嬌生之後又一新冠療法試驗暫停 禮來股價挫跌近3%

禮來暫停新冠抗體療法臨床試驗 股價挫跌近3% (圖:AFP)
禮來暫停新冠抗體療法臨床試驗 股價挫跌近3% (圖:AFP)

美國藥廠禮來 (Eli Lilly)(LLY-US) 周二 (13 日) 表示,由美國政府資助的新冠肺炎 (COVID-19) 抗體療法的臨床試驗,已因潛在安全顧慮暫停,禮來股價挫跌近 3%,拖累道瓊跌至盤中低點。

禮來表示,根據獨立資料安全監督委員會 (DSMB) 建議,決定暫停藥物試驗。禮來表示:「我們支持 DSMB 的建議,但 DSMB 是為了確保參與試驗病患的健康,才審慎作出此建議。」

這類臨床試驗暫停並不少見,但因全球疫情反彈,新冠肺炎療法的進展特別受到投資人關注。嬌生 (JNJ-US) 的新冠肺炎疫苗臨床試驗在周一暫停,原因是一名受試者出現不適反應,目前不清楚這位受試者使用的是疫苗還是安慰劑。

禮來股價周三一度挫跌 3.8%,收盤跌幅收斂為 2.85%

禮來股價走勢。來源:Google 
禮來股價走勢。來源:Google 

禮來研發的抗體藥物和美國總統川普使用的 Regeneron(REGN-US) 抗體藥物類似。川普在上周確診出院後發布的影片中說,抗體藥物讓他加速康復,是「治癒」他的關鍵。

由於川普曾表示希望盡快透過緊急授權,把兩家公司的抗體藥物提供給全民使用,令外界預期,美國主管機關很快就會針對兩家公司的抗體藥物核發緊急授權使用 (EUA)。

禮來已於 10 月初替這款抗體療法 LY-CoV555 申請 EUA,用於輕、中度症狀的新冠肺炎患者。

另外,路透獨家報導,美國食品藥物管理局 (FDA) 去年 11 月發現禮來正在加速生產抗體藥物的其中一處藥廠,存在嚴重的品管問題。

兩名消息來源和兩位外部專家透露,FDA 檢查人員在去年 11 月拜訪禮來位於紐澤西州 Branchburg 一處工廠,發現該廠多個製造過程的資料未經妥善稽核,而且已經被刪除。FDA 把此問題列為檢查分類中需要採取明確官方行動的一類,已經發出正式通知。

由於美國要求緊急授權候選藥物須遵守生產標準,此事代表禮來要爭取到緊急授權,難度已經提高。


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