藥華藥新藥瑞典上市 搶上億歐元市場

左至右為藥華藥執行長林國鐘、董事長詹青柳及總經理黃正谷。(鉅亨網資料照)
左至右為藥華藥執行長林國鐘、董事長詹青柳及總經理黃正谷。(鉅亨網資料照)

藥華藥 (6446-TW) 今 (19) 日宣布,旗下治療真性紅血球增生症 (PV) 新藥 P1101 歐盟銷售據點新增瑞典,並已取得該地區藥價,每支 2400 歐元(約新台幣 8.4 萬元),將搶攻上億元歐洲市場。

藥華藥表示,真性紅血球增生症為早期血癌,可透過 P1101 進行治療,加上真性紅血球增生症屬於罕見疾病,因此藥價相對高,德國藥價一支單價約 2700 歐元,療程約需使用 26 次,一年治療費用上看 10 萬歐元 (約新台幣 332 萬元)。

此次取得瑞典藥價為每支 2400 歐元,部分病人為增加療效,每次治療會使用 2 支,據統計,瑞典病人數約 3000 人,整體市場規模上看百億歐元

藥華藥開發的 P1101 除已在歐洲、台灣上市外,日前也取得韓國孤兒藥資格,有助新藥後續加速藥證審查,另外預計今年底送件申請韓國藥證,由於韓國適用台灣、歐洲臨床數據,因此審查速度可望加快,預計最快明年可取得藥證。

此外,藥華藥今年 3 月向美國 FDA 遞件申請藥證,在 5 月中正式進入藥證審查,目標明年 3 月取得藥證,若順利取證,藥華藥明年可望取得韓國、美國兩張藥證,挹注營收增長。


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