美國撤銷停用建議 嬌生疫苗可立即恢復施打

美國CDC和FDA宣布恢復施打嬌生疫苗  (圖:AFP)
美國CDC和FDA宣布恢復施打嬌生疫苗 (圖:AFP)

美國疾病管制預防中心 (CDC) 專家小組周五 (23 日) 支持恢復施打嬌生 (JNJ-US) 新冠肺炎疫苗的決議出爐後,美國主管機關立即宣布可恢復施打嬌生疫苗,取消 10 天前暫時停用的建議。

美國 CDC 和食品藥物管理局 (FDA) 在 10 天前以血栓風險為由,建議各州暫停接種嬌生的新冠疫苗,近日由 CDC 專家小組審議,周五以 10 票支持對上 4 票反對、1 票棄權,支持恢復施打。

CDC 專家小組表示嬌生疫苗帶來的好處勝過風險,對於恢復施打未附帶任何性別或年齡限制,不過提議 FDA 考慮加註警語,告知 50 歲以下女性接種後可能出現罕見血栓,且有其他疫苗選項。

CDC 和 FDA 隨即表示,取消停打建議,意味著各州和地方政府可以重新展開嬌生疫苗的接種工作。

CDC 和 FDA 透過聲明說:「我們相信嬌生疫苗的安全性,能有效對抗新冠肺炎」,先前暫停施打是出於安全第一的考量,「在專家小組審議結果出爐後,我們得知嬌生疫苗已知和潛在的好處,大過該疫苗對 (18 歲到 48 歲) 民眾造成的已知和潛在的風險。」

受到美國取消停用疫苗消息激勵,嬌生盤後股價上漲 0.8%。

CDC 和 FDA 在 4 月 13 日通報,美國已接種嬌生疫苗的民眾當中,6 人出現腦靜脈竇血栓 (cerebral venous sinus thrombosis),合併血小板偏低,全為 18 到 48 歲女性,之後陸續有超過 10 個州停打該疫苗。

全美已經施打接近 1000 萬劑的嬌生疫苗,而據專家小組周五的數據,美國迄今通報出現腦靜脈竇血栓的個案增加到 15 例。

歐洲藥品管理局 (EMA) 則在 4 月 20 日表示,嬌生疫苗帶來的好處仍勝過風險,血栓應該被列為嬌生疫苗「非常罕見」的副作用。專家小組建議在產品資訊加註警語,說明嬌生疫苗可能造成異常血栓和血小板低落。


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