藥華藥紅血球增多症新藥年平均藥價500萬元 目標治療逾8萬人

左至右為藥華藥執行長林國鐘、董事長詹青柳及總經理黃正谷。(鉅亨網資料照)
左至右為藥華藥執行長林國鐘、董事長詹青柳及總經理黃正谷。(鉅亨網資料照)

藥華藥 (6446-TW) 今 (15) 日舉行法說,外界關注,治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥 P1101、商品名 BESREMi 取得美國 FDA 藥證後的銷售策略,執行長林國鐘表示,初估每位病人每年平均藥價約 500 萬元,半年可達美國 8 成醫療保險覆蓋率,且治療逾 8 萬名病患。

藥華藥指出,該新藥美國 FDA 核准的仿單使用範圍較歐盟廣,所有真性紅血球增多症 (PV) 成人病患均可使用,據市場調查,美國約有 16 萬多名 PV 病患,藥華藥初步目標要治療超過 8 萬人。

藥華藥取得 PV 藥證後,預計 3-4 周後將會先把新藥放在經銷商第三方物流倉庫,只要經銷商開始出貨,藥華藥便可有營收貢獻。

市場競爭方面,藥華藥提到,目前市面上最大競爭者為美國藥廠 Incyte 開發的 jakafi,該藥品為 PV 二線用藥,目標治療人數約 2.5 萬人,上市後第 7 年美國銷售額達到 10 億美元;去年全年該藥品全球銷售額達 32.77 億元,年增 17%,其中美國銷售額 19.38 億元,年增 15%、美國以外市場則有 13.39 億元,年增達 2 成。

另一款潛在競爭者為美國製藥廠 Protagonist Therapeutics 正在研發的新藥,目前正在執行二期臨床試驗,主要治療 PV 一線病患,預計 2024 年上市後,將可涵蓋 7 萬名病患。

P1101 其他適應症方面,藥華藥治療原發性血小板增多症 (ET) 全球三期臨床試驗,收案人數已過半,達 87 位病患,預計明年第二季完成收案。


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