生技
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東生華 (8432-TW) 今 (3) 日公告 9 月營收 2.43 億元,年月雙成長,並寫下歷史新高紀錄。東生華指出,由於 10 月流感疫苗即將開打,產品已經開始出貨,帶動 9 月營收表現亮眼。 東生華 9 月營收 2.43 億元,月增 1.55 倍,年增 8.97%,創歷史新高紀錄;今年第三季營收 4.23 億元,季增 57.25%,年增 9.02%;累計今年前三季營收 9.79 億元,年增 18.72%。
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合一 (4743-TW) 今 (3) 日公告,接獲註冊代理人通知,泰國食品藥物監督管理局 (ThaiFDA) 受理 Bonvadis 外用乳膏完全傷口適應症產品註冊申請,審查時程將依主管機關審查流程為主,上市銷售後,公司將依據授權合約支付授權方銷售權利金。
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長聖 (6712-TW) 今 (2) 日召開重訊記者會宣布,與聖展分別召開董事會通過以長聖發行新股為對價的股份轉換案,長聖將取得聖展已發行 100% 股權,若以最近日收盤價推算,總價金約 17 億元。長聖董事長劉銖淇指出,將借聖展於外泌體的技術優勢,進攻外泌體新藥新藥領域。
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藥華藥 (6446-TW) 為因應美國關稅政策,積極申請 Ropeg 新適應症原發性血小板過多症 (ET) 藥證,並將加速推進美國進度,同步加快建置 Ropeg 美國產線腳步,激勵藥華藥今 (1) 日漲逾半根停板,股價站上波段新高。 藥華藥早盤以 517 元開高走高,盤中最高漲至 558 元,大漲逾半根停板,截至 11 點 50 分,股價暫報 557 元,漲幅約 8.16%,同步站回 5 日線及半年線,成交量超過 5000 張。
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瑩碩 (6677-TW) 與國內合作夥伴共同開發的肺纖維化 P4 學名藥 NTN,除已完成簽署中東市場授權經銷合約,也向美國 FDA 提交簡化新藥申請 (ANDA) 獲同意受理審查,NTN 一旦上市銷售,瑩碩將可享有銷售分潤的挹注。 瑩碩表示,NTN 為一高活性半固體懸浮軟膠囊,由瑩碩完成藥物的配方設計與劑型開發,國內合作夥伴則負責生產製造,雙方共同分擔開發成本,並共享產品在全球上市後的銷售利潤。
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國邑 *(6875-TW) 今 (30) 日宣布,旗下吸入型新藥 L608(微脂體 - 伊洛前列素) 近日在歐洲呼吸學會 ERS 2025 年會中發表臨床一期成果,此次發表聚焦 L608 的安全性、耐受性、及藥物動力學特性,展示其在慢性血栓栓塞性肺高壓 (CTEPH) 治療上的潛力。
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雙料獲獎 引領台灣智慧醫療躍上國際舞台 深耕於智慧醫療的醫揚 (Onyx Healthcare Inc.)(6569-TW) 在 2025 年亞太傑出企業獎 (APEA) 脫穎而出,榮獲「卓越企業管理獎 (Corporate Excellence Award)」,總經理莊富鈞同時獲頒「卓越企業領袖獎 (Master Entrepreneur Award)」,雙料獲獎,成為台灣醫療科技產業的耀眼代表。
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樂迦再生 (6891-TW) 竹北新廠將於 2026 年完工,今 (30) 日宣布與澳洲 Cambium 簽署合作備忘錄 (MOU),Cambium 將在樂迦完成美國 FDA 查廠與 GMP 認證後,委託樂迦進行旗下在台灣、美國、澳洲等三地進行三期臨床試驗的乾眼症新藥 Elate Ocular 相關的 CDMO 業務。
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製藥廠美時 (1795-TW) 日前斥資 6.85 億美元 (約新台幣 199.33 億元),收購 NAGH 100% 股權,並取得 Alvogen US 所有權,躋身全球前 20 大專科製藥公司。 美時併購 Alvogen US 契機曝光事實上,美時過去併購對象多以東南亞為主,包括泰國與越南皆有布局,而過去已與 Alvogen US 合作多年,為何選擇這個時機點收購,董事長 Robert Wessman 也透露其中原因。
