合一發表新藥 目標2025年全球上市

合一新藥上市發表會。(擷取自直播)
合一新藥上市發表會。(擷取自直播)

合一 (4743-TW) 今 (4) 日舉行速必一新藥上市發表會,創辦人路孔明表示,速必一為全球首個治療糖尿病足傷口潰瘍的新藥,也是首個登陸美國 FDA 的三期試驗,該新藥未來除了擬擴大應用至其他潰瘍傷口外,目標 2025 年將在全球上市。

合一今日與台灣整形外科醫學會、台灣傷口照護學會、台灣燒傷暨傷口照護學會、中華民國糖尿病學會、中華民國糖尿病衛教學會等,共同舉辦糖尿病足傷口潰瘍學術研討會暨「速必一」新藥上市發表會。

路孔明指出,糖尿病足潰瘍與一般傷口潰瘍不同,糖尿病足潰瘍是因體內高血糖導致免疫系統異常、影響傷口癒合,並形成慢行癒合潰瘍,許多病患傷口惡化後必須截肢,甚至面臨死亡。

隨著全球糖尿病人口逐年增加,糖尿病足潰瘍成為其最嚴重的病發證之一,據統計,全球每年糖尿病足潰瘍截肢的人數,高達 580 萬人,其中更有 13% 因而死亡。

路孔明強調,1997 年至今,全球開發糖尿病足部傷口潰瘍新藥,沒有任何一款通過美國 FDA 許可,所有新藥登陸於美國 FDA 三期臨床試驗,全數失敗,醫生與病患急迫需要安全、有效的藥品。

路孔明說,合一 2008 年開始研發新藥,經歷 13 年的時間,儘管研發過程充滿困難,但始終沒有放棄,一路完成臨床試驗,直到今年取得台灣藥證,醫院已經可以開立處方箋,目標 2025 年達到全球上市。


延伸閱讀

coinpionex