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  • 台股新聞

    台新藥眼部新藥藥證獲美FDA收件許可 拚明年上半年取證

    台新藥 (6838-TW) 今 (4) 日公告,旗下治療眼部術後發炎及疼痛新藥 APP13007,向美國食藥局 (FDA) 申請新藥查驗登記,獲得收件許可,預計明年上半年取證、上市。根據美國處方藥使用者付費法 (PDUFA),藥證最終核准時間取決於 FDA 之裁決,審查過程中若收到 FDA 回覆,將依規定發布重大訊息。