藥華藥力拚明年Q2取得PV藥證 助力營運較今年成長
鉅亨網記者沈筱禎 台北 2019-08-01 14:52
藥華藥 (6446-TW) 今 (1) 日宣布,創新生物藥百斯瑞明,明年第 2 季將取得台灣真性紅血球增生症 (PV) 藥證,屆時台灣將成亞洲 PV 病患第 1 個受惠國,法人估,新藥取得藥證上市後,藥華藥明年營運可望優於今年。
展望後市,藥華藥表示,已取得台灣 FDA 新藥優先審查認定,審查時間從 360 天縮短為 240 天,明年第 2 季若順利取得藥證,將推升營運表現,法人估,除新藥為營運添新動能,目前歐洲市場穩定出貨,明年營運可望優於今年。
藥華藥指出,目前 PV 在台灣並沒有詳細的流行病學數據,必須藉由其他國家的研究結果來預估台灣現況,其中,美國 PV 盛行率為 0.046,歐盟 PV 盛行率約 0.03%,日本 PV 盛行率為 0.016%。
藥華藥表示,未來百斯瑞明將在台中廠生產原料,同時進行針劑產品填充,初期先供應亞洲地區,包括台灣、日本、大陸及韓國等。
藥華藥第 2 季營收 6915 萬元,季增 94.67%,年增 6302%;累積前 6 個月營收 1.04 億元,年增 6082%。
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