生技廠臨床有斬獲 高端疫苗年底免疫原性分析 浩鼎抗癌藥收首位受試者

生技廠臨床有斬獲 高端疫苗年底免疫原性分析 浩鼎抗癌藥收首位受試者。(圖:AFP)
生技廠臨床有斬獲 高端疫苗年底免疫原性分析 浩鼎抗癌藥收首位受試者。(圖:AFP)

生技廠臨床試驗有大幅進展,高端 (6547-TW) 今 (6) 日表示,巴拉圭三期試驗所有受試者完成第二劑疫苗施打,預計年底前進行免疫原性分析;浩鼎 (4174-TW) 開發的抗癌新藥 OBI-999 二期臨床試驗,順利收治首位癌症患者,目標 2023 年下半年完成收案。

高端開發的新冠疫苗於巴拉圭執行三期臨床試驗,根據計畫書規劃,此臨床為高端疫苗組與 AZ 疫苗組 1:1 對照的優越性比對三期試驗,總收案人數 1000 人,所有受試者施打第 2 劑後 14 天,採集血液樣本進行免疫原性分析。

另外,高端疫苗參與 WHO 團結疫苗試驗,已在三個國家、超過 40 個臨床試驗中心收納受試者,試驗完成後將獲得安全性及疫苗有效性數據;同時,高端取得澳洲藥物管理局的審查資格認定後,正準備文件並向澳洲申請疫苗緊急許可。

浩鼎開發的 OBI-999 為新創抗體藥物複合體 (ADC),其二期臨床試驗以胰臟癌、結腸直腸癌與其他 Globo H 高表現的實體癌症患者為對象,來驗證 OBI-999 初步療效及安全性。

浩鼎指出,OBI-999 動物實驗顯示具有腫瘤高毒殺效果,一期臨床試驗證實,該新藥在人體上的安全性與耐受性;二期臨床試驗收治晚期且缺乏有效治療的癌症患者,期望 OBI-999 能有效治療癌症。


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