杏國胰臟癌新藥三期試驗將在台啟動 目標2026年完成

左至右為杏國總經理蘇慕寰、集團董事長李志文、杏輝總經理白友烺。(鉅亨網資料照)
左至右為杏國總經理蘇慕寰、集團董事長李志文、杏輝總經理白友烺。(鉅亨網資料照)

杏國 (4192-TW) 今 (26) 日公告,SB05PC 胰臟癌三期人體臨床試驗獲得衛福部食藥署核准執行,也是繼美國 FDA 同意進行三期臨床試驗後,再新增試驗地區,最快預計 2026 年完成。

杏國表示,胰臟癌被視為癌中之王,根據衛福部統計,胰臟癌位居國人癌症死因第七位,2020 年胰臟癌死亡人數達 2450 人,死亡人數有逐步增加的趨勢,胰臟癌現有藥物仍無法有效提升整體存活期,是嚴重未被滿足的醫療需求。

杏國研發團隊根據前次全球三期臨床試驗數據分析後發現,在特定情況條件下,SB05PC 能有效增加病人整體存活期,且副作用低可維持病患生活品質,徵詢專家顧問及外部醫師意見後,擬定 SB05PC 的 CTA68 三期臨床試驗設計條件。

FOLFIRINOX 是目前胰臟癌治療整體存活期最長的一線藥物,也是近年主流藥物,然而現今仍然沒有 FOLFIRINOX 治療失敗後的標準二線用藥。杏國提到,CTA68 三期臨床是針對轉移性胰臟癌患者使用 FOLFIRINOX 一線治療失敗後,使用 SB05PC 為二線用藥設計,合併治療後約可延長病人整體存活期達 13.7 個月。

根據世界衛生組織 (WHO) 統計,全球胰臟癌罹病人數到 2025 年將達到 57 萬人、胰臟癌死亡人數推估會有 54 萬人。


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