浩鼎抗癌新藥二期臨床通過台灣審查 最快2024年評估主要指標

浩鼎董事長張念慈。(鉅亨網資料照)
浩鼎董事長張念慈。(鉅亨網資料照)

浩鼎 (4174-TW) 今 (23) 日公告,旗下主動免疫抗癌新藥 OBI-833 通過台灣衛福部食藥署審查,獲准進行第二期人體臨床試驗,預計 2024 年評估主要試驗指標。

浩鼎指出,OBI-833 以醣抗原 Globo H 為作用標的的主動免疫抗癌新藥,將 Globo H 連結於載體蛋白 CRM197,打入人體後引發免疫細胞產生可對抗 Globo H 的抗體來治療癌症。

浩鼎在非小細胞肺癌 (NSCLC) 為適應症的二期臨床試驗中,將以免疫組織化學染色法 (IHC) 測試受試者腫瘤的 Globo H 表現,並作為二期臨床試驗的收案條件。

根據 Fortune Business Insights 公開研究報告指出,2019 年全球整體抗腫瘤用藥市場規模為 1413 億美元,年複合成長率 11.6%。

浩鼎強調,研發中主動免疫抗癌新藥 OBI-833 尚處於臨床試驗階段,適應症的開發以尚未被滿足醫療需求為主要目標,未來將考量整體產品線發展與佈局,擬定開發策略。


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