北極星-KY肝癌三期臨床正式啟動 預計收150人

左為北極星-KY董事長陳鴻文,右為執行長陳紹琛。(鉅亨網資料照)
左為北極星-KY董事長陳鴻文,右為執行長陳紹琛。(鉅亨網資料照)

北極星 - KY(6550-TW) 今 (15) 日公告,新藥 ADI-PEG 20 肝癌三期臨床試驗在林口長庚醫院收錄第一位病人,也宣告該臨床試驗正式啟動,預計將收納 150 位病患。

除林口長庚醫院外,高雄長庚醫院、嘉義長庚醫院、高雄醫學大學附設醫院、奇美醫院、基督教醫院、台北榮民總醫院等也將陸續試驗加入計劃,此外,規劃下半年赴越南展開臨床試驗。

此試驗為隨機、雙盲、多國多中心試驗,比較 ADI-PEG 20 單獨用藥與安慰劑於 WWOX-GG 基因型且無法執行手術切除的肝癌病患;預計收錄 150 位病人,主要觀察療效指標為整體存活期 (Overall Survival)。

北極星表示,ADI-PEG 20 有不同的藥理機制,採用代謝療法降解血液中的精氨酸,此三期臨床試驗搭配篩選特定基因的療效驗證,目標朝精準醫療領域發展,藉此帶動台灣生技醫藥產業。

台灣肝癌一直是影響國人的重大疾病。根據衛福部統計,20 年來肝癌為全國十大癌症死因第一、二名,每年肝癌死亡人數約 5000-7000 人,主要原因在於肝癌通常發現不易,腫瘤要大於 5 公分,身體才會出現明顯症狀,但此時 5 年內存活率已不到 10%。

根據 WHO 資料顯示,2020 年全球罹患肝癌人數 90 萬人左右,若以篩選基因的方式,每年約有 8-10 萬確診的肝癌病人,有望受惠 ADI-PEG 20 的獨特的藥理機制。


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