彥臣生技癌症新藥通過美FDA審核 將啟動二期試驗

彥臣生技癌症新藥通過美FDA審核 將啟動二期試驗。(圖:AFP)
彥臣生技癌症新藥通過美FDA審核 將啟動二期試驗。(圖:AFP)

彥臣生技 (4732-TE) 今 (10) 日宣布,自主研發的治療癌症新藥 NBM-BMX 通過美國 FDA 一期臨床試驗審核,將進行二期臨床試驗,搶攻 42 億美元市場。

彥臣表示,治療癌症新藥 NBM-BMX 於 2018 年 7 月獲得美國 FDA 核准進行臨床一期試驗時,要求在試驗完成後,即應進行一期結束後會議 (End of Phase 1 meeting);儘管試驗進行時遇到新冠肺炎,仍如期今年 9 月完成美國臨床一期試驗,並將總結報告提交 FDA 進行審核,取得通過審核。

NBM-BMX 為治療癌症的小分子化學新藥,經體外及動物實驗證實,該新藥可有效抑制癌細胞生長及腫瘤血管新生。

彥臣指出,一期臨床試驗數據正向,多名病人疾病獲得穩定,其數據支持 NBM-BMX 進入二期臨床試驗,目前規劃適應症為膠質母細胞瘤;膠質母細胞瘤是最常見的原發型成人惡性腦瘤,會迅速危及患者生命,至今仍無適合的藥物治療方式,也是腫瘤治療市場中未滿足需求最高的疾病之一。

根據市調機構調查顯示,2017-2027 年間膠質母細胞瘤發生率增長,並預估 2028 年全球惡性腦瘤治療市場規模將達到 42 億美元,2021-2028 年複合成長率約 8.8%。


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