華安糖尿病足潰瘍新藥 將在美國展開三期臨床

華安糖尿病足潰瘍新藥 將在美國展開三期臨床。(圖:AFP)
華安糖尿病足潰瘍新藥 將在美國展開三期臨床。(圖:AFP)

華安 (6657-TW) 今 (18) 日公告,研發中的糖尿病足潰瘍外用凝膠新藥 ENERGI-F703,將在美國執行人體三期臨床試驗,同時積極尋找授權合作對象。

華安今日接獲 CRO(臨床委託研究) 機構通知,旗下研發中新藥 ENERGI-F703 糖尿病足潰瘍外用凝膠,向美國食藥局 (FDA) 申請美國人體三期臨床試驗 (IND),因為已經過 30 天審查期,依照規定可在美國展開試驗。

根據 2018 IQ4I Research & Consultancy 市場調查報告顯示,全球糖尿病盛行率約 5.5%、診斷率約 50%,其中有 25% 糖尿病患者會出現糖尿病足部潰瘍。華安表示,若以全球平均盛行率 6.3% 計算,糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數達 1400 萬人,且其中有約 20% 糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。

目前市場上仍缺乏有效的慢性傷口治療藥物,儘管強生 (J&J) 旗下的 Regranex(利潰凝) 獲得美國 FDA 許可能治療糖尿病足部潰瘍,不過美國 FDA 2008 年 6 月發布,使用 Regranex 3 條以上可能對癌症患者增加致死風險。

華安新藥 ENERGI-F703 執行的美國、台灣二期臨床試驗顯示,平均傷口面積為 6.9 平方公分,超過全球已知分子藥廠治療的平均傷口面積。該試驗結果也獲得美國糖尿病醫學年會 (ADA 2021) 採納與發表。


鉅亨AI投組

根據標的評分機制自動配置,使用AI優化效率前緣,創造高報酬率的投組。

try AI optimize

投資本金$10,000收益

AI優化後報酬率

+31.80%

$13,180

原投組報酬率

+25.59%

$12,559

投組標的成分

  • 40%

    虹堡

    5258

  • 20%

    訊映

    4155

  • 20%

    宜特

    3289

  • 10%

    精確

    3162

  • 10%

    國泰美國費城半導體基金ETF

延伸閱讀

相關貼文

prev icon
next icon