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安基生技旗下新藥報捷 AJ302榮獲國家創新獎

鉅亨網記者劉玟妤 台北 2024-12-26 17:59

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安基生技董事長黃文英。(鉅亨網資料照)

安基生技 (7754-TW) 今 (26) 日宣布,旗下治療化療引起周邊神經病變 (CIPN) 的新藥 AJ302,榮獲「國家創新獎 - 企業創新」殊榮,也是繼治療罕見疾病髓性肌肉萎縮症 (SBMA) 的小分子新藥 AJ201 獲獎後,再度傳捷報。 

安基表示,AJ302 是一款新型且高度專一的組織蛋白去乙醯酶第六型 (HDAC6) 抑制劑,擬用於治療化療引起的周邊神經病變,以及特發性肺纖維化罕病 (IPF) 等疾病。 


安基說明,HDAC6 抑制劑近年來備受國際新藥市場關注,例如諾華 (Novartis AG) 於 2023 年 11 月斥資 12 億美元,取得韓國藥廠鐘根堂的 HDAC6 抑制劑 CKD-510 開發權,以治療罕見遺傳性周邊神經病變疾病 CMT(Charcot-Marie-Tooth 氏症)、心房顫動等多種疾病。 

至於 AJ201,安基則表示,目前已授權給美國生技新藥公司 Avenue 進行開發和商業化,授權地區為美國、加拿大、歐盟、英國與以色列,授權金總額高達 2.5 億美元,安基並享有銷售分潤。 

安基進一步表示,AJ201 的臨床一期 (1b)/ 二期 (2a) 試驗在美國六大醫學中心進行,共完成招募 25 位甘迺迪氏症 (SBMA) 病患,此次臨床試驗目的為評估 AJ201 用於治療 SBMA 的安全性、耐受性、藥物動力學,以及探索其潛在療效指標,作為後期臨床試驗的設計依據,此次主要臨床結果預計在 2025 年初公布。 


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