等待數據出爐 輝瑞最快11月下旬呈交緊急使用授權申請

等待數據出爐 輝瑞最快11月下旬呈交緊急使用授權申請 (圖:AFP)
等待數據出爐 輝瑞最快11月下旬呈交緊急使用授權申請 (圖:AFP)

輝瑞 (Pfizer)(PFE-US) 表示,若順利在最終階段人體試驗中證實療效並獲得安全性數據,最快將在 11 月下旬申請新冠肺炎 (COVID-19) 疫苗的緊急使用授權 (EUA)。

目前輝瑞正和德國合作夥伴 BioNTech SE 合作共同開發潛在疫苗。該公司表示,根據目前的試驗及投藥進度,希望能在本月獲得疫苗有效性的相關數據,接著在 11 月的第三個星期取得藥物安全性的數據。

輝瑞表示,若如期取得上述兩項數據,預計最快能在 11 月下旬向美國食品藥物管理局 (FDA) 申請潛在疫苗的緊急使用授權。

此外,該公司希望在取得安全性數據前,能夠準備將第三組數據呈交監管當局,最後一項數據旨在確保輝瑞能在維持品質之際,持續且大規模生產疫苗。

輝瑞執行長 Albert Bourla 表示:「為了確保公眾信任並處理大量混雜訊息,我認為讓人們了解時程表這件事非常重要。」

截至台北時間週五 (16 日) 晚間 7:27,輝瑞 (PFE-US) 盤前升 2.85%,至 37.59 美元

(圖:Investing.com)
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