FDA
國際政經
《CNBC》周四 (23 日) 報導，美國川普政府周四 (23 日) 宣布推動重新分類大麻 (cannabis)，計畫將其在聯邦法下的管制級別由目前的第一級 (Schedule I) 調整為第三級 (Schedule III)，被視為數十年來最重大的政策轉變之一，可能大幅擴大相關醫療研究與產業發展空間。
美股雷達
《路透》周三 (22 日) 報導，生技公司 Inhibrx Biosciences(INBX-US)正吸引多家大型藥廠關注，其一款實驗性癌症療法 INBRX-106 傳出潛在交易金額上看 80 億美元以上。知情人士透露，包括默沙東 (MRK-US)、德國默克(Merck KGaA) 以及日本小野藥品 (Ono Pharmaceutical) 均已表達興趣，相關討論仍處於初期階段，最終估值將取決於臨床試驗結果。
美股雷達
美國食品藥物管理局 (FDA) 正式批准丹麥製藥大廠諾和諾德 (Novo Nordisk)(NVO-US) 減重藥物 Wegovy 更高劑量版本，為 7.2 毫克，協助公司在減重藥市場中對抗主要競爭對手禮來(Eli Lilly) (LLY-US)，爭取流失的市占率。
美股雷達
《路透》報導，因藥價高昂與保險限制，越來越多美國民眾轉向「灰色市場」購買中國製減重藥物成分，自行在家調製注射，引發政府與藥廠對安全風險的高度關切。50 歲的密蘇里州居民 Amy Spencer 每週在家自行注射尚未獲美國食品藥物管理局 (FDA) 核准的減重藥物。
美股雷達
美國食品大廠卡夫亨氏 (Kraft Heinz)(KHC-US) 周二 (17 日) 宣布，將於 2027 年底前全面移除旗下美國產品中的合成色素，從果凍品牌 Jell-O、果汁粉 Kool-Aid 到部分即食便當 Lunchables 都將進行配方改革，標誌著全美最大包裝食品企業正式加入天然色素轉型浪潮。
美股
在美上市中概股公司腦再生科技（Regencell Bioscience）（RGC-US）週一（16 日）股價暴漲 283%，一度觸發熔斷，年內累計漲超 51507%，每股來到 60 美元的歷史新高，總市值突破 296 億美元，此驚人漲幅使得成為腦機接口領域的一匹黑馬。
美股雷達
今 (17) 日港股醫療設備及用品類股走強，微創腦科學 (02172-HK) 漲超 27%，君百延集團漲超 8%，微泰醫療、佳兆業健康漲超 5%，主要受到中國近日進行首例侵入式腦機介面的前瞻性臨床試驗的激勵，加上昨晚在美國的中概股腦再生科技 (RGC-US) 盤中飆漲 328.4% 至每股 83.6 美元，創歷史新高且觸發多次熔斷。
美股雷達
《路透》報導，莫德納 (Moderna) 股價周五 (13 日) 早盤一度跌逾 2%，主因市場擔憂美國疾病管制與預防中心 (CDC) 新成立的疫苗顧問小組，可能不支持擴大該公司呼吸道融合病毒 (RSV) 疫苗的適用年齡層。截稿前，莫德納 (MRNA-US) 周五盤中股價跌幅收窄至 0.40%，每股暫報 27.24 美元。
美股雷達
據《華爾街日報》(WSJ) 報導，生技公司莫德納 (MRNA-US) 面臨前所未有的經營危機。這家 mRNA 疫苗先驅不僅痛失 7.66 億美元政府合約，股價更從 2021 年高峰 484 美元暴跌至 25 美元。過度依賴單一技術的策略，讓它在政治風向轉變下格外脆弱。
國際政經
美國食品藥物管理局 (FDA) 表示，已推出生成式 AI 工具 Elsa，旨在提高包括科學審查在內的各項營運效率。FDA 局長 Marty Makary 表示：「多虧我們各中心內部專家的合作，Elsa 比原定時程提前完成，並且沒有超出預算。」FDA 表示，目前已經在使用 Elsa 來加快臨床方案審查、縮短科學評估所需的時間，並找出高優先順序的稽查對象。
美股雷達
《路透》分析發現，由於製藥公司利用科學進步開發更多治療罕見疾病的療法，去年美國新上市藥品的價格較 2021 年上漲了一倍多，而且這些罕見疾病的療法通常價格不菲。根據對 45 種藥物的調查，2024 年新藥的年平均定價超過 37 萬美元。根據 JAMA 發表基於相同標準的研究，2021 年截至 7 月中旬首次上市的 30 種藥物平均價格為 18 萬美元；2023 年的中位數價格為 30 萬美元，2022 年為 22.2 萬美元。