藥華藥開發新冠新藥、疫苗 獲選CDE輔導計畫

左至右為藥華藥執行長林國鐘、董事長詹青柳及總經理黃正谷。(鉅亨網資料照)
左至右為藥華藥執行長林國鐘、董事長詹青柳及總經理黃正谷。(鉅亨網資料照)

藥華藥 (6446-TW) 今 (28) 日表示,公司正在進行兩項治療新冠肺炎研發計畫,分別為疫苗及蛋白質新藥,均獲選為食藥署醫藥品查驗中心(CDE) 的新冠肺炎專案法規科學輔導計畫,有助新冠藥品開發。

食藥署透過醫藥品查驗中心 (CDE) 成立法規科學專案諮詢輔導團隊,扶植國內生技廠商自行研發疫苗,包括縮減臨床試驗規模、流程可重疊執行、滾動式審查等,將疫苗開發時間從原本的 5-7 年縮短到一年內,甚至擬投入 10 億預算協助廠商進行臨床試驗。

新冠疫苗開發方面,藥華藥表示,是與曾開發子宮頸癌疫苗台廠共同合作,目前已進入純化階段,預計今年底前將在台灣著手執行小鼠試驗,但因開發不易,若小鼠試驗效果顯著,才會進行後續的臨床試驗,並將試驗轉移至較多新冠病例的國外地區。

新冠新藥開發部份,藥華藥指出,目前國際上的蛋白質候選藥物,是第二型血管收縮素轉化酶 (ACE2),可抑制新冠病毒感染人體細胞,在國際上已有第二期臨床試驗數據,並具有安全性及臨床療效,不過該藥物在人體停留時間短,因此,新藥將透過藥華藥的技術平台,改良成長效型藥物。


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