和碩醫療級呼吸器獲專案許可 將進一步申請美國EUA

和碩董事長童子賢。(鉅亨網資料照)
和碩董事長童子賢。(鉅亨網資料照)

因應全球新冠肺炎疫情,代工大廠和碩 (4938-TW) 今 (30) 日表示,旗下開發醫療級重症用侵入式呼吸器,6 月 17 日已獲得衛服部 (TFDA) 食藥署專案製造許可,後續將依衛福部指示,協助台灣提升防疫醫療戰略物資自主產製能力,也將申請美國 FDA 緊急使用授權(EUA)。

和碩表示,這款重症呼吸器是透過經濟部協助,並技轉工研院生醫所呼吸器平台技術,原型則主要參考美國醫材大廠美敦力 (Medtronic) 去年 3 月無償釋出的 PB560 機型資料,進行解析、備料、整機開發等流程。

和碩進一步指出,疫情爆發以來,全球醫療級重症用呼吸器供不應求,台灣急重症呼吸器過去都仰賴進口,配合經濟部去年 4 月提出呼吸器國家隊想法,去年 7 月即與工研院生醫所展開合作,進行呼吸器開發計畫。

展望未來,和碩表示,除布局既有消費性電子、車用電子領域外,將持續藉由相關技術經驗延伸應用到醫療電子領域,擴大醫療產業市場布局,醫療級呼吸器後續也將向美國 FDA 申請緊急使用授權 (EUA),期望進一步出口印度、中南美洲,協助全球抗疫。


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