〈焦點股〉藥華藥美國ET藥證本月可望取證 股價喜登漲停

藥華藥 (6446-TW) 旗下核心新藥 Ropeg 用於原發性血小板過多症 (ET) 治療的美國藥證，審查完成目標日期 (PDUFA) 為 8 月 30 日，取證在即，激勵藥華藥今 (5) 日強攻漲停，鎖住 1335 元。 

藥華藥今天早盤以 1245 元開高走高，盤中亮燈漲停鎖住 1335 元，位居千金股第 36 名，並穩坐生技股王寶座，站穩所有均線，排隊委買單約 1000 張，成交量則超過 3000 張。 

除美國 ET 藥證取證在即，藥華藥也同步推進日本、中國及韓國藥證申請作業，相關審查程序持續進行中。另外，藥華藥日前也已完成向澳門藥物監督管理局申請 BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b，Ropeg) 的「進口藥品預先許可」新增適應症，新增適應症為治療接受 hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的 ET 成人病患。 

Ropeg 用於治療紅血球增多症 (PV) 方面，已獲加拿大衛生部核准，預計將在加拿大上市，完成北美 PV 布局。而 Ropeg 已獲全球約 50 個國家核准用於 PV，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場。