〈泰福-KY股東會〉乳癌生物相似藥TX05 8月取證 目標年底完成授權

泰福-KY董事長閻雲。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
泰福-KY董事長閻雲。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

泰福 - KY(6541-TW) 今 (17) 日舉行股東會,外界關注乳癌生物相似藥 TX05 進展,董事長閻雲表示,TX05 查廠告一段落,順利的話今年 8 月初取得藥證,未來採自行銷售與授權兩大策略,目標年底前完成授權、明年第一季自有團隊啟動銷售。

閻雲指出,TX05 只是完成查廠,還有一些資料需要回覆給美國 FDA,取得核可後才算通過。從 FDA 提供的訊息來看,藥證最後審查時間為 8 月 2 日,在此期間會每兩周會送繳改善報告,內容包括儀器操作、藥品規範等。

去年上半年遇上新冠疫情爆發,FDA 查廠作業全面暫停,導致泰福查廠進度也受到影響,閻雲直言,公司可以進行查廠,在業界已經算早,有些至今還未收到通知。

未來市場布局方面,泰福重新調整美國銷售策略,將採自行團隊銷售與對外授權,閻雲表示,自行團隊銷售會著重在已經有經驗、擅長的通路,如退伍軍人醫院、照護醫院等,預計明年第一季啟動銷售;對外授權則目標年底前完成。

閻雲在接任泰福董座前,公司的行銷策略是全部自行布局美國市場,不過閻雲坦言,該策略在當時時空背景是可行的,隨著生物相似藥環境變化,相關成本提高,銷售思維必須有所調整。


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