〈觀察〉美疫情稍緩醫院重啟新冠臨床試驗 有助台廠加速收案

過去幾個月美國疫情嚴峻，多數醫院將重心擺在救治新冠肺炎病患上，無法負荷執行新冠疫苗、新藥等臨床試驗，同時影響台灣在美臨床研究延宕，不過近期疫情稍微趨緩，醫院有餘力進行試驗，將有助台生技廠臨床試驗加速收案。

台生技廠在此次新冠肺炎疫情中，積極開發新冠檢測試劑、疫苗、新藥等，但過去幾個月疫情嚴峻，醫院將醫療資源擺在救治新冠患者上，影響新冠相關臨床試驗進度。

再者，非新冠相關的臨床試驗也被迫喊卡，對手術治療影響重大，包括主動脈瓣膜植入術、周邊血管手術、出血性中風、癌症治療手術、植入式去顛器等手術被迫延期。

生技廠旗下產品啟動臨床試驗時，會與第三方單位 CRO(委託臨床機構) 公司合作，再向醫學中心簽約、開始收病患，業者坦言，過去疫情嚴峻時，醫院光是救治新冠患者忙得不可開交，所幸近期疫情稍見趨緩，醫院有餘力進行新冠相關臨床試驗，藉此有望加速臨床收案速度。

儘管收案速度有望加快，但因全球正在執行新冠相關臨床試驗相當多，其中，全球新冠疫苗臨床試驗就有破百件，若加上新藥、檢測試劑等，單一產品臨床二、三期至少需要收案萬人，各藥廠所需求的新冠病患數相當可觀。

此外，業界預期，即將進入流感高峰，新冠病毒與流感病毒交互傳播下，將再次掀起大流行，因此各廠趁著此時積極搶病人，就怕年底病毒再次席捲全球，臨床試驗進度再度延展。