Ropeg
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藥華藥 (6446-TW) 昨 (12) 日公告,旗下新藥 Ropeg 獲得台灣衛福部使用於原發性血小板過多症 (ET) 核准函,台灣為全球首個核發 Ropeg 用於治療 ET 核准函的國家,激勵藥華藥今 (13) 日無懼大盤走弱,亮燈漲停。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (12) 日召開記者會,董事長詹青柳指出,旗下 Ropeg 銷售快速成長,加上血小板過多症 (ET) 今年將取得美國藥證,看好今年營收與獲利成長幅度優於去年。針對與 AOP 仲裁案,詹青柳則表示,希望今年可以完成協商。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (5) 日公告 4 月營收達 20.64 億元,年月雙成長,其中年增近 7 成,再度改寫歷史新高紀錄。藥華藥指出,4 月營收主要成長動能來自核心產品 Ropeg 在美國及日本市場的銷售動能顯著提升。 藥華藥 4 月營收 20.64 億元,月增 6.39%,年增 68.35%;累計今年前 4 月營收 71.86 億元,年增 60.27%。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (9) 日宣布,董事會決議以加幣 5000 萬元 (約新台幣 11.5 億元) 收購加拿大藥廠 FORUS 100% 股權,進一步鞏固並拓展加拿大市場。 藥華藥於 2024 年與 FORUS 簽訂旗下新藥 Ropeg 於加拿大的商業授權合約,而 FORUS 深耕加拿大血液及腫瘤疾病治療領域,經營團隊具備藥證申請與商業化營運經驗,已建立穩固的市場通路與合作網路。
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藥華藥 (6446-TW) 第一季營收 51.2 億元,年增超過 5 成,創歷史單季新高,加上旗下 Ropeg 用於治療 PV、ET 及 MF,3 項適應症皆已取得美國孤兒藥資格,享有零關稅優惠,激勵藥華藥今 (7) 日股價走揚,收復月線。 藥華藥今天早盤以 658 元開高走高,盤中最高漲至 665 元,大漲逾半根停板,一舉站回月線,截至 11 點 30 分,股價暫報 649 元,漲幅約 2.69%,成交量超過 1000 張。
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藥華藥 (6446-TW) 今年 2 月決議於美國波多黎各投資設立子公司與製造廠,今 (30) 日宣布正式進軍波多黎各,並舉行新廠簽約典禮,全方位啟動建置波多黎各新廠,目標 2027 年取證投產,朝「台美雙生產基地」戰略推進。 藥華藥指出,目前除完成廠房投資,也提前啟動整體建置布局,以台中廠通過美國 FDA GMP 查核的經驗及廠房設計為基礎,導入「copy exact」建廠模式,複製台中廠成熟製程與品質系統,使新廠得以快速銜接量產,並兼顧效率、品質與法規一致性。
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藥華藥 (6446-TW) 旗下新藥 Ropeg 全球銷售動能穩健,今 (5) 日公告 2 月營收 16 億元,月增 1.24%,年增 56.65%,創歷史單月次高紀錄,累計今年前 2 月營收 31.81 億元,年增 53.18%。 藥華藥指出,Ropeg 用於真性紅血球增多症 (PV) 適應症已獲近 50 國核准上市。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (3) 日召開法說會,受惠旗下新藥 Ropeg 全球銷售成長,推升 2025 年每股純益達 13.64 元創新高,也是首度達到超過 5 億美元的年銷售額。藥華藥指出,以目前市場需求來看,預期今年營收將逐季成長。
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藥華藥 (6446-TW) 宣布,已完成於韓國提交旗下新藥 Ropeg 新增適應症申請,用於原發性血小板過多症 (ET)。藥華藥指出,依照韓國食品藥物安全部 (MFDS) 的審核程序,審核時間約 8 至 12 個月,預計最快今年第四季取證。 藥華藥指出,韓國目前有超過萬名的 ET 患者,韓國團隊於 2025 年 12 月以第三期臨床試驗「SURPASS-ET」的正面結果,申請 Ropeg 用於 ET 之孤兒藥資格 (ODD),正式獲得孤兒藥認證後,加速申請藥證腳步,向 MFDS 提出 ET 藥證申請。
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藥華藥 (6446-TW) 宣布,日本厚生勞動省已核准旗下新藥 Ropeg 的高劑量給藥方案納入仿單。藥華藥指出,根據臨床數據顯示,Ropeg 高劑量方案可縮短達到目標劑量時間,加速達到治療目標,此次獲准納入仿單,將有助提升 Ropeg 在日本市場的滲透率與出貨,為推動日本市場成長的重要動能。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (18) 日宣布,旗下新藥 Ropeg 申請加拿大上市許可證,適應症為真性紅血球增多症 (PV),正式進軍加拿大市場,進一步拓展 PV 市場的全球版圖,可望有高達 1.07 億美元(約新台幣 34 億元) 的里程碑金入帳。
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藥華藥 (6446-TW) 受惠 Ropeg 在美國市場銷售動能強勁,無懼近期新台幣強勢升值,6 月營收 12 億元,年月雙增,第二季營收達 36 億元,年增逾 5 成,連續 9 季刷新歷史新高紀錄。 藥華藥 6 月營收 12 億元,月增 1.51%,年增 41.09%;第二季營收 10.6%,季增 10.6%,年增 56.19%,連續 9 季創新高;累計上半年營收 68.6 億元,年增 73.23%。
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藥華藥 (6446-TW) 旗下新藥 Ropeg 持續拓展新適應症,近日宣布向中國國家藥監局 (NMPA) 提出用於原發性血小板過多症 (ET) 的上市許可證申請,有望成為藥華藥成長得第二引擎,激勵藥華藥今 (2) 日價量齊揚,漲逾半根停板。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (30) 日宣布,旗下新藥 Ropeg 已向中國國家藥監局 (NMPA) 提出用於原發性血小板過多症 (ET) 的上市許可證申請,預計今年也將送件申請台灣、美國及日本等多國 ET 藥證,目前正積極布局行銷前準備,成為營運成長第二引擎。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (18) 日宣布進軍拉丁美洲市場再下一城,旗下新藥 Ropeg,獲阿根廷國家藥品、食品暨醫療科技管理局 (ANMAT) 核准用於治療真性紅血球增多症(PV),激勵藥華藥今天股價表現,力拚站回 5 日線。 藥華藥早盤以 532 元開高走高,盤中最高漲至 536 元,漲幅約 1.71%,一度站回 5 日線,截至 11 點 40 分,股價暫報 535 元,漲幅約 1.52%,成交量超過 1000 張。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (5) 日公告 5 月營收 11.79 億元,年增近 5 成,主要受惠旗下罕見血癌新藥 Ropeg 在美國市場穩定銷售帶動,不過受到匯率波動影響,5 月營收微幅月減約 3%。 藥華藥 5 月營收 11.79 億元,月減 3.82%,年增 49.15%;累計今年前 5 月營收 56.62 億元,年增 81.99%。