安成生技
台股新聞
安成生技 (6610-TW) 昨 (16) 日晚間召開重訊記者會宣布,旗下開發中新藥 NORA520,用於治療產後憂鬱症 (PPD) 的美國臨床二期試驗,結果給藥組與安慰劑組之間的差異,並未達到統計學顯著意義。 安成生指出,此試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,共納入 93 名成人女性重度產後憂鬱症,並以一比一的比例,分派至安慰劑組及兩組不同給藥頻率的 NORA520 治療組,受試者自首次服藥起進行為期 3 天的住院口服治療。
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安成生技 (6610-TW) 旗下口服劑型前驅藥物 NORA520,用於治療產後憂鬱症 (PDD) 及重度憂鬱症 (MDD),正在進行臨床二期試驗,並已完成收案,預計今年第四季解盲,而安成生今 (16) 日公告,接獲美國 FDA Type C 會議紀錄。
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生技業近期掀起併購浪潮,今年 4 月安成生技 (6610-TW) 採換股方式,合併杜康藥業;健喬 (4114-TW) 採公開收購,以每股 24 元取得健亞 (4130-TW)15 至 30% 股權;長聖 (6712-TW) 同樣採換股方式,將取得聖展生技已發行 100% 股權。
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安成生技 (6610-TW) 旗下 NORA520 用於治療產後憂鬱症的創新口服藥物,已完成美國二期臨床試驗收案,預計今年第四季解盲。董事長吳怡君今 (23) 日指出,合併杜康藥業後,除 NORA520 外,EBS 及環狀肉芽腫、異位性皮膚炎等三大新藥產品同步推進,預計明年進入授權高峰期,為營運注入動能。
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安成生技 (6610-TW) 宣布旗下產後憂鬱症的口服新藥 NORA520,已完成美國二期臨床試驗的受試者收案。此次試驗共納入 93 位受試者,療程結束後將展開完整療效數據分析,預計今年第四季公布解盲關鍵數據 (Top-line results)。
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安成生 (6610-TW) 昨 (23) 日召開董事會,考量近期國際情勢劇烈變動,資本市場趨於保守,決議撤銷 2024 年現金增資發行新股案,改為辦理私募普通股現金增資,由大股東新陳投資全額認購,共發行 2 萬仟股,總募資金額 1.8 億元。
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安成生技 (6610-TW) 今 (6) 日召開股東會,會中通過與杜康藥業合併及合併發行新股案。此外,用於治療單純型表皮分解性水皰症 (EBS) 的軟膏型新藥 AC-203,目前正推進二 / 三期多國多中心臨床試驗,目標明年第一季完成期中分析。
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安成生技 (6610-TW) 董事會決議,以不超過 4 萬張,每股發行價格不低於新台幣 10 元,辦理現金增資發行新股,預計募集資金不低於 3 億元,將用於加速罕病新藥 AC-203 的全球收案。 安成生技開發中新藥 AC-203 用於治療單純型表皮分解性水皰症 (EBS),相關臨床研發已進入中後期階段。