Ropeg
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藥華藥 (6446-TW) 今 (18) 日宣布，旗下新藥 Ropeg 申請加拿大上市許可證，適應症為真性紅血球增多症 (PV)，正式進軍加拿大市場，進一步拓展 PV 市場的全球版圖，可望有高達 1.07 億美元(約新台幣 34 億元) 的里程碑金入帳。
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藥華藥 (6446-TW) 受惠 Ropeg 在美國市場銷售動能強勁，無懼近期新台幣強勢升值，6 月營收 12 億元，年月雙增，第二季營收達 36 億元，年增逾 5 成，連續 9 季刷新歷史新高紀錄。 藥華藥 6 月營收 12 億元，月增 1.51%，年增 41.09%；第二季營收 10.6%，季增 10.6%，年增 56.19%，連續 9 季創新高；累計上半年營收 68.6 億元，年增 73.23%。
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藥華藥 (6446-TW) 旗下新藥 Ropeg 持續拓展新適應症，近日宣布向中國國家藥監局 (NMPA) 提出用於原發性血小板過多症 (ET) 的上市許可證申請，有望成為藥華藥成長得第二引擎，激勵藥華藥今 (2) 日價量齊揚，漲逾半根停板。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (30) 日宣布，旗下新藥 Ropeg 已向中國國家藥監局 (NMPA) 提出用於原發性血小板過多症 (ET) 的上市許可證申請，預計今年也將送件申請台灣、美國及日本等多國 ET 藥證，目前正積極布局行銷前準備，成為營運成長第二引擎。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (18) 日宣布進軍拉丁美洲市場再下一城，旗下新藥 Ropeg，獲阿根廷國家藥品、食品暨醫療科技管理局 (ANMAT) 核准用於治療真性紅血球增多症(PV)，激勵藥華藥今天股價表現，力拚站回 5 日線。 藥華藥早盤以 532 元開高走高，盤中最高漲至 536 元，漲幅約 1.71%，一度站回 5 日線，截至 11 點 40 分，股價暫報 535 元，漲幅約 1.52%，成交量超過 1000 張。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (5) 日公告 5 月營收 11.79 億元，年增近 5 成，主要受惠旗下罕見血癌新藥 Ropeg 在美國市場穩定銷售帶動，不過受到匯率波動影響，5 月營收微幅月減約 3%。 藥華藥 5 月營收 11.79 億元，月減 3.82%，年增 49.15%；累計今年前 5 月營收 56.62 億元，年增 81.99%。
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針對美國總統川普昨 (12) 日公布的「最惠國」藥價政策行政命令，要求藥廠在未來幾個月內降低其產品價格。藥華藥 (6446-TW) 今 (13) 日指出，政策細節目前仍有諸多不確定性，若延續 2020 年的版本，旗下新藥 Ropeg 屬於聯邦醫療保險 Medicare Part D，不在影響範圍內，現行給付機制與臨床使用安排均不受影響。
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藥華藥 (6446-TW) 核心產品 Ropeg 在全球市場持續展現快速成長動能，推升第一季稅後純益達 12.64 億元，年增逾 2 倍，每股純益 3.8 元。同時，將持續擴大 Ropeg 適應症布局，預計 2025 至 2026 年將陸續啟動多項臨床試驗。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (5) 日公告 4 月營收 12.3 億元，年月雙增，其中年增超過 8 成。藥華藥指出，主要成長動能來自罕見血癌新藥 Ropeg 在美國行銷策略優化，以及全球市占率穩健成長。 藥華藥 4 月營收 12.3 億元，月增 3.87%，年增 83.72%；累計今年前 4 月營收 44.9 億元，年增 93.45%。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (21) 日宣布，日本子公司完成提交旗下新藥 Ropeg 的藥品上市後用法用量變更申請，擬將現行 Ropeg 治療成人真性紅血球增多症 (PV) 的仿單變更為高劑量方案，預計 1 年內可順利通過，有望帶動 Ropeg 在日本市場的出貨及銷售成長。
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美國對等關稅海嘯來襲，不過根據美國政府公告的行政命令，藥品項目被列入「豁免清單」，而藥華藥 (6446-TW) 指出，公司輸往美國藥品所使用的海關進口稅則號列 (HTS Code) 已明確列入豁免範圍，不受關稅政策影響，旗下 Ropeg 展現台灣製造的國際競爭力。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (5) 日公告 3 月營收 11.8 億元，累計第一季營收 32.6 億元，年增 9 成，寫下單季歷史新高。藥華藥指出，營收動能強勁主要為罕見血癌新藥 Ropeg 受惠競爭對手全球缺藥，帶動開立處方新醫生與新病人數同步走高。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (1) 日宣布，旗下新藥 BESREMi(Ropeg)申請越南上市許可證，適應症為真性紅血球增多症(PV)，宣告進軍越南市場。藥華藥指出，目前 Ropeg 已取得新加坡及馬來西亞藥證，此次申請越南藥證，進一步擴大東南亞市場的影響力。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (18) 日公告，旗下治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥 Ropeg，已獲巴西衛生部衛生監督局 (ANVISA) 核准，宣告 Ropeg 正式進軍拉丁美洲，進一步拓展全球業務版圖。法人看好 Ropeg 搶攻全球 PV 市場潛力，未來成長可期。
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藥華藥 (6446-TW) 指出，法國國家藥品安全局 (ANSM) 於 3 月 14 日公告，為因應 Pegasys 供應不足問題加劇，建議使用 Ropeg 作為優先替代方案。藥華藥指出，由於此前 Ropeg 並未在法國上市，因此也正式打開 Ropeg 進入法國市場的大門。
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藥華藥 (6446-TW) 宣布，美國國家綜合癌症資訊網 (NCCN) 在最新治療指南中指出，在無法取得 Pegasys 時，建議使用其他可獲得的長效干擾素如 Ropeg。藥華藥指出，此項聲明將強化 Ropeg 在 PV 市場的領導地位，加速提升全球滲透率。
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藥華藥 (6446-TW) 旗下 Ropeg 作為治療紅血球增多症 (PV) 新藥，目前已獲得全球約 40 個國家藥證，也將適應症擴大至原發性血小板增生症 (ET)，三期臨床試驗主要評估指標達標，激勵藥華藥今 (12) 日跳空大漲，股價最高漲至 783 元寫新猷。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (6) 日舉行竹北廠上樑典禮，未來竹北廠將負責藥華藥旗下 Ropeg 的生物製程，預計 2025 年底完工，並在 2026 年正式量產銷售，預估未來可供應超過 10 萬名病患。 為因應全球市場對藥品的需求成長，藥華藥董事會 2022 年決議，斥資 51 億元興建竹北廠及 17 億元興建后里廠，進一步擴大產能。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (5) 日公告 1 月營收 10.6 億元，雖然月減 9.6%，不過年增 1.08 倍。藥華藥指出，1 月營收主要來自罕見血癌新藥 Ropeg 在美國與全球市場穩健銷售，帶動營收表現亮眼，已連續 3 個月營收突破 10 億元。
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藥華藥 (6446-TW) 龍年衛冕生技族群市值王，以龍年封關日收盤價 687 元計算，市值達 2344 億元，旗下新藥 Ropeg 擴大適應症至原發性血小板過多症 (ET)，全球多國多中心第三期臨床試驗主要評估指標達標，預計今年可以陸續取得各國藥證。