學名藥
台股新聞
瑩碩 (6677-TW) 今 (23) 日宣布,與健喬 (4114-TW) 達成一項合作協議,將旗下 5 張已上市產品藥證轉讓予健喬,包括 3 項降血糖藥物、1 項抗生素及 1 項治療輕度至中度阿茲海默症與帕金森氏症藥品,並可收取簽約金與里程碑金,將依完成時間點認列收益。
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行政院副院長鄭麗君於台灣時間 2 月 13 日指出,我國談判團隊已與美國完成「台美對等貿易協定 (ART)」簽署,確立對等關稅調降至 15% 且不疊加。除學名藥零關稅,未來通過美國 FDA 審查的新藥,可望不需要進行臨床試驗即可輸入台灣,加速審查流程。
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台灣與美國於今 (13) 日完成簽署台美對等貿易協定 (ART),學名藥協會公共事務委員會主委殷為瑩表示,從「台製學名藥輸入美國」及「美國新藥輸入台灣」兩個角度而言,對醫病與產業都具有正面意義。 殷為瑩指出,癌症用藥、中樞神經用藥、抗生素等學名藥出口美國免徵對等關稅,除了替台灣製藥產業開啟國際市場大門外,也象徵台灣製藥產業被視為美國藥品供應鏈韌性布局的一環。
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保瑞 (6472-TW) 今 (3) 日代子公司保盛藥業以及 TWi Pharmaceutical USA, Inc. 公告,接獲美國德拉瓦州聯邦地方法院的訴訟裁決,判決旗下 Mavenclad 的學名藥專利,並未侵犯原廠 Merck 的專利。
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保瑞 (6472-TW) 公告取得原廠為 Allergan 的 RESTASIS 學名藥藥證,此眼科用藥為無菌單次使用劑型,將由保瑞子公司 Upsher-Smith(USL) 準備美國上市工作,有望搶攻市場規模 19 億美元商機,激勵保瑞今 (23) 日走揚,並收復季線。
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台美對等關稅從現行的 20% 調降至 15%,且不疊加最惠國待遇 (MFN),藥華藥 (6446-TW) 因藥品銷美比重高,關稅調降無疑是利多,加上旗下 ET 藥證申請進展順利,激勵藥華藥今 (16) 日價量齊揚,一舉攻上漲停。 藥華藥今天早盤以 539 元開高走高,盤中衝上漲停板,鎖住 587 元,排隊委買單約 200 張,成交量則超過 7000 張。
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瑩碩 (6677-TW) 今 (5) 日召開法說會,總經理顏麟權表示,根據台灣衛福部 TFDA 最新公布,確定再取得 4 張藥證,今年以來國內已取得 10 張藥證,隨著新品上市銷售,力拚下半年轉盈。 瑩碩研發產品線包括台灣市場的 26 項產品,預計有 46 張藥證,全球市場則有 9 項產品,以及 3 項屬於 505(b)(2) 途徑的新劑型新藥。
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瑩碩 (6677-TW) 今 (29) 日宣布,與韓國前 50 大藥廠丸仁製藥簽署一項高門檻口服學名藥 MPH 的韓國地區專屬授權合約。瑩碩指出,若 MPH 能順利上市,有望分食韓國市場約 6 億元的商機。 根據合約,瑩碩將獲得簽約金、階段里程碑金,以及產品上市後的供貨收入,丸仁則負責藥品在當地的生體相等性 (BE) 試驗、藥證申請與市場銷售。
台灣政經
隨著全球人口高齡化加劇,醫療用藥需求快速上升,學名藥於藥品供應鏈扮演重要角色,亦成為全球製藥產業重要成長的動能。113 年全球學名藥市場規模約 4,561 億美元,預估於 118 年擴增至 6,665 億美元,年均成長率(CAGR)達 7.9%。