中裕愛滋病合併用藥 取得美國快速審查認定

中裕 (4147-TW) 今 (7) 日公告，旗下治療愛滋病長效型合併用藥 TMB-365/380，通過美國 FDA「快速審查認定」(Fast Track Designation)資格，未來將有助加速美國藥證申請時程。

根據美國 FDA 規定，快速審查是依據申請文件提供的臨床與臨床前數據進行審查，認定該臨床試驗中的藥物具有可治療嚴重疾病、具潛力解決未被滿足的醫療需求時，所提供的加速審查機制，目的希望加速潛力藥物早日上市讓病患使用。

中裕開發的愛滋病長效型合併用藥 TMB-365/380，去年 9 月完成 1b/2a 先鋒組臨床試驗後，經專業評估劑量選擇後，已確認未來執行二個月合併用藥所需的劑量，現正執行核心組 2a 臨床試驗。