生物相似藥





    2026-06-30
  • 台股新聞

    衛福部健保署宣布,將於 7 月 1 日起擴大 HER2 陽性早期乳癌 (EBC) 健保給付範圍,台康生技 (6589-TW) 有望受惠。此外,台康生技也與日本製藥公司簽署乳癌生物相似藥 EG1206A 日本市場的授權與商業化協議。 台康生技去年與國際生物相似藥廠山德士 (Sandoz AG) 簽訂自行開發治療 HER2 陽性乳癌生物相似藥 EG1206A 除台灣、中國、澳門、韓國、蒙古、汶萊、柬埔寨、印尼、寮國、緬甸、菲律賓與日本以外的全球專屬授權銷售合約,此次與日本知名製藥公司,簽署 EG1206A 日本市場的授權與商業化協議。






  • 2026-06-25
  • 台股新聞

    泰福 - KY(6541-TW) 今 (25) 日公告,旗下乳癌生物相似藥 TX05 產品因下游充填包裝廠查廠問題,接獲美國 FDA 完整回覆信函 (CRL) 要求補件,先前提出生物製劑上市許可申請 (BLA) 未能如期通過,拖累泰福今日臉綠慘跌停。






  • 2026-06-18
  • 台股新聞

    台康生技 (6589-TW) 今 (18) 日指出,目前正在開發 8 個生物相似藥產品線,至 2030 年市場價值約 500 億美元,公司規劃至 2034 年前,預計每 12 至 18 個月推出 1 個新產品,持續帶動授權金與分潤收入。 台康生技表示,旗下生物相似藥 EG1206A 已在去年以 1.52 億美元的簽約及里程碑金,將全球銷售權授予合作夥伴 Sandoz,也已獲歐洲 EMA 同意免除大型臨床三期試驗,節省數千萬歐元的支出,並規劃今年完成歐洲 MMA 及美國 BLA 送件,目標在 2027 年及 2028 年分別取得歐洲與美國藥證。






  • 2026-06-16
  • 台股新聞

    台康生技 (6589-TW) 今 (16) 日公告,旗下生物相似藥「益康平凍晶注射劑 420 毫克」,自 7 月 1 日起,獲健保署核准擴增 HER2 陽性早期乳癌的健保給付範圍。法人指出,由於此給付方案的國內生物相似藥供應商不多,台康生技有望受惠,營運可期。






  • 2026-06-11
  • 台股新聞

    醣聯 (4168-TW) 今 (11) 日宣布,與日本三菱瓦斯化學共同開發的 Denosumab 生物相似藥 SPD8,臨床三期試驗完成解盲達標,預計 9 月完成試驗報告申請日本藥證、明年申請台灣藥證,目標 2027 年底上市銷售,激勵醣聯今天漲勢凌厲,觸及漲停。






  • 2026-06-10
  • 台股新聞

    台康生技 (6589-TW) 公告 5 月營收 1.17 億元,年月皆雙位數成長,累計今年前 5 月營收 5.07 億元。台康生指出,5 月認列生物相似藥 EG1206A 授權金,加上既有 CDMO 專案轉廠至竹北、新案於 5 月展開 GMP 生產前準備工作,推升 5 月營收表現。






  • 2026-04-02
  • 台股新聞

    美時 (1795-TW) 今 (2) 日宣布,已簽署協議將收購 Sandoz AG 在菲律賓的業務,待相關交割條件達成後,該交易預計於第二季完成。美時指出,交易完成後將接手 Sandoz 菲律賓現有產品的銷售與行銷,有助強化自身的東南亞布局。






  • 2026-03-20
  • 台股新聞

    保瑞 (6472-TW) 旗下泰福 - KY(6541-TW) 指出,目前 2 座 2000 升的一次性生物反應器產能已在第一季到位,後續也可能再新增 2 座 2000 升的產能,未來所有產能開出後,每年可望貢獻 1.2 至 1.8 億美元營收,激勵泰福今 (20) 日股價走揚,收復 5 日線。






  • 2026-03-17
  • 台股新聞

    台康生技 (6589-TW) 今 (17) 日宣布,授權給 Sandoz AG 銷售的乳癌及胃癌生物相似藥 Herwenda(EG12014 150 毫克,靜脈注射使用),已在歐洲斯洛伐克完成市場准入,並正式上市銷售,為此產品在歐洲的首個商業化市場。






  • 2026-02-23
  • 台股新聞

    醣聯 (4168-TW) 今 (23) 日宣布,繼治療骨質疏鬆症生物相似藥後,預計今年第二季啟動第二個生物相似藥開發計劃,鎖定新型生物乾癬等免疫相關疾病,搶攻 350 億美元的生物相似藥市場。 醣聯表示,發展國產生物相似藥可提升在地生物藥供應鏈韌性,並有助減輕健保財務負擔、降低用藥門檻。






  • 2025-12-12
  • 台股新聞

    台康生技 (6589-TW) 今 (12) 日公告,美國 FDA 對授權夥伴 Sandoz 乳癌生物相似藥 EG12014 凍晶注射劑 150 毫克藥證申請,提出完全回覆信函 (CRL),FDA 提出查廠時發現有關藥品生產的缺失,此一利空消息使台康生應聲鎖跌停。






  • 2025-07-28
  • 台股新聞

    泰福 - KY(6541-TW)CDMO 業務接單暢旺,目前正在積極爭取的 CDMO 專案達 25 個,潛在機會的合約價金約 7180 萬元,董事長盛保熙看好 CDMO 帶動下,力拚明年轉盈,激勵泰福今 (28) 日漲勢凌厲,漲逾半根停板。 泰福今天早盤以 51.5 元開高走高,盤中最高漲至 55.1 元,進逼漲停板,截至 12 點,股價暫報 53.1 元,漲逾半根停板,一舉站回 5 日線及月線,成交量超過 1000 張。






  • 2025-07-21
  • 台股新聞

    台康生技 (6589-TW) 今 (21) 日上櫃轉上市掛牌,台康指出,除潛在的 CDMO 業務持續增溫,看好獲利穩定成長。同時,與台耀化學 (4746-TW) 進行大分子藥物與小分子藥物的 ADC 策略聯盟。 台康指出,目前生產技術能力及產能皆達國際水準,現有開發產品線多元化,CDMO 業務穩定向上,客戶包含日本、歐美及台灣等地。