生物相似藥

07-01台股新聞

〈焦點股〉泰福生物相似藥插旗美國 股價站上季線但漲停未鎖住

泰福 (6541-TW) 旗下子公司 Tanvex USA 與藥品大廠 Cipla 簽訂授權、銷售暨製造協議，推動泰福生物相似藥 NYPOZI 在美國市場的商業量產與上市銷售，進軍美國市場，激勵太福今 (1) 日亮燈漲停並攻上季線，不過午盤時漲停打開未能鎖住。

06-30台股新聞

泰福與Cipla正式簽署授權協議 生物相似藥進軍美國市場

泰福 (6541-TW) 今 (30) 日宣布，旗下子公司 Tanvex USA 與藥品大廠 Cipla 簽訂授權、銷售暨製造協議，攜手推動泰福生物相似藥 NYPOZI 在美國市場的商業量產與上市銷售。 泰福指出，根據此協議，Cipla 將負責 NYPOZI 在美國市場的行銷與銷售，Tanvex USA 作為藥證登記的製造廠商，將負責 NYPOZI 的量產製造及生產供應，並透過產品供貨的銷售收入、權利金、里程碑收入及上市後的銷售分入，實現商業回報，雖未公開具體財務條款，不過雙方已積極展開美國市場的上市準備工作，預計今年下半年推出 NYPOZI 。

12-24台股新聞

醣聯生物相似藥SPD8進入三期臨床 成功對外授權

醣聯 (4168-TW) 今 (24) 日宣布，旗下開發的 Denosumab 生物相似藥 SPD8 已成功簽訂對外授權合約，被授權廠商將取得在特定市場針對 SPD8 進行開發、申請上市及商業化銷售的權利，醣聯也將依據產品開發和商業化的進度，在不同階段取得里程碑金的收入。

12-17台股新聞

醣聯生物相似藥正式進入臨床三期 2026年Q2解盲

醣聯 (4168-TW) 今 (17) 日宣布，與日本三菱瓦斯化學株式會社 (MGC) 合作開發用於治療骨質疏鬆症的 Denosumab 生物相似藥 SPD8，已完成三期臨床試驗的首例收案，預計於 2026 年第二季解盲。 醣聯表示，SPD8 除正式進入臨床三期外，也與台康生技 (6589-TW) 簽訂 SPD8 委託生產協議書，將執行上市前生產計劃，共同合作布局日本及國際市場。

12-14台股新聞

〈熱門股〉台康生技美國FDA藥證申請未過 周跌逾2成

台康生技 (6589-TW) 周二 (10 日) 公告全球授權夥伴 Sandoz 所提出的乳癌生物相似藥 EG12014 藥證申覆審查申請，經由美國 FDA 查廠後，回覆信函通知出現協力廠商在藥品生產製造與設施相關設施，拖累台康生技本周跌逾 2 成。