生技新藥廠癌症臨床開跑 藥華藥、醣聯完成首例收案

生技新藥廠癌症臨床開跑 藥華藥、醣聯完成首例收案。(圖:AFP)
生技新藥廠癌症臨床開跑 藥華藥、醣聯完成首例收案。(圖:AFP)

生技新藥廠研發癌症新藥進入人體臨床試驗階段,其中藥華藥 (6446-TW) 今 (25) 日宣布,旗下治療血小板過多症 (ET) 新藥 P1101,全球三期臨床試驗正式展開,日本今日收取首位病患,預計 2022 年完成臨床試驗;台灣醣聯 (4168-TW) 也宣布,抗癌抗體新藥 GNX-102 一期臨床試驗,首位受試者完成第一劑藥品注射。

藥華藥表示,P1101 治療血小板過多症的三期臨床試驗,為全球多國多中心臨床試驗,地區包括美國、台灣、中國、日本及韓國,其中日本已收取首位受試者,總計收 160 人,預計 2022 年完成臨床試驗、力拚 2023 年取得各國藥證。

藥華藥指出,目前市面上治療血小板過多症的藥品,僅有安閣靈 (Anagrelide),也是 20 多年來唯一獲得美國 FDA 核准藥品,隨著藥華藥 P1101 展開三期試驗,若明年順利取得美國藥證,有望添新營運動能,並搶攻潛在市場。

藥華藥的 P1101 除應用在血小板過多症,也可治療真性紅血球增生症 (PV),目前治療 PV 的新藥,已在歐洲、台灣上市,其中台灣市場預計明年第 1 季完成健保藥價申請,且健保藥價將參考歐美價格,以目前德國藥價來看,一支單價約 2700 歐元,療程約需使用 26 次,一年治療費用上看 10 萬歐元 (約新台幣 332 萬元)。

醣聯則宣布,用於肺癌、乳癌、胰臟癌等 13 種實體固態腫瘤抗癌抗體新藥 GNX-102,在美國啟動第一期臨床試驗,且首例癌症受試者已完成第一劑注射,估明年上半年可完成收案,此外,規劃明年第 4 季在台灣展開一期試驗。

據研調機構調查,台灣癌症患者平均復發率約 20%,其中有高達 9 成患者死因為癌症復發或轉移,醣聯表示,旗下開發的新藥 GNX-102,經動物實驗證實,具有毒殺細胞特性,可提供患者較佳的治療效果且副作用低。


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