藥華藥新藥大步走 發表旗下Ｐ1101療效大幅延長

新藥廠藥華醫藥(6446-TW)參加全球最大的血液疾病相關研究與治療盛會「美國血液腫瘤年會（ASH）」，會中發表旗下Ｐ1101新成果，證實可從每二週施打一次延長至每四週一次，可長時間維持療效，進一步長期治療PV病人，公司已開始申請新專利。

國際血液研究權威Heinz Gisslinger教授指出，P1101延長試驗報告進一步證實原接受每兩週注射而療效良好之PV患者，可以再進一步減少用藥至每四週注射一次，且多數受試者的血液指標可達到正常化並保持穩定，於延長試驗期，亦可維持有效水準」。AOP並指出，P1101的長效目標效果獲確認後，將有機會成為全球治癒PV疾病的第一個新藥。

AOP執行長Rudolf Widmann博士進一步表示，P1101具有調控自體免疫能力，相較目前其他發展中藥物只能抑制JAK2激酶作用，或現有藥物只能減少細胞合成DNA而抑制細胞生長，P1101不但副作用低、安全性高、耐受性佳；P1101不只能治療症狀，甚至有可能治癒PV疾病，成為第一個可以「治標又治本」的新藥，競爭優勢強。

藥華藥指出，在ASH發表此次延長試驗論文報告的Heinz Gisslinger教授是國際公認的血液疾病專家，專精血液相關疾病含慢性骨髓增殖性疾病和多發性骨髓瘤領域，自1993至2012年共計有48項個人著作以及逾200項合作著作，曾被2428其他作者在各專業領域上所引用。另外，Heinz Gisslinger 教授也是最早將干擾素用於治療PV患者，在25年前就曾由奧地利的醫療小組報告中披露過。

藥華藥表示，P1101是自行研發的新一代長效型聚乙二醇干擾素α-2b，主要由單一異構物組成，結構單純，因此用於PV患者，可以減少給藥次數、提高患者接受度、改進用藥遵從性並具有更好的長期療效。總經理林國鐘並指出，P1101當初就設計以四個星期施打一次為目標，這也是過去十餘年來國際各大藥廠積極追求的目標，透過此次的延長試驗終於證實P1101能成功達到長期效療目標，這是PV疾病史上的重大突破，藥華醫藥將進一步申請相關專利。

藥華藥進一步表示，罕見疾病用藥的價錢昂貴，主要靠保險公司給付，因此目標市場將鎖定醫療保險制度健全、重視生活品質和患者權益的先進國家，如美國、歐洲、日本、台灣等國。其中，PV在美國病人數估計約有15萬人、歐洲病人數近達20萬人，若以一年藥價動輒10萬美元計，潛在的市場商機超過百億美元。

P1101已獲美國FDA及歐盟EMA同意作為治療真性紅血球增生症的孤兒病用藥，未來在美國、歐洲市場可享有7年及10年的獨賣權。此外，由於P1101適用於多項適應症的治療，並含各種血液疾病與癌症等，正確的市場區隔及產品差異策略，市場發展潛力佳，藥華醫藥採開發多項適應症並進策略，產品線完整，未來營運成長可期。