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智擎治療實體腫瘤新藥PEP07 獲准展開一期臨床試驗

鉅亨網記者沈筱禎 台北 2023-09-23 14:00

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智擎治療實體腫瘤新藥PEP07 獲准展開一期臨床試驗。(圖:shutterstock)

智擎 (4162-TW) 開發中新藥 PEP07,繼展開治療血液腫瘤一期臨床試驗後,也通過台灣衛福部食藥署 (TFDA) 核准進行實體腫瘤一期人體臨床試驗。

智擎旗下 PEP07 是 checkpoint kinase 1(Chk1) 的口服小分子抑制劑,作用於 DNA 損傷反應 (DDR) 途徑,具有高度選擇性,良好口服身體可利用率,並可通過腦血管障壁。

從 PEP07 的前臨床腫瘤模型中,已證實單藥活性以及合併其他標準治療的潛力,其臨床試驗設計包括血液腫瘤及實體腫瘤。

除了實體腫瘤一期臨床試驗獲准執行外,血液腫瘤一期臨床試驗今年陸續取得澳洲 TGA 及台灣 TFDA 准許執行一期臨床試驗,並在兩地進行一期血液腫瘤人體臨床試驗,且第一位病患已開始接受藥物治療。

根據世界衛生組織的 GLOBOCAN 2020 報告資料顯示,2020 年全球初次診斷為癌症患者近 2000 萬人,當年死因為癌症者也有近千萬人。






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