臨床
台股新聞
〈熱門股〉康霈*新藥美澳臨床二期解盲達標 周漲6%
康霈 *(6919-TW) 近日公告旗下新藥用於大範圍局部減脂的注射劑 CBL-514，美澳臨床 Phase 2b 解盲達標，且可望在 2025 年進入全球三期樞紐試驗，激勵康霈 * 周漲 6%。 康霈 * 本周漲幅 6.54%，雖然周一 (16 日) 開高走低後，跌破 600 元關卡，不過周五 (20 日) 強漲逾半根停板，重新站回 600 元，收 603 元。
美股雷達
美國2023年藥物無正當理由漲價 平添8.15億美元支出
頗具影響力的藥品定價監管機構臨床和經濟審查研究所 (ICER) 周四 (12 日) 表示，對 2023 年美國醫療支出成長貢獻最大的 10 種藥物中，有 5 種價格上漲沒有臨床證據支持，導致成本上漲 8.15 億美元。ICER 表示，所評估的一半藥物的價格上漲是根據額外益處或減少危害的新證據，而另一半則缺乏此類證據。
台股新聞
藥華藥擴大新藥適應症 向日本申請成人T細胞白血病二期臨床
藥華藥 (6446-TW) 持續擴大旗下長效型干擾素新藥 P1101 適應症，其用於復發或難治性成人 T 細胞白血病 / 淋巴瘤 (ATL)，向日本醫藥品醫療機器綜合機構 (PMDA) 申請二期臨床試驗，待審查通過後即可展開試驗。藥華藥說明，成人 T 細胞白血病是一種罕見、侵襲性強的成熟 T 細胞腫瘤，與第一型人類嗜 T 淋巴球病毒 (HTLV-1) 感染有關，盛行於日本西南部、加勒比海群島、西非、伊朗東北部和中南美洲，台灣也有一定比率。
台股新聞
竟天骨關節炎疼痛新藥二期臨床 完成首位病患收案
竟天 (6917-TW) 今 (15) 日代子公司公告，治療膝蓋骨關節炎引起局部疼痛新藥 APC201 的二期臨床試驗，順利在澳洲收治第一位病患，預計招收 60 位膝蓋骨關節節炎疼痛患者。該臨床試驗為一 / 二期人體臨床試驗，其中，一期臨床去年 12 月完成，結果顯示 APC201 的血中濃度皆遠低於現行口服藥物血中濃度，且無皮膚刺激性，以及無嚴重不良反應 (SAE)，經澳洲安全評估委員會 (SRC) 認定安全性與耐受性無虞，因此直接進入二期臨床試驗。
台股新聞
逸達前列腺癌新藥中國三期臨床主要指標達標 下半年申請藥證
逸達 (6576-TW) 接獲中國授權夥伴長春金賽藥業通知，旗下治療前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑，其中國三期臨床試驗主要療效指標達標，預計今年下半年由長春金賽藥業申請中國藥證。逸達說明，亮丙瑞林注射乳劑，即 CAMCEVI 42 mg 六個月緩釋劑型，在中國執行的三期臨床試驗為一項評價亮丙瑞林注射乳劑治療晚期前列腺癌的安全性和有效性的開放、單臂、多中心臨床研究，總共有 142 位受試者，其中 125 位皆遵循試驗計畫並完成試驗。
台股新聞
浩鼎乳癌針劑新藥三期臨床期中分析 獲可繼續執行建議
浩鼎 (4174-TW) 今 (31) 日公告乳癌針劑新藥 OBI-822 三期臨床試驗的第一次期中分析，根據資料及安全監測委員會 (DSMB) 建議可繼續執行此試驗，待此試驗執行至 60% 時會再進行一次期中分析。浩鼎開發出治療三陰性乳癌的主動免疫抗癌新藥 Adagloxad Simolenin(OBI-822)/OBI-821，其三期臨床試驗目標總收案人數為 668 人，去年 11 月底收案數超過 50% 並達到第一次期中分析標準，即 187 名患者中，有 75 人癌症復發或死亡。