美國食品藥物管理局(FDA)週一(7日)批准Biogen旗下的阿茲海默症藥物，這是17年來第一獲得FDA批准的失智症新藥。生物科技公司Biogen(BIIB-US)盤中應聲飆逾60%，一度來到每股468.55美元(52週高點)，並且因波動過大，多次暫停交易，截稿前，Biogen暫報每股405美元。全世界有超過5000萬人深受失智症所苦，其中又以阿茲海默症為大宗，柴契爾夫人、雷根總統兩位時代人物都深受該病所苦。依據國際失智症協會(ADI)報告，每三秒就有一人罹患失智症，失智症相關成本為每年一兆美元，且至2030年預計將增加一倍。Biogen執行長MichelVounatsos發表聲明稱，這一歷史性時刻是阿茲海默症複雜領域十多年來開創性研究的結晶，相信這一流藥物將改變患者治療方式，在未來幾年激發持續創新。Biogen的Aducanumab基於β類澱粉蛋白理論，該理論表明在腦中的堆疊沈積是造成失智和認知功能障礙的主因，Aducanumab透過除掉那些β澱粉樣蛋白斑塊起作用，減緩阿茲海默症患者的認知能力下降。FDA同意Biogen這一邏輯，稱去除堆疊沈積斑塊很有可能預測對患者的重要益處，但Biogen臨床試驗數據高度複雜，存在不確定性。本次批准Aducanumab屬於加速審批(AcceleratedApproval)，FDA要求Biogen後續繼續臨床試驗，儘管該過程可能需要數年時間，但在此期間FDA允許Biogen銷售該藥。Biogen稱，阿茲海默症藥Aducanumab將以Aduhelm品牌銷售，本公司已經生產至少數百萬瓶Aduhelm，將在未來10天至兩週內銷售。瑞穗證券分析師SalimSyed表示，FDA的批准可以驗證治療理論，預測Aduhelm將創造100億美元的銷售額。他維持對Biogen股票的中性評級和每股244美元的目標價。
