生物相似藥
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美時 (1795-TW) 今 (2) 日宣布,已簽署協議將收購 Sandoz AG 在菲律賓的業務,待相關交割條件達成後,該交易預計於第二季完成。美時指出,交易完成後將接手 Sandoz 菲律賓現有產品的銷售與行銷,有助強化自身的東南亞布局。
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保瑞 (6472-TW) 旗下泰福 - KY(6541-TW) 指出,目前 2 座 2000 升的一次性生物反應器產能已在第一季到位,後續也可能再新增 2 座 2000 升的產能,未來所有產能開出後,每年可望貢獻 1.2 至 1.8 億美元營收,激勵泰福今 (20) 日股價走揚,收復 5 日線。
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台康生技 (6589-TW) 今 (17) 日宣布,授權給 Sandoz AG 銷售的乳癌及胃癌生物相似藥 Herwenda(EG12014 150 毫克,靜脈注射使用),已在歐洲斯洛伐克完成市場准入,並正式上市銷售,為此產品在歐洲的首個商業化市場。
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醣聯 (4168-TW) 今 (23) 日宣布,繼治療骨質疏鬆症生物相似藥後,預計今年第二季啟動第二個生物相似藥開發計劃,鎖定新型生物乾癬等免疫相關疾病,搶攻 350 億美元的生物相似藥市場。 醣聯表示,發展國產生物相似藥可提升在地生物藥供應鏈韌性,並有助減輕健保財務負擔、降低用藥門檻。
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台康生技 (6589-TW) 今 (12) 日公告,美國 FDA 對授權夥伴 Sandoz 乳癌生物相似藥 EG12014 凍晶注射劑 150 毫克藥證申請,提出完全回覆信函 (CRL),FDA 提出查廠時發現有關藥品生產的缺失,此一利空消息使台康生應聲鎖跌停。
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泰福 - KY(6541-TW)CDMO 業務接單暢旺,目前正在積極爭取的 CDMO 專案達 25 個,潛在機會的合約價金約 7180 萬元,董事長盛保熙看好 CDMO 帶動下,力拚明年轉盈,激勵泰福今 (28) 日漲勢凌厲,漲逾半根停板。 泰福今天早盤以 51.5 元開高走高,盤中最高漲至 55.1 元,進逼漲停板,截至 12 點,股價暫報 53.1 元,漲逾半根停板,一舉站回 5 日線及月線,成交量超過 1000 張。
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台康生技 (6589-TW) 今 (21) 日上櫃轉上市掛牌,台康指出,除潛在的 CDMO 業務持續增溫,看好獲利穩定成長。同時,與台耀化學 (4746-TW) 進行大分子藥物與小分子藥物的 ADC 策略聯盟。 台康指出,目前生產技術能力及產能皆達國際水準,現有開發產品線多元化,CDMO 業務穩定向上,客戶包含日本、歐美及台灣等地。
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泰福 (6541-TW) 旗下子公司 Tanvex USA 與藥品大廠 Cipla 簽訂授權、銷售暨製造協議,推動泰福生物相似藥 NYPOZI 在美國市場的商業量產與上市銷售,進軍美國市場,激勵太福今 (1) 日亮燈漲停並攻上季線,不過午盤時漲停打開未能鎖住。
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泰福 (6541-TW) 今 (30) 日宣布,旗下子公司 Tanvex USA 與藥品大廠 Cipla 簽訂授權、銷售暨製造協議,攜手推動泰福生物相似藥 NYPOZI 在美國市場的商業量產與上市銷售。 泰福指出,根據此協議,Cipla 將負責 NYPOZI 在美國市場的行銷與銷售,Tanvex USA 作為藥證登記的製造廠商,將負責 NYPOZI 的量產製造及生產供應,並透過產品供貨的銷售收入、權利金、里程碑收入及上市後的銷售分入,實現商業回報,雖未公開具體財務條款,不過雙方已積極展開美國市場的上市準備工作,預計今年下半年推出 NYPOZI 。