轉負;稅後純益 27.17 億元,較第二季轉盈,年增 8.95 倍,每股純益 3.77 元。
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健喬 (4114-TW) 今 (11) 日公告最新財報,受惠心血管、癌症 / 腫瘤治療領域的產品銷售維持高雙位數成長,前三季營收 45.97 億元,稅後純益 6.33 億元,年增逾 1 成,每股純益 1.28 元。 健喬第三季營收 15.37 億元,季減 4.71%,年增 7.94%;毛利率 42.03%,季減 2.79 個百分點,年減 1.02 個百分點;營益率 8.46%,季減 7.97 個百分點,年減 4.81 個百分點;稅後純益 2.08 億元,季減 4.59%,年增 27.61%,每股純益 0.42 元。
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逸達 (6576-TW) 用於治療晚期前列腺癌 CAMCEVI 六個月劑型在美國終端市場銷售量創下歷史單月新高紀錄。此外,第二適應症兒童中樞性早熟 (CPP) 預計今年底公布主要指標數據,並在 2026 年下半年提出美國藥證申請。 逸達 10 月營收 0.25 億元,月增 2.97 倍,年減 78.28%;累計今年前 10 月營收 4.04 億元,難增 2.61%。
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保瑞 (6472-TW) 今 (10) 日公告 10 月營收 17.21 億元,年月雙衰退,保瑞今天早盤以 625 元開高後,翻黑走低,最低跌至 600 元,跌逾 300 元。不過保瑞指出,旗下馬里蘭州針劑廠預計在第四季持續扮演領頭羊角色,可望擴充 CDMO 業務。
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泰合 (6467-TW) 宣布,已向經濟部產發署提交科技事業許可函,邁向上市目標,預期未來能透過公開發行股票,募集更多國內資金、吸引專業人才,加速臨床試驗與新藥開發的進度,同時,也有助擴大國際合作與授權談判籌碼。 泰合專注於開發 505(b)(2) 新劑型新藥,以自行開發之透皮 / 透黏膜藥物傳輸平台技術 (TDS) 改良現有藥物缺點。
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漢康 - KY(7827-TW) 為加速創新產品全球臨床開發以及商務開發 (BD) 授權,董事會通過重大人事任命案,在執行長 (CEO) 之下設置總裁一職,由董事暨資深臨床顧問陸英明接任,負責統籌各項新藥的 BD 與全球授權,並兼任醫療長,負責推動各產品的臨床開發與藥證註冊,同時也接掌美國漢康執行長。
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竟天 (6917-TW) 公告 2025 年現金增資案順利完成,此次以每股 17 元溢價發行新股 1 萬張,總計募集新台幣 1.7 億元資金已全數到位,今 (6) 日為增資基準日。竟天指出,此次募集資金將加速推進兩大新藥開發腳步。 董事長王藹君表示,此次現增順利引進機構投資人參與,特定人按發行價格已全數認購。
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瑩碩 (6677-TW) 今 (5) 日召開法說會,總經理顏麟權表示,根據台灣衛福部 TFDA 最新公布,確定再取得 4 張藥證,今年以來國內已取得 10 張藥證,隨著新品上市銷售,力拚下半年轉盈。 瑩碩研發產品線包括台灣市場的 26 項產品,預計有 46 張藥證,全球市場則有 9 項產品,以及 3 項屬於 505(b)(2) 途徑的新劑型新藥。
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正瀚 (6534-TW) 今 (4) 日公告第三季財報,第三季營收 2.17 億元,年增逾 6 成,創歷年同期新高。正瀚積極拓展市場,縮小淡旺季差距成效逐步顯現,第三季雖仍虧損 0.17 億元,每股虧損 0.16 元,但虧損幅度已較去年同期大幅收斂。
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保瑞 (6472-TW) 近日宣布,位於美國馬里蘭州的針劑製造廠,完成 Groninger FlexPro 50 隔離式注射瓶與預充填注射器產線的建置,並開始接單量產,激勵保瑞今 (4) 日走揚,漲逾半根停板。 保瑞近日股價持續修正,不過早盤以 620 元開高走高,盤中最高漲至 651 元,漲逾半根停板,截至 10 點 10 分,股價暫報 636 元,漲幅超過 3%,站回 5 日線及月線,成交量超過 1000 張。
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仁新 (6696-TW) 今 (3) 日代子公司 Belite 宣布,英國藥品與醫療產品監管署 (MHRA) 同意基於 LBS-008(Tinlarebant)治療青少年斯特格病變 (STGD1) 臨床三期試驗 DRAGON 的期中分析結果,Belite 可提交 STGD1 條件式上市許可 (CMA) 申請。