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昱厚生技鼻噴新冠用藥二期臨床 主、次要指標數據達統計意義

鉅亨網記者沈筱禎 台北 2023-10-03 18:50

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昱厚生技鼻噴新冠用藥二期臨床 主、次要指標數據達統計意義。(圖:shutterstock)

昱厚生技 (6709-TW) 今 (3) 日公告,旗下鼻噴新冠肺炎治療藥 AD17002-SC 二 a 期人體臨床試驗結果,其結果顯示,主要指標安全性及耐受性皆良好、次要指標評估輕度至中度 COVID-19 病患重複投藥後的潛在療效,也達統計顯著有效意義,顯示該藥品可加快清除病毒。

昱厚開發的 AD17002-SC 為免疫調節蛋白藥,藉由鼻噴投藥治療新冠肺炎輕至中度患者,此次試驗共收案 30 位病患、涵蓋 20 至 70 歲,採隨機分成二組各 15 人,進行隔兩日 (第 1、3、5 日) 及隔週 (第 1、8、15 日) 鼻腔內給藥三次,每次 20 微克的 AD17002-SC。

從臨床試驗結果來看,主要試驗指標方面,根據各項生理指標、臨床檢查及對藥物反應,皆顯示 COVID-19 病患對 AD17002-SC 有良好的耐受性;試驗期間治療組與安慰劑組皆沒有發生導致治療停止的不良事件,也無任何嚴重不良反應。

次要試驗指標是評估輕度至中度 COVID-19 病患,經重複投藥後在病毒清除、臨床症狀改變及疾病發展的潛在療效。昱厚表示,在給予 AD17002-SC 第一劑後的 48 小時內即可有效抑制病毒,深喉採樣 RT-PCR Ct 值呈現顯著的提升 (P=0.0006,RT-PCR Ct 值越高表示病毒量越低);鼻噴治療第 8 日 (第三劑後 72 小時),治療組有 60% 轉陰 (RT-PCR Ct≥30),安慰劑組則僅 20% 轉陰。





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