全心免疫檢查點強化劑 明年上半年取得一期臨床期中數據

全心總裁兼執行長周慧泉。(圖:業者提供)
全心總裁兼執行長周慧泉。(圖:業者提供)

全心醫藥 (AltruBio Inc) 今 (7) 日宣布,旗下免疫檢查點強化劑 ALTB-268,獲得美國 FDA 核准通過新藥臨床試驗(IND),預計明年上半年取得一期臨床試驗中期數據後,同步規劃啟動治療潰瘍性腸炎的二期試驗。

執行長周慧泉表示,目前市面上針對自體免疫性疾病的治療方式,是全面抑制免疫反應,此舉可能導致不良副作用,因此期待透過旗下產品多項化 (Pipeline-in-product) 平台所開發的新一代 PSGL-1 免疫檢查點強化劑 ALTB-268,能在不影響正常免疫反應的情況下,針對免疫失調源頭著手治療。

全心醫藥表示,ALTB-268 將於 2023 年上半年用一期臨床試驗的中期數據,檢查健康受試者的安全性和耐受性,並計劃隨後啟動二期臨床試驗對潰瘍性腸炎患者的治療。

全心醫藥透過對 PSGL-1 免疫檢查點調節劑作用,開發治療 T 細胞引發的免疫疾病的平台,其中第一代分子藥物 ALTB-168,已在 4 種自體免疫和發炎性疾病中驗證其作用機制,包括潰瘍性腸炎、類固醇無效急性移植物抗宿主疾病、銀屑性關節炎、銀屑病。

另外,第二代 PSGL-1 活化型抗體 ALTB-268 是 ALTB-168 的四價版本,ALTB-268 除效力更好外,其開發皮下注射劑型已經用於 ALTB-168 驗證的適應症,並正在向多種自體免疫和發炎性疾病的臨床試驗申請邁進。


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