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科妍 (1786-TW) 日前宣布,旗下產品 Flexotron Tendon 關節腔注射劑取得俄羅斯銷售許可證,最快今年第四季開始貢獻業績,帶動科妍今 (26) 日走揚,力拚站回百元關卡。 科妍今天以 96.2 元開平盤,並於平盤附近遊走,不過盤中走揚,最高漲至 99.5 元,漲幅超過 3%,截至 11 點 15 分,股價暫報 98.9 元,漲幅約 2.81%,一舉站回季線,成交量則超過 1000 張。
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台康生技 (6589-TW) 旗下乳癌生物相似藥 EG1206A,經過美國 FDA 與歐盟 EMA 科學諮詢,臨床三期試驗豁免得到正面回應,決議終止 EG1206A(Pertuzumab 生物相似藥) 臨床三期試驗,將加速送審資料準備,縮短產品進入市場時間,此一消息激勵台康今 (26) 日漲逾半根停板。
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漢康 - KY(7827-TW) 今年度第一次現金增資順利完成,此次以每股 68 元溢價發行新股 1 萬張,總計募集新台幣 6.8 億元資金已全數到位。漢康指出,此次募集資金將用於充實營運資金,加速推進蛋白創新藥 HCB101 及 HCB301 兩大新藥的臨床試驗。
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泰福 - KY(6541-TW) 今 (25) 日宣布,旗下生物相似藥 NYPOZI 已透過美國市場銷售夥伴 Cipla,正式在美國市場上市銷售。泰福指出,NYPOZI 在美上市銷售,代表公司首項商業化量產項目正式啟動,將進一步升級 CDMO 業務。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (24) 日宣布,旗下新藥 Ropeg 用於新適應症原發性血小板過多症 (ET) 的全球三期臨床試驗數據近期將登上國際血液學專刊《The Lancet Haematology》。藥華藥指出,此次登上專刊除可提升血液腫瘤領域的國際能見度與學術影響力,有助後續藥證審查。
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台睿 (6580-TW) 今 (23) 日推出保健產品「硒 2 皙」,為台睿首次進入 B2C 市場。董事長林羣表示,希望透過「硒 2 皙」為台睿打造另一隻能創造現金流的腳,力拚每年創造 5 至 10 億元的業績。 台睿此次推出的「硒 2 皙煥白膜衣錠」,以「內在主動防護」為設計理念所研發。
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台寶生醫 (6892-TW) 董事會通過子公司組織與股權架構調整,決議將美國 2 家 100% 持股子公司 PhiBio 及 Singulera 進行合併,推進 Treg 新藥發展。為配合重大轉型策略,董事會也通過調整上市櫃時程,自行撤回上櫃申請,並於明年上半年重新申請掛牌。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (18) 日宣布,已完成旗下新藥 Ropeg 新增適應證申請,而新增的適應症為原發性血小板過多症 (ET)。依照日本獨立行政法人醫藥品醫療器材綜合機構 (PMDA) 的審核程序,審核時間約 1 年,預計 2026 年第三季取證。
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安成生技 (6610-TW) 宣布旗下產後憂鬱症的口服新藥 NORA520,已完成美國二期臨床試驗的受試者收案。此次試驗共納入 93 位受試者,療程結束後將展開完整療效數據分析,預計今年第四季公布解盲關鍵數據 (Top-line results)。
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健喬 (4114-TW) 今 (15) 日晚間召開重訊記者會,擬透過公開收購方式,以每股現金 24 元取得健亞 (4130-TW) 已發行普通股股份總數的 15 至 30%,收購金額預估介於 4.14 至 8.27 億元。以健亞今天收盤價 18.45 元計算,收購溢價為 30.08%。
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康霈 *(6919-TW) 日前風光躋身台灣 50 成份股,不過周二 (9 日) 法說會指出,減肥新藥 CBL-514 臨床三期試驗延後半年,於周三 (10 日)、周四 (11 日) 連吞 2 根跌停,周五 (12 日) 雖守住平盤,本周仍跌 18.82%,市值蒸發 542 億元。