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紐時:FDA下令嬌生銷毀近6,000萬劑瑕疵疫苗 但仍有部分疫苗核准施打

鉅亨網編譯段智恆

AI gen LogoAI新聞摘要
  • 據紐約時報周五援引知情人士消息報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)要求嬌生將先前在巴爾的摩藥廠 Emergent BioSolutions 生產的約 6,000 萬劑瑕疵疫苗全數銷毀,但目前有 1,000 萬劑的疫苗仍在美國施打。

據紐約時報周五(11 日)援引知情人士消息報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)要求嬌生 (JNJ-US) 將先前由代工廠 Emergent BioSolutions 巴爾的摩廠生產的約 6,000 萬劑瑕疵疫苗全數銷毀,但目前仍有該藥廠生產約 1,000 萬劑的疫苗在美國施打,也會轉贈其他國家。

Emergent BioSolutions(EBS-US) 藥廠在 4 月遭 FDA 勒令關閉,原因是人為疏失造成包括嬌生與 阿斯特捷利康 (AZ) 疫苗的重要成分遭到汙染。紐時報導指出,有問題的疫苗總數約 1.7 億劑。

FDA 證實的確有幾批 Emergent BioSolutions 藥廠生產的疫苗不適合施打,但並未確切提到銷毀的疫苗數量。FDA 表示,目前正在清理該工廠的兩批疫苗原料,美聯社報導指出,這兩批原料預估是 1,000 萬劑疫苗的份量。

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FDA 也表示,目前已確認有幾個批次的疫苗不適合使用,但其他批次正在審查中,待審查完成後將會有詳細公告。

然而,仍有約 1,000 萬劑挽救回來的疫苗在美國施打,也可能轉贈給其他國家。紐時報導指出,這些疫苗將會附上 FDA 的警語,表示不能保證 Emergent BioSolutions 藥廠生產符合疫苗生產規範。

FDA 表示,在做出此決定前,已對工廠生產記錄與疫苗品質做過詳細檢測。雖然目前 FDA 尚未核准 Emergent BioSolutions 做為楊森疫苗的生產工廠,不過 FDA 表示會與 Emergent BioSolutions、楊森共同解決問題。

嬌生執行副總裁 Kathy Wengel 周五聲明表示,將會繼續與 FDA、世界衛生組織 (WHO) 密切合作。

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