浩鼎(4174-TW)今(25)日公告，旗下免疫組織化學染色法(IHC)醫療器材，應用於OBI-999二期臨床族群擴增試驗，獲得美國FDA審核通過，預計2023年進行主要試驗指標評估。OBI-999是以醣抗原GloboH為標的設計的抗體小分子藥物複合體，主要用於癌症治療，浩鼎表示，抗體與化學藥物互相連接後，腫瘤細胞會將ADC藥物包覆，ADC藥物會在溶酶體中分解，釋放出具活性的小分子化學藥物，阻止腫瘤細胞分裂、除去腫瘤細胞。浩鼎將以免疫組織化學染色法(IHC)，測試受試者腫瘤的GloboH表現，作為OBI-999二期臨床族群擴增試驗的收案條件，其二期臨床試驗預計2023年評估主要試驗指標。據研調機構報告顯示，全球抗腫瘤用藥市場規模為1413億美元，年複合成長率11.6%，不過浩鼎研發中GloboH抗體小分子藥物複合體OBI-999，尚處於臨床試驗階段，適應症的開發以尚未被醫療需求滿足為主要目標，未來發展將與整體產品線開發策略綜合考量後擬定。浩鼎2016年乳癌疫苗OBI-822解盲後，證明GloboH對抗癌細胞的效果，之後繼續投入研發，目前共有四大項目，除了乳癌疫苗OBI-822外，還有抗體藥物OBI-888、抗體小分子複合藥物OBI-999、及前驅型化療新藥OBI-3424等。其中，抗體小分子複合藥物OBI-999二期臨床試驗獲得美國FDA核准外，也拿到台灣衛福部食藥署執行二期臨床。
