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Spectrum Pharmaceuticals肺癌藥物遭美FDA拒絕批准 將裁員75%
11/25
Spectrum Pharmaceuticals Inc
FDA
癌症藥物
〈EUA時代結束〉美FDA擬將檢測試劑EUA逐步退場 轉向正規醫材認證
11/02
FDA
EUA
新冠疫情
禮來將展開機動送審 希望今年內其肥胖藥物獲批准
10/06
禮來
肥胖藥物
FDA
阿茲海默新藥取得進展 百健、衛采將於美國等地提交審查申請
09/28
美股
日股
百健
衛采
Eisai
Biogen
臨床實驗
阿茲海默
新藥
FDA
Lecanemab
Aduhelm
在FDA擱置試驗數月後 默克宣布重啟HIV藥物後期研究
09/20
默克
FDA
HIV
保瑞子公司安成藥胃食道逆流學名藥 獲美國FDA藥證
09/19
保瑞
安成藥
FDA
藥證
學名藥
菲利普莫里斯延攬美國前FDA官員出任要職
09/14
菲利普莫里斯
FDA
菸草公司
產業
美國FDA授權新冠疫苗加強劑 針對Omicron BA.5變種病毒
08/31
FDA
加強劑
新冠疫苗
Axsome口服抑鬰藥物Auvelity獲FDA批准 將於第4季上市
08/19
Axsome
FDA
Auvelity
抑鬰
FDA放寬規定 百思買今秋開始銷售非處方聽力設備
08/17
百思買
聽力設備
FDA
產業
Novavax尋求美國FDA授權使用其疫苗加強劑
08/15
Novavax
新冠疫苗
加強劑
FDA
產業
美國今年上市新藥平均價格正在創下新高
08/15
藥物
價格
FDA
AZ與日廠合作開發乳癌標靶藥Enhertu 可延緩癌細胞生長
08/15
英國
阿斯特捷利康
AstraZeneca
日本
第一三共
Daiichi-Sankyo
乳癌
標靶藥
Enhertu
臨床實驗
HER2
美國
FDA
美國FDA允許重新審查Biogen的ALS藥物
07/26
Biogen
百健
FDA
ALS
產業
美國政府訂購320萬劑Novavax新冠疫苗
07/11
Novavax
疫苗
FDA
CDC
白宮擬立法限制菸品尼古丁含量 短期內難實施 但菸業恐遭重創
06/22
菸草
尼古丁
FDA
美FDA授權6個月以上兒童接種莫德納和輝瑞新冠疫苗
06/17
FDA
新冠疫苗
莫德納
輝瑞
FDA專家背書 支持5歲以下BNT莫德納幼兒疫苗接種方案
06/16
美國
FDA
嬰幼兒
製造過程改變須再審查 FDA授權Novavax新冠疫苗時程延後
06/09
Novavax
新冠疫苗
FDA
授權
Novavax疫苗獲美國FDA專家支持 最快本周開始配送 盤後飆逾20%
06/08
疫苗
FDA
美股
產業
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