國鼎旗下小分子新藥 通過俄羅斯藥品臨床審查 將進行二期試驗

國鼎宣布旗下小分子新藥通過俄羅斯藥品臨床審查,將進行臨床二期試驗。(圖:AFP)
國鼎宣布旗下小分子新藥通過俄羅斯藥品臨床審查,將進行臨床二期試驗。(圖:AFP)

國鼎生技 (4132-TW) 今 (16) 日發佈重訊,宣布旗下小分子新藥 Antroquinonol,通過俄羅斯衛福部 (MoH) 藥品臨床試驗審查,並核准同意國鼎執行急性骨髓性白血病人體功效性及安全性臨床二期試驗。

國鼎表示,研發中小分子新藥 Antroquinonol,主要用於治療急性骨髓性白血病患者,未來除在俄羅斯展開急性骨髓性白血病的人體臨床試驗之外,也會持續開發研究 Antroquinonol 在其他適應症的臨床功效性與驗證。國鼎推估,若按時時程,二期臨床試驗完成時間點,約會落在 2021 年第 1 季。

國鼎指出,Antroquinonol 是國鼎獨立研發的小分子新藥,擁有 100% 專利權,且
Antroquinonol 在急性骨髓性白血病上已獲美國的孤兒藥認證,二期試驗後即可進行全球大規模臨床試驗,並申請各國上市許可。


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