藥證
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瑩碩 (6677-TW) 今 (5) 日召開法說會，總經理顏麟權表示，根據台灣衛福部 TFDA 最新公布，確定再取得 4 張藥證，今年以來國內已取得 10 張藥證，隨著新品上市銷售，力拚下半年轉盈。 瑩碩研發產品線包括台灣市場的 26 項產品，預計有 46 張藥證，全球市場則有 9 項產品，以及 3 項屬於 505(b)(2) 途徑的新劑型新藥。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (24) 日宣布，旗下新藥 Ropeg 用於新適應症原發性血小板過多症 (ET) 的全球三期臨床試驗數據近期將登上國際血液學專刊《The Lancet Haematology》。藥華藥指出，此次登上專刊除可提升血液腫瘤領域的國際能見度與學術影響力，有助後續藥證審查。
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藥華藥 (6446-TW) 公告旗下新藥 BESREMi 準備申請新適應症原發性血小板過多症 (ET) 藥證事宜，針對團隊在會前事先提出的藥證送件申請問題，獲美國 FDA 給予明確且正面回覆，激勵藥華藥今 (23) 日價量齊揚，漲逾半根停板。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (18) 日宣布，已完成旗下新藥 Ropeg 新增適應證申請，而新增的適應症為原發性血小板過多症 (ET)。依照日本獨立行政法人醫藥品醫療器材綜合機構 (PMDA) 的審核程序，審核時間約 1 年，預計 2026 年第三季取證。
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北極星藥業 - KY(6550-TW) 日前公告旗下用於治療惡性肺間皮癌生物製劑 Pegargiminase(ADI-PEG 20)，正式進入美國 FDA 藥證實質審查階段，繼昨 (19) 日漲停後，今 (20) 日再度點火上攻，大漲逾半根停板。
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北極星藥業 (6550-TW) 今 (18) 日公告，旗下用於治療惡性肺間皮癌生物製劑 Pegargiminase(ADI-PEG 20)的上市查驗登記申請，接獲美國 FDA 通知，正式進入 FDA 藥證實質審查階段。 北極星藥業於 2023 年 11 月 16 日向美國 FDA 採滾動式送件 (Rolling Submission) 方式，依照類別將所完成的法規文件，分批次送交 Pegargiminase(ADI-PEG 20) 生物製劑，用於治療惡性肺間皮癌的上市許可申請案 (BLA)，並在 2025 年 6 月 9 日完成提交 BLA 的最終部分。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (5) 日公布 7 月營收達 13.02 億元，年月雙成長，其中，年增超過 4 成，寫下歷史單月新高紀錄。藥華藥指出，主要市場病人數穩定增加，預期下半年將延續逐季成長趨勢，且 Ropeg 在新適應症原發性血小板過多症 (ET) 推展順利，明年有望取證，後市展望正向。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (18) 日宣布，旗下新藥 Ropeg 申請加拿大上市許可證，適應症為真性紅血球增多症 (PV)，正式進軍加拿大市場，進一步拓展 PV 市場的全球版圖，可望有高達 1.07 億美元(約新台幣 34 億元) 的里程碑金入帳。
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合一 (4743-TW) 今 (18) 日公告，接獲印尼顧問公司通知，旗下糖尿病足部傷口潰瘍新藥 Fespixon(速必一)查驗登記，獲得印尼食品與藥物管理局 (BPOM) 核發藥證。合一指出，速必一上市銷售後，公司將依據授權合約支付授權方一定比例的銷售權利金。
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藥華藥 (6446-TW) 旗下新藥 Ropeg 持續拓展新適應症，近日宣布向中國國家藥監局 (NMPA) 提出用於原發性血小板過多症 (ET) 的上市許可證申請，有望成為藥華藥成長得第二引擎，激勵藥華藥今 (2) 日價量齊揚，漲逾半根停板。
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仲恩 (7729-TW) 今 (1) 日宣布，已於 6 月底完成幹細胞新藥 Stemchymal 治療脊髓小腦性共濟失調 (小腦萎縮症；SCA) 藥證申請所需文件，並正式交付日本合作夥伴 REPROCELL，有望在明年取得暫時性許可藥證。 資深副總柯景懷指出，Stemchymal 台日兩國取證時程原訂於 2025 年，不過因日本法規在去年有所修訂，且為因應主管機關對臨床治療評估方式可能變動，因此仲恩即時調整資料內容，並在 6 月底完成新藥查驗登記 CTD 文件交付工作，目前已由 REPROCELL 與日本醫藥品醫療綜合機構 (PMDA) 積極溝通中，預計最慢今年年底前遞件，有望在明年取得暫時性藥證。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (18) 日宣布進軍拉丁美洲市場再下一城，旗下新藥 Ropeg，獲阿根廷國家藥品、食品暨醫療科技管理局 (ANMAT) 核准用於治療真性紅血球增多症(PV)，激勵藥華藥今天股價表現，力拚站回 5 日線。 藥華藥早盤以 532 元開高走高，盤中最高漲至 536 元，漲幅約 1.71%，一度站回 5 日線，截至 11 點 40 分，股價暫報 535 元，漲幅約 1.52%，成交量超過 1000 張。
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聯亞藥 (6562-TW) 今 (12) 日公告，旗下治療思覺失調症的藥品 Olanzapine Injection 獲得美國 FDA 核准，並取得藥證(ANDA)，後續 Olanzapine Injection 將透過聯亞藥在美國當地的銷售夥伴進行銷售。
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晟德 (4123-TW) 轉投資公司加科思藥業 (1167-HK) 宣布，自主研發的 KRAS G12C 抑制劑艾瑞凱 (Glecirasib) 已通過中國國家藥品管理局 (NMPA) 審查，取得藥證後觸發授權合約中新台幣 1.9 億元的里程碑金付款條件。
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祥翊 (6676-TW) 積極布局藥品許可證申請，今年預計送出 4 個新品項申請，並持續推動「一藥多國藥證」策略，將美國已上市的新藥，拓展至美國市場以外的市場，達到產品價值最大化。 祥翊指出，受惠抗感染用藥 (NFT-C) 及抗癌針劑 (CPA-I) 持續放量出貨，帶動祥翊 2024 年銷售與分潤業務年增 30%，且公司目前共有 8 項產品正在進行藥品查驗登記，包括美國 3 項及美國以外地區 5 項，有望再取得藥證，並拓展美國及美國以外的市場。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (18) 日公告，旗下治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥 Ropeg，已獲巴西衛生部衛生監督局 (ANVISA) 核准，宣告 Ropeg 正式進軍拉丁美洲，進一步拓展全球業務版圖。法人看好 Ropeg 搶攻全球 PV 市場潛力，未來成長可期。
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台康生技 (6589-TW) 周二 (10 日) 公告全球授權夥伴 Sandoz 所提出的乳癌生物相似藥 EG12014 藥證申覆審查申請，經由美國 FDA 查廠後，回覆信函通知出現協力廠商在藥品生產製造與設施相關設施，拖累台康生技本周跌逾 2 成。