〈觀察〉美疫情稍緩醫院重啟新冠臨床試驗 有助台廠加速收案

美疫情稍緩醫院重啟新冠臨床試驗 有助台廠加速收案。(圖:AFP)
美疫情稍緩醫院重啟新冠臨床試驗 有助台廠加速收案。(圖:AFP)

過去幾個月美國疫情嚴峻,多數醫院將重心擺在救治新冠肺炎病患上,無法負荷執行新冠疫苗、新藥等臨床試驗,同時影響台灣在美臨床研究延宕,不過近期疫情稍微趨緩,醫院有餘力進行試驗,將有助台生技廠臨床試驗加速收案。

台生技廠在此次新冠肺炎疫情中,積極開發新冠檢測試劑、疫苗、新藥等,但過去幾個月疫情嚴峻,醫院將醫療資源擺在救治新冠患者上,影響新冠相關臨床試驗進度。

再者,非新冠相關的臨床試驗也被迫喊卡,對手術治療影響重大,包括主動脈瓣膜植入術、周邊血管手術、出血性中風、癌症治療手術、植入式去顛器等手術被迫延期。

生技廠旗下產品啟動臨床試驗時,會與第三方單位 CRO(委託臨床機構) 公司合作,再向醫學中心簽約、開始收病患,業者坦言,過去疫情嚴峻時,醫院光是救治新冠患者忙得不可開交,所幸近期疫情稍見趨緩,醫院有餘力進行新冠相關臨床試驗,藉此有望加速臨床收案速度。

儘管收案速度有望加快,但因全球正在執行新冠相關臨床試驗相當多,其中,全球新冠疫苗臨床試驗就有破百件,若加上新藥、檢測試劑等,單一產品臨床二、三期至少需要收案萬人,各藥廠所需求的新冠病患數相當可觀。

此外,業界預期,即將進入流感高峰,新冠病毒與流感病毒交互傳播下,將再次掀起大流行,因此各廠趁著此時積極搶病人,就怕年底病毒再次席捲全球,臨床試驗進度再度延展。


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