Ropeg
台股新聞
藥華藥 (6446-TW) 今 (18) 日公告,旗下治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥 Ropeg,已獲巴西衛生部衛生監督局 (ANVISA) 核准,宣告 Ropeg 正式進軍拉丁美洲,進一步拓展全球業務版圖。法人看好 Ropeg 搶攻全球 PV 市場潛力,未來成長可期。
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藥華藥 (6446-TW) 指出,法國國家藥品安全局 (ANSM) 於 3 月 14 日公告,為因應 Pegasys 供應不足問題加劇,建議使用 Ropeg 作為優先替代方案。藥華藥指出,由於此前 Ropeg 並未在法國上市,因此也正式打開 Ropeg 進入法國市場的大門。
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藥華藥 (6446-TW) 宣布,美國國家綜合癌症資訊網 (NCCN) 在最新治療指南中指出,在無法取得 Pegasys 時,建議使用其他可獲得的長效干擾素如 Ropeg。藥華藥指出,此項聲明將強化 Ropeg 在 PV 市場的領導地位,加速提升全球滲透率。
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藥華藥 (6446-TW) 旗下 Ropeg 作為治療紅血球增多症 (PV) 新藥,目前已獲得全球約 40 個國家藥證,也將適應症擴大至原發性血小板增生症 (ET),三期臨床試驗主要評估指標達標,激勵藥華藥今 (12) 日跳空大漲,股價最高漲至 783 元寫新猷。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (6) 日舉行竹北廠上樑典禮,未來竹北廠將負責藥華藥旗下 Ropeg 的生物製程,預計 2025 年底完工,並在 2026 年正式量產銷售,預估未來可供應超過 10 萬名病患。 為因應全球市場對藥品的需求成長,藥華藥董事會 2022 年決議,斥資 51 億元興建竹北廠及 17 億元興建后里廠,進一步擴大產能。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (5) 日公告 1 月營收 10.6 億元,雖然月減 9.6%,不過年增 1.08 倍。藥華藥指出,1 月營收主要來自罕見血癌新藥 Ropeg 在美國與全球市場穩健銷售,帶動營收表現亮眼,已連續 3 個月營收突破 10 億元。
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藥華藥 (6446-TW) 龍年衛冕生技族群市值王,以龍年封關日收盤價 687 元計算,市值達 2344 億元,旗下新藥 Ropeg 擴大適應症至原發性血小板過多症 (ET),全球多國多中心第三期臨床試驗主要評估指標達標,預計今年可以陸續取得各國藥證。
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藥華藥 (6446-TW) 累計 2024 全年營收達 97.8 億元,年增逾 9 成,加上旗下新藥 Ropeg 的原發性血小板過多症 (ET) 全球多國多中心三期臨床試驗結果正面,激勵藥華藥今 (6) 日跳空漲停,衝上 677 元。 藥華藥開盤即跳空漲停,雖一度漲停打開,不過隨後再攻上漲停板鎖住 677 元,站上所有均線,成交量超過 4000 張,委買量則超過 900 張。
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藥華藥 (6446-TW)2024 全年漲幅超過 7 成,且全年三大法人買超 2.7 萬張,為上市櫃生技醫療類股中最多。另外,用於治療原發性血小板過多症 (ET) 血癌新藥 Ropeg,全球三期臨床試驗預計第一季公布結果,若結果順利有望在 2026 年上市。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (5) 日公告 11 月營收 10.2 億元,年月雙增,其中年增超過 1 倍,創下歷史新高紀錄。藥華藥也透露 Ropeg 在新適應症拓展的最新進度,預計明年年初取得試驗結果後,陸續開始申請各國藥證。 藥華藥 11 月營收 10.2 億元,月增 11.04%,年增 1.39 倍;累計今年 1 至 11 月營收達 86 億元,年增 94.15%。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (5) 日公告 10 月營收,指出 10 月罕見血癌新藥 Ropeg 以美國銷售市場為主,且美國與日本市場業績持續成長,帶動 10 月營收達 9.1 億元,年增逾 6 成。 藥華藥 10 月營收 9.1 億元,月減 1.94%,年增 67.02%;累計今年 1 至 10 月營收 75.88 億元,年增 89.40%。
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藥華藥 (6446-TW)9 月營收以罕見新藥 Ropeg 的美國銷售為主,9 月營收達 9.3 億元,年月雙增,且連續 5 個月創新高,累計前三季營收達 66.7 億元,年增逾 9 成。藥華藥指出,對於第四季營運展望樂觀,將持續成長。 藥華藥 9 月營收 9.3 億元,月增 3.45%,年增 1.32 倍;累計今年前三季營收 66.7 億元,年增 92.94%。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (5) 日公告 8 月營收達 9 億元,年月雙增,其中年增近 1 倍,單月營收再度寫下新高,也是連續 4 個月創歷史新高,且累計今年 1 至 8 月營收達 57.4 億元,超過去年全年營收,同時也看好下一季營運表現。