全球新冠病毒篩檢需求爆發 台廠搶上百億元商機

全球新冠病毒篩檢需求爆發 台廠搶上百億元商機。(圖:AFP)
全球新冠病毒篩檢需求爆發 台廠搶上百億元商機。(圖:AFP)

新冠病毒全球蔓延,除藥品、疫苗加快研發速度外,檢測套組的需求更迫切,市場規模上看百億元,目前中研院基因體中心正積極開發快篩試劑,而台生技廠中,有超過 10 家具有量產檢測的業者,並陸續向台美提出 EUA(緊急使用許可) 申請,若審查通過,有助防疫注入強心針。

業者表示,針對新冠病毒的檢測方式有兩種類型,分別為免疫檢測技術與核酸檢驗法 (RT-PCR),其中,RT-PCR 可從感染初期就檢驗出病毒標的,但檢測時間長達 1-3 小時,由於準確度較高,是最大宗的檢測方式及確診指標;免疫檢測則是透過抗體與抗原,可在 15-30 分鐘獲得檢驗結果,此檢測方式也是目前常聽到的「快篩檢驗」,但缺點在錯誤率高。

過去檢測相關醫材產品,需先取得當地政府許可後,才得以上市、銷售,不過美國、中國等國家面臨篩檢資源不足,為盼加快檢測開發,啟動緊急使用授權 (EUA),以美國來說,只要業者的檢測方式經驗證,證實可有效測試新冠病毒,便可在 FDA 審查前啟用。

美國約有 3 家生技廠通過 EUA,包括羅氏 (Roche)、賽默飛 (Thermo Fisher Scientific) 及亞培藥廠 (Abbott Laboratories);中國也批准華大生物、之江生物等 6 家業者新冠病毒核酸檢測試劑 EUA 許可證,台灣已參考歐美各國 EUA 規定,不過尚未有台廠通過,業界推估,光台灣的檢測需求量,商機至少 40 億元,中長期上看百億元。

中研院已合成能辨識新冠病毒蛋白質的單株抗體群,吸引多家台廠洽談生產合作,台生技廠至少有 10 家業者已開發出新冠病毒檢測套組,包括基亞 (3176-TW)、寶齡富錦 (1760-TW)、瑞磁 ABC-KY(6598-TW)、高端疫苗 (6547-TW)、台康 (6589-TW)、聯亞生技、金萬林 (6645-TW)、奎克、瑞基 (4171-TW) 及台塑生醫等,且多數屬於 RT-PCR 檢測模式。

而高端與瑞基則向食藥署提出許可申請,且已進入評估階段;瑞磁與金萬林則進軍美國市場,瑞磁力拚今年 4 月取得美國 EUA 許可並啟動首批銷售,業界認為,台灣生醫產業,從研發到製造都具備一定規模,若待審查通過後,除有助台廠營運成長外,台灣生醫研發能量可望再邁前一大步。


